Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalinen esto kivun hallintaan umpilisäkkeen poiston jälkeen

perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Paravertebraalinen esto leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan aikuispotilailla, joille tehdään umpilisäkkeen poisto

Paravertebral Block (PVB) osoittautui onnistuneeksi ja hyödylliseksi anestesian ja kivunlievityksen tekniikaksi. Sen vaikutus oli ilmeinen rinta- ja vatsaleikkauksissa. Umpilisäkkeen poiston yhteydessä somaattista PVB:tä on käytetty lapsipotilailla. Sen osoitettiin vähentävän opioidien kulutusta ja tarjoavan pitkäaikaisen kivunlievityksen. Tästä syystä olisi hyödyllistä tutkia PVB:n analgeettista vaikutusta umpilisäkkeen poistoon aikuisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehdään umpilisäkkeen poisto, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään käyttämällä suljetun kirjekuoren tekniikkaa. Kaikki potilaat saavat yleisanestesian (GA). Ryhmän I potilaat saavat kaksi PVB-injektiota tasoilla T12-L1 ja L1-L2 käyttäen anestesiaseosta, kun taas ryhmän II potilaat saavat lumelääkettä.

Paravertebral Block Technique Yksipuolinen oikean puolen hermostimulaattoriohjattu PVB suoritetaan, kun potilaat ovat vasemman lateraalisen decubitis-asennossa. PVB:n sopivat tasot määritetään piikivien prosessien tunnustelulla. Selkärangan välinen viiva piirretään sopiville tasoille ja injektiokohta merkitään 2,5 cm sivusuunnassa keskiviivasta. Ihon aseptisen valmistelun jälkeen 1 ml 1 % lidokaiinia infiltroidaan injektiokohtiin. 21-G:n hermostimulaationeula (Stimuplex; B. Braun, Melsungen, Saksa) työnnetään eteenpäin 1-2 cm kohtisuorassa ihoa vastaan ​​käyttämällä hermoja stimuloivaa virtaa 2,5-5,0 mA, samalla kun tarkkaillaan vatsalihasten supistuksia. Neulan kärki on säädetty ylläpitämään lihasten supistuksia samalla kun stimuloiva virta pienennetään noin 0,5-0,6 mA:iin.

4 ml paikallispuudutusseosta ruiskutetaan kuhunkin pistoskohtaan. Jokainen 20 ml paikallispuudutusseosta sisältää: 8 ml lidokaiinia 2 %, 8 ml lidokaiinia 2 % ja epinefriiniä 5 µg/ml ja 4 ml bupivakaiinia 0,5 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrytointi
        • Makassed General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 vuotta vanha
  • Suunniteltu umpilisäkkeen poistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairaus,
  • kehityksellinen viive,
  • neurologinen puutos,
  • allergiat jollekin anestesian hoidossa rutiininomaisesti käytetyille lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PVB ryhmä
Potilaat saavat kaksi PVB-injektiota tasoilla T12-L1 ja L1-L2 käyttäen anestesiaseosta
Muut: PVB
hermostimulaattoriohjattu PVB suoritetaan kahdella tasolla
Muut: GA
Kaikki potilaat saavat yleisanestesian.
Muut: Anestesia-injektiot
4 ml paikallispuudutusseosta ruiskutetaan kuhunkin pistoskohtaan. Jokainen 20 ml paikallispuudutusseosta sisältää: 8 ml lidokaiinia 2 %, 8 ml lidokaiinia 2 % ja epinefriiniä 5 µg/ml ja 4 ml bupivakaiinia 0,5 %.
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat saavat kaksi PVB-injektiota, jotka sisältävät lumelääkettä tasoilla T12-L1 ja L1-L2
Muut: GA
Kaikki potilaat saavat yleisanestesian.
Muut: Plasebo
plaseboa sisältävä hermostimulaattoriohjattu PVB:tä suoritetaan kahdella tasolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kuluneiden kipulääkkeiden määrä kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemodynaaminen vakaus mitattuna keskimääräisellä valtimopaineella (MAP).
Aikaikkuna: Noin 1 tunti
Leikkauksensisäinen hemodynaaminen vakaus mitattuna keskimääräisellä valtimopaineella (MAP)
Noin 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Makassed General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 212006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PVB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa