Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgosłupowa w leczeniu bólu po wycięciu wyrostka robaczkowego

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Blokada przykręgosłupowa w leczeniu bólu pooperacyjnego u dorosłych pacjentów poddawanych appendektomii

Wykazano, że blokada przykręgosłupowa (PVB) jest skuteczną i użyteczną techniką znieczulenia i analgezji. Jego działanie było widoczne w operacjach klatki piersiowej i jamy brzusznej. W przypadku wycięcia wyrostka robaczkowego u pacjentów pediatrycznych stosowano somatyczne PVB. Wykazano, że zmniejsza zużycie opioidów i zapewnia przedłużoną ulgę w bólu. Dlatego korzystne byłoby zbadanie przeciwbólowego działania PVB na appendektomię u dorosłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani wyrostkowi robaczkowemu zostaną losowo przydzieleni do dwóch równych grup przy użyciu techniki zamkniętej koperty. Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne (GA). Pacjenci z grupy I otrzymają dwa zastrzyki PVB na poziomach T12-L1 i L1-L2 z użyciem mieszaniny znieczulającej, natomiast pacjenci z grupy II otrzymają placebo.

Technika blokady przykręgosłupowej Jednostronna PVB pod kontrolą stymulatora nerwów bocznych prawej strony jest wykonywana, gdy pacjenci znajdują się w pozycji leżącej na lewym boku. Odpowiednie poziomy PVB są określane przez badanie palpacyjne wyrostków kolczystych. Linię międzykręgową rysuje się na odpowiednich poziomach, a miejsce wstrzyknięcia zaznacza się 2,5 cm w bok od linii środkowej. Po aseptycznym przygotowaniu skóry w miejsca iniekcji infiltruje się 1 ml 1% lidokainy. Igłę do stymulacji nerwów 21-G (Stimuplex; B. Braun, Melsungen, Niemcy) wprowadza się 1-2 cm prostopadle do skóry, stosując prąd stymulujący nerwy o natężeniu 2,5-5,0 mA, uważnie obserwując skurcze mięśni brzucha. Końcówka igły jest dostosowana tak, aby utrzymać skurcze mięśni przy jednoczesnym zmniejszeniu prądu stymulującego do około 0,5-0,6 mA.

W każde miejsce wstrzyknięcia wstrzykuje się 4 ml mieszaniny miejscowego środka znieczulającego. Każde 20 ml mieszaniny środka znieczulającego miejscowo zawiera: 8 ml lidokainy 2%, 8 ml lidokainy 2% z epinefryną 5 µg/ml i 4 ml bupiwakainy 0,5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Rekrutacyjny
        • Makassed General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • Zaplanowana operacja wyrostka robaczkowego

Kryteria wyłączenia:

  • choroba serca,
  • opóźnienie rozwoju,
  • deficyt neurologiczny,
  • alergie na którykolwiek z leków rutynowo stosowanych w anestezjologii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PVB
Pacjenci otrzymają dwie iniekcje PVB na poziomach T12-L1 i L1-L2 przy użyciu mieszaniny znieczulającej
Inny: PVB
PVB sterowane stymulatorem nerwów będzie wykonywane na dwóch poziomach
Inny: GA
Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne.
Inny: Zastrzyki znieczulające
W każde miejsce wstrzyknięcia wstrzykuje się 4 ml mieszaniny miejscowego środka znieczulającego. Każde 20 ml mieszaniny środka znieczulającego miejscowo zawiera: 8 ml lidokainy 2%, 8 ml lidokainy 2% z epinefryną 5 µg/ml i 4 ml bupiwakainy 0,5%.
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci otrzymają dwa wstrzyknięcia PVB zawierające placebo na poziomach T12-L1 i L1-L2
Inny: GA
Wszyscy pacjenci otrzymają znieczulenie ogólne.
Inny: Placebo
sterowana stymulatorem nerwów PVB zawierająca placebo zostanie przeprowadzona na dwóch poziomach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rejestrowana będzie ilość spożytych środków przeciwbólowych
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność hemodynamiczna mierzona za pomocą średniego ciśnienia tętniczego (MAP).
Ramy czasowe: Około 1 godziny
Śródoperacyjna stabilność hemodynamiczna mierzona za pomocą średniego ciśnienia tętniczego (MAP)
Około 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makassed General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 212006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PVB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj