Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paravertebral blok til smertebehandling efter appendektomi

14. januar 2022 opdateret af: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Paravertebral blokering til postoperativ smertebehandling hos voksne patienter, der gennemgår appendektomi

Paravertebral blokering (PVB) viste sig at være en vellykket og nyttig teknik til anæstesi og analgesi. Dens virkning var tydelig ved thorax- og abdominale operationer. I forbindelse med appendektomi er somatisk PVB blevet brugt til pædiatriske patienter. Det viste sig at reducere opioidforbruget og give langvarig smertelindring. Derfor ville det være fordelagtigt at undersøge den analgetiske effekt af PVB på blindtarmsoperation hos voksne patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår blindtarmsoperation, vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper ved hjælp af teknikken med forseglet kuvert. Alle patienter vil modtage generel anæstesi (GA). Patienter i gruppe I vil modtage to PVB-injektioner på niveauerne T12-L1 og L1-L2 ved brug af anæstesiblanding, mens patienter i gruppe II vil modtage placebo.

Paravertebral blokteknik Unilateral højre side nervestimulator-guidet PVB udføres, mens patienter er i venstre lateral decubitis position. De passende niveauer for PVB bestemmes ved palpation af spinøse processer. En intervertebral linje tegnes på de passende niveauer, og injektionsstedet markeres 2,5 cm lateralt i forhold til midterlinjen. Efter aseptisk klargøring af huden infiltreres 1 ml 1% lidocain på injektionsstederne. En 21-G nervestimulationsnål (Stimuplex; B. Braun, Melsungen, Tyskland) fremføres 1-2 cm vinkelret på huden ved hjælp af en nervestimulerende strøm på 2,5-5,0 mA, mens man nøje holder øje med sammentrækninger af mavemusklerne. Spidsen af ​​nålen er justeret for at opretholde muskelsammentrækninger, mens den stimulerende strøm reduceres til ca. 0,5-0,6 mA.

4 mL af lokalbedøvelsesblandingen injiceres på hvert injektionssted. Hver 20 ml af den lokale anæstesiblanding indeholder: 8 ml lidocain 2%, 8 ml lidocain 2% med adrenalin 5 µg/ml og 4 ml bupivacain 0,5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • Makassed General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år
  • Planlagt at gennemgå blindtarmsoperation

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesygdom,
  • udviklingsforsinkelse,
  • neurologisk underskud,
  • allergier over for nogen af ​​de lægemidler, der rutinemæssigt bruges i anæstesibehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PVB gruppe
Patienterne vil modtage to PVB-injektioner på niveauerne T12-L1 og L1-L2 ved hjælp af en anæstesiblanding
nervestimulatorstyret PVB vil blive udført på to niveauer
Alle patienter vil modtage generel anæstesi.
4 mL af lokalbedøvelsesblandingen injiceres på hvert injektionssted. Hver 20 ml af den lokale anæstesiblanding indeholder: 8 ml lidocain 2%, 8 ml lidocain 2% med adrenalin 5 µg/ml og 4 ml bupivacain 0,5%.
Placebo komparator: Placebo
Patienterne vil modtage to PVB-injektioner indeholdende placebo på niveauerne T12-L1 og L1-L2
Alle patienter vil modtage generel anæstesi.
nervestimulator-guidet PVB indeholdende placebo vil blive udført på to niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Mængden af ​​indtaget smertestillende midler vil blive registreret
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamisk stabilitet målt gennem middel arterielt tryk (MAP).
Tidsramme: Cirka 1 time
Intraoperativ hæmodynamisk stabilitet målt gennem middel arterielt tryk (MAP)
Cirka 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 212006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PVB

3
Abonner