Paravertebral blokk for smertebehandling etter appendektomi
Paravertebral blokk for postoperativ smertebehandling hos voksne pasienter som gjennomgår appendektomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår blindtarmsoperasjon vil bli tilfeldig fordelt i to like grupper ved bruk av forseglet konvoluttteknikk. Alle pasienter vil få generell anestesi (GA). Pasienter i gruppe I vil få to PVB-injeksjoner på nivåene T12-L1 og L1-L2 ved bruk av anestesiblanding, mens pasienter i gruppe II vil få placebo.
Paravertebral blokkeringsteknikk Unilateral høyre side nervestimulator-guidet PVB utføres mens pasientene er i venstre lateral dekubittstilling. De passende nivåene for PVB bestemmes ved palpasjon av ryggradsprosessene. En intervertebral linje tegnes på passende nivåer og injeksjonsstedet er merket 2,5 cm lateralt til midtlinjen. Etter aseptisk klargjøring av huden infiltreres 1 mL 1 % lidokain på injeksjonsstedene. En 21-G nervestimuleringsnål (Stimuplex; B. Braun, Melsungen, Tyskland) føres frem 1-2 cm vinkelrett på huden ved hjelp av en nervestimulerende strøm på 2,5-5,0 mA, mens man følger nøye med på sammentrekninger av magemusklene. Spissen av nålen er justert for å opprettholde muskelsammentrekninger samtidig som den stimulerende strømmen reduseres til ca. 0,5-0,6 mA.
4 mL av lokalbedøvelsesblandingen injiseres på hvert injeksjonssted. Hver 20 ml av lokalbedøvelsesblandingen inneholder: 8 ml lidokain 2 %, 8 ml lidokain 2 % med epinefrin 5 µg/ml og 4 ml bupivakain 0,5 %.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekruttering
- Makassed General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre enn 18 år
- Planlagt å gjennomgå blindtarmsoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- hjertesykdom,
- utviklingsforskinkelse,
- nevrologisk underskudd,
- allergi mot noen av legemidlene som rutinemessig brukes i anestesibehandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PVB gruppe
Pasienter vil få to PVB-injeksjoner på nivåene T12-L1 og L1-L2 ved bruk av anestesiblanding
|
nervestimulator-veiledet PVB vil bli utført på to nivåer
Alle pasienter vil få generell anestesi.
4 mL av lokalbedøvelsesblandingen injiseres på hvert injeksjonssted.
Hver 20 ml av lokalbedøvelsesblandingen inneholder: 8 ml lidokain 2 %, 8 ml lidokain 2 % med epinefrin 5 µg/ml og 4 ml bupivakain 0,5 %.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Pasienter vil få to PVB-injeksjoner som inneholder placebo på nivåene T12-L1 og L1-L2
|
Alle pasienter vil få generell anestesi.
nervestimulator-veiledet PVB som inneholder placebo vil bli utført på to nivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Mengden analgetika som forbrukes vil bli registrert
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamisk stabilitet målt gjennom gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP).
Tidsramme: Omtrent 1 time
|
Intraoperativ hemodynamisk stabilitet målt gjennom gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP)
|
Omtrent 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 212006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PVB
-
Tongji HospitalRekrutteringPneumotoraks | Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Atelektase | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi (VATS) | Bronkospasme | Lungekreft (diagnose) | Lungeinfeksjoner | Bronkopleural fistel | Pleural effusjon på grunn av en annen lidelse (lidelse) | Lungeemboli (diagnose) | Respirasjonssvikt uten hyperkapniKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterUkjentHjertekirurgi | Nerveblokk
-
University Health Network, TorontoFullførtAortastenose | Utskifting av aortaklaffenCanada
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkjentVideoassistert thorakoskopisk kirurgiSaudi-Arabia
-
Aga Khan University Hospital, PakistanFullførtSmerter, postoperativt | Thorakotomi | NerveblokkPakistan
-
Stanford UniversityRekruttering
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalFullførtVideoassistert thoraxkirurgiTyrkia (Türkiye)
-
Boston Children's HospitalAvsluttetSmerter, postoperativtForente stater
-
Georgios KotsovolisHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Thoraxkirurgi | Ultralydveiledet | Romboid interkostal blokk | Thoraxkirurgi, videoassistert | Paravertebralt thorakalt blokk
-
Nai Liang LiFullførtPostoperativ smerte | Tilfredshet | Kvalitet på gjenopprettingTaiwan