Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paravertebraal blok voor pijnbehandeling na appendectomie

14 januari 2022 bijgewerkt door: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Paravertebraal blok voor postoperatieve pijnbehandeling bij volwassen patiënten die een appendectomie ondergaan

Paravertebral Block (PVB) bleek een succesvolle en bruikbare techniek van anesthesie en analgesie te zijn. Het effect was duidelijk bij borst- en buikoperaties. In de setting van appendectomie is somatische PVB gebruikt voor pediatrische patiënten. Het bleek de consumptie van opioïden te verminderen en langdurige pijnverlichting te bieden. Daarom zou het gunstig zijn om het analgetische effect van PVB op appendectomie bij volwassen patiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een appendectomie ondergaan, worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen met behulp van de verzegelde enveloptechniek. Alle patiënten krijgen algemene anesthesie (GA). Patiënten in groep I krijgen twee PVB-injecties op niveaus T12-L1 en L1-L2 met behulp van een verdovingsmengsel, terwijl patiënten in groep II een placebo krijgen.

Paravertebral Block Technique Eenzijdige rechterzijzenuwstimulator geleide PVB wordt uitgevoerd terwijl patiënten zich in de linker laterale decubitispositie bevinden. De juiste niveaus voor de PVB worden bepaald door palpatie van de processus spinosus. Er wordt een tussenwervellijn getrokken op de juiste niveaus en de injectieplaats wordt 2,5 cm lateraal van de middellijn gemarkeerd. Na aseptische voorbereiding van de huid wordt 1 ml lidocaïne 1% geïnfiltreerd op de injectieplaatsen. Een 21-G zenuwstimulatienaald (Stimuplex; B. Braun, Melsungen, Duitsland) wordt 1-2 cm loodrecht op de huid voortbewogen met behulp van een zenuwstimulerende stroom van 2,5-5,0 mA, terwijl nauwlettend wordt gelet op contracties van de buikspieren. De punt van de naald is aangepast om de spiercontracties in stand te houden en tegelijkertijd de stimulerende stroom te verminderen tot ongeveer 0,5-0,6 mA.

Op elke injectieplaats wordt 4 ml van het lokale anestheticummengsel geïnjecteerd. Elke 20 ml van het mengsel voor plaatselijke verdoving bevat: 8 ml lidocaïne 2%, 8 ml lidocaïne 2% met epinefrine 5 µg/ml en 4 ml bupivacaïne 0,5%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Werving
        • Makassed General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Gepland om blindedarmoperatie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • hartziekte,
  • ontwikkelingsachterstand,
  • neurologisch tekort,
  • allergieën voor een van de medicijnen die routinematig worden gebruikt bij de behandeling van anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PVB groep
Patiënten krijgen twee PVB-injecties op niveaus T12-L1 en L1-L2 met behulp van een verdovingsmengsel
Ander: PVB
zenuwstimulatorgestuurde PVB zal op twee niveaus worden uitgevoerd
Ander: GA
Alle patiënten krijgen algemene anesthesie.
Ander: Verdovende injecties
Op elke injectieplaats wordt 4 ml van het lokale anestheticummengsel geïnjecteerd. Elke 20 ml van het mengsel voor plaatselijke verdoving bevat: 8 ml lidocaïne 2%, 8 ml lidocaïne 2% met epinefrine 5 µg/ml en 4 ml bupivacaïne 0,5%.
Placebo-vergelijker: Placebo
Patiënten krijgen twee PVB-injecties met placebo op niveaus T12-L1 en L1-L2
Ander: GA
Alle patiënten krijgen algemene anesthesie.
Ander: Placebo
zenuwstimulator-geleide PVB met placebo zal op twee niveaus worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De hoeveelheid geconsumeerde analgetica wordt geregistreerd
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische stabiliteit gemeten door gemiddelde arteriële druk (MAP).
Tijdsspanne: Ongeveer 1 uur
Intraoperatieve hemodynamische stabiliteit gemeten door gemiddelde arteriële druk (MAP)
Ongeveer 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Makassed General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 212006

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PVB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren