Bloque paravertebral para el manejo del dolor después de una apendicectomía
Bloqueo paravertebral para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes adultos sometidos a apendicectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a una apendicectomía se asignarán al azar en dos grupos iguales utilizando la técnica del sobre cerrado. Todos los pacientes recibirán anestesia general (GA). Los pacientes del grupo I recibirán dos inyecciones de PVB en los niveles T12-L1 y L1-L2 utilizando mezcla anestésica, mientras que los pacientes del grupo II recibirán placebo.
Técnica de bloqueo paravertebral La PVB unilateral guiada por estimulador del nervio del lado derecho se realiza mientras los pacientes están en posición de decúbito lateral izquierdo. Los niveles apropiados para el PVB se determinan por palpación de los procesos espinosos. Se dibuja una línea intervertebral en los niveles apropiados y se marca el sitio de inyección 2,5 cm lateral a la línea media. Después de la preparación aséptica de la piel, se infiltra 1 mL de lidocaína al 1% en los sitios de inyección. Se avanza una aguja de estimulación nerviosa 21-G (Stimuplex; B. Braun, Melsungen, Alemania) 1-2 cm perpendicularmente a la piel utilizando una corriente estimulante nerviosa de 2,5-5,0 mA, mientras se observa de cerca las contracciones de los músculos abdominales. La punta de la aguja se ajusta para mantener las contracciones musculares mientras se reduce la corriente estimulante a aproximadamente 0,5-0,6 mA.
Se inyectan 4 ml de la mezcla de anestésico local en cada sitio de inyección. Cada 20 mL de mezcla de anestésico local contiene: 8 mL de lidocaína al 2%, 8 mL de lidocaína al 2% con epinefrina 5 µg/mL y 4 mL de bupivacaína al 0,5%.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beirut, Líbano
- Reclutamiento
- Makassed General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Programado para someterse a una apendicectomía
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca,
- retraso en el desarrollo,
- déficit neurológico,
- Alergias a cualquiera de los fármacos utilizados habitualmente en el manejo anestésico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PVB
Los pacientes recibirán dos inyecciones de PVB en los niveles T12-L1 y L1-L2 usando una mezcla anestésica
|
La PVB guiada por estimulador nervioso se realizará en dos niveles
Todos los pacientes recibirán anestesia general.
Se inyectan 4 ml de la mezcla de anestésico local en cada sitio de inyección.
Cada 20 mL de mezcla de anestésico local contiene: 8 mL de lidocaína al 2%, 8 mL de lidocaína al 2% con epinefrina 5 µg/mL y 4 mL de bupivacaína al 0,5%.
|
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Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes recibirán dos inyecciones de PVB que contienen placebo en los niveles T12-L1 y L1-L2
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Todos los pacientes recibirán anestesia general.
PVB guiado por estimulador nervioso que contiene placebo se realizará en dos niveles
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
|
Se registrará la cantidad de analgésicos consumidos.
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24 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilidad hemodinámica medida a través de la presión arterial media (PAM).
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1 hora
|
Estabilidad hemodinámica intraoperatoria medida a través de la presión arterial media (PAM)
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Aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 212006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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