Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паравертебральная блокада для обезболивания после аппендэктомии

14 января 2022 г. обновлено: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Паравертебральная блокада для послеоперационного обезболивания у взрослых пациентов, перенесших аппендэктомию

Было показано, что паравертебральная блокада (ПВБ) является успешным и полезным методом анестезии и обезболивания. Его эффект был очевиден при торакальных и абдоминальных операциях. В условиях аппендэктомии соматическая PVB использовалась для педиатрических пациентов. Было показано, что он снижает потребление опиоидов и обеспечивает длительное облегчение боли. Следовательно, было бы полезно изучить обезболивающий эффект PVB при аппендэктомии у взрослых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие аппендэктомию, будут случайным образом распределены на две равные группы с использованием метода запечатанных конвертов. Все пациенты получат общую анестезию (GA). Пациенты группы I получат две инъекции ПВБ на уровнях T12-L1 и L1-L2 с использованием смеси анестетиков, а пациенты группы II получат плацебо.

Техника паравертебральной блокады Односторонняя правая ППБ под контролем стимулятора нерва выполняется, когда пациенты находятся в положении лежа на левом боку. Соответствующие уровни PVB определяются пальпацией остистых отростков. На соответствующих уровнях проводится межпозвонковая линия, а место инъекции отмечается на 2,5 см латеральнее средней линии. После асептической обработки кожи в места инъекций инфильтрируют 1 мл 1% лидокаина. Иглу для стимуляции нерва 21-G (Stimuplex; B. Braun, Мельзунген, Германия) продвигают на 1-2 см перпендикулярно коже, используя ток стимуляции нерва 2,5-5,0 мА, внимательно наблюдая за сокращениями мышц живота. Кончик иглы регулируется для поддержания мышечных сокращений при снижении стимулирующего тока примерно до 0,5-0,6 мА.

В каждое место инъекции вводят по 4 мл местной анестезирующей смеси. Каждые 20 мл смеси местных анестетиков содержат: 8 мл лидокаина 2%, 8 мл лидокаина 2% с эпинефрином 5 мкг/мл и 4 мл бупивакаина 0,5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • Рекрутинг
        • Makassed General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Планируется аппендэктомия

Критерий исключения:

  • сердечная болезнь,
  • отставание в развитии,
  • неврологический дефицит,
  • аллергия на любой из препаратов, обычно используемых при анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ПВБ
Пациенты получат две инъекции PVB на уровнях T12-L1 и L1-L2 с использованием смеси анестетиков.
Другой: ПВБ
PVB под контролем нейростимулятора будет выполняться на двух уровнях
Другой: Г.А.
Все пациенты получат общую анестезию.
Другой: Обезболивающие инъекции
В каждое место инъекции вводят по 4 мл местной анестезирующей смеси. Каждые 20 мл смеси местных анестетиков содержат: 8 мл лидокаина 2%, 8 мл лидокаина 2% с эпинефрином 5 мкг/мл и 4 мл бупивакаина 0,5%.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Пациенты получат две инъекции PVB, содержащие плацебо, на уровнях T12-L1 и L1-L2.
Другой: Г.А.
Все пациенты получат общую анестезию.
Другой: Плацебо
PVB, содержащий плацебо, под контролем стимулятора нервов, будет проводиться на двух уровнях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа после операции
Количество потребленных анальгетиков будет записано
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гемодинамическая стабильность, измеряемая через среднее артериальное давление (САД).
Временное ограничение: Примерно 1 час
Интраоперационная гемодинамическая стабильность, измеренная через среднее артериальное давление (САД)
Примерно 1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makassed General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 212006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПВБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться