Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paravertebralt block för smärtbehandling efter appendektomi

14 januari 2022 uppdaterad av: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Paravertebralt block för postoperativ smärtbehandling hos vuxna patienter som genomgår blindtarmsoperation

Paravertebral Block (PVB) visade sig vara en framgångsrik och användbar teknik för anestesi och analgesi. Dess effekt var tydlig vid bröst- och bukoperationer. Vid appendektomi har somatisk PVB använts för pediatriska patienter. Det visade sig minska opioidkonsumtionen och ge långvarig smärtlindring. Därför skulle det vara fördelaktigt att undersöka den analgetiska effekten av PVB på blindtarmsoperation hos vuxna patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår blindtarmsoperation kommer att fördelas slumpmässigt i två lika grupper med användning av förseglade kuvertteknik. Alla patienter kommer att få generell anestesi (GA). Patienter i grupp I kommer att få två PVB-injektioner på nivåerna T12-L1 och L1-L2 med anestesiblandning, medan patienter i grupp II kommer att få placebo.

Paravertebral blockteknik Unilateral nervstimulatorstyrd PVB på höger sida utförs medan patienter är i vänster lateral dekubitposition. Lämpliga nivåer för PVB bestäms genom palpation av ryggradsprocesserna. En intervertebral linje dras på lämpliga nivåer och injektionsstället markeras 2,5 cm lateralt om mittlinjen. Efter aseptisk beredning av huden infiltreras 1 ml 1% lidokain vid injektionsställena. En 21-G nervstimuleringsnål (Stimuplex; B. Braun, Melsungen, Tyskland) förs fram 1-2 cm vinkelrätt mot huden med hjälp av en nervstimulerande ström på 2,5-5,0 mA, samtidigt som man noga övervakar sammandragningar av magmusklerna. Nålspetsen justeras för att upprätthålla muskelsammandragningar samtidigt som den stimulerande strömmen reduceras till cirka 0,5-0,6 mA.

4 mL av lokalbedövningsblandningen injiceras på varje injektionsställe. Varje 20 ml av lokalbedövningsblandningen innehåller: 8 ml lidokain 2 %, 8 ml lidokain 2 % med epinefrin 5 µg/ml och 4 ml bupivakain 0,5 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrytering
        • Makassed General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 18 år
  • Planerad att genomgå blindtarmsoperation

Exklusions kriterier:

  • hjärtsjukdom,
  • utvecklingsförsening,
  • neurologiskt underskott,
  • allergier mot något av de läkemedel som rutinmässigt används vid anestesibehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PVB-grupp
Patienterna kommer att få två PVB-injektioner på nivåerna T12-L1 och L1-L2 med anestesiblandning
Övrig: PVB
nervstimulatorstyrd PVB kommer att utföras på två nivåer
Övrig: GA
Alla patienter kommer att få generell anestesi.
Övrig: Anestesiinjektioner
4 mL av lokalbedövningsblandningen injiceras på varje injektionsställe. Varje 20 ml av lokalbedövningsblandningen innehåller: 8 ml lidokain 2 %, 8 ml lidokain 2 % med epinefrin 5 µg/ml och 4 ml bupivakain 0,5 %.
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna kommer att få två PVB-injektioner innehållande placebo på nivåerna T12-L1 och L1-L2
Övrig: GA
Alla patienter kommer att få generell anestesi.
Övrig: Placebo
nervstimulatorstyrd PVB innehållande placebo kommer att utföras på två nivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mängden analgetika som förbrukas kommer att registreras
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk stabilitet mätt genom medelartärtryck (MAP).
Tidsram: Ungefär 1 timme
Intraoperativ hemodynamisk stabilitet mätt genom medelartärtryck (MAP)
Ungefär 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Makassed General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 212006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PVB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera