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Bloc paravertébral pour la gestion de la douleur après une appendicectomie

14 janvier 2022 mis à jour par: Zoher Naja, Makassed General Hospital

Bloc paravertébral pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients adultes subissant une appendicectomie

Le bloc paravertébral (PVB) s'est avéré être une technique efficace et utile d'anesthésie et d'analgésie. Son effet était évident dans les chirurgies thoraciques et abdominales. Dans le cadre de l'appendicectomie, le PVB somatique a été utilisé pour les patients pédiatriques. Il a été démontré qu'il diminue la consommation d'opioïdes et procure un soulagement prolongé de la douleur. Par conséquent, il serait avantageux d'examiner l'effet analgésique du PVB sur l'appendicectomie chez les patients adultes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une appendicectomie seront répartis au hasard en deux groupes égaux en utilisant la technique de l'enveloppe scellée. Tous les patients recevront une anesthésie générale (AG). Les patients du groupe I recevront deux injections de PVB aux niveaux T12-L1 et L1-L2 en utilisant un mélange anesthésique, tandis que les patients du groupe II recevront un placebo.

Technique de bloc paravertébral La PVB guidée par un stimulateur nerveux unilatéral du côté droit est réalisée alors que les patients sont en position de décubitus latéral gauche. Les niveaux appropriés pour le PVB sont déterminés par palpation des apophyses épineuses. Une ligne intervertébrale est tracée aux niveaux appropriés et le site d'injection est marqué à 2,5 cm latéralement à la ligne médiane. Après préparation aseptique de la peau, 1 mL de lidocaïne 1% est infiltré aux sites d'injection. Une aiguille de stimulation nerveuse 21-G (Stimuplex ; B. Braun, Melsungen, Allemagne) est avancée de 1 à 2 cm perpendiculairement à la peau à l'aide d'un courant de stimulation nerveuse de 2,5 à 5,0 mA, tout en surveillant de près les contractions des muscles abdominaux. La pointe de l'aiguille est ajustée pour maintenir les contractions musculaires tout en réduisant le courant de stimulation à environ 0,5-0,6 mA.

4 ml du mélange anesthésique local sont injectés à chaque site d'injection. Chaque 20 mL du mélange anesthésique local contient : 8 mL de lidocaïne à 2 %, 8 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 5 µg/mL et 4 mL de bupivacaïne à 0,5 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Recrutement
        • Makassed General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Prévue pour subir une appendicectomie

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiaque,
  • retard de développement,
  • déficit neurologique,
  • allergies à l'un des médicaments couramment utilisés dans la gestion de l'anesthésie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PVB
Les patients recevront deux injections de PVB aux niveaux T12-L1 et L1-L2 en utilisant un mélange anesthésique
Autre: PVB
La PVB guidée par un stimulateur nerveux sera réalisée à deux niveaux
Autre: Géorgie
Tous les patients recevront une anesthésie générale.
Autre: Injections anesthésiques
4 ml du mélange anesthésique local sont injectés à chaque site d'injection. Chaque 20 mL du mélange anesthésique local contient : 8 mL de lidocaïne à 2 %, 8 mL de lidocaïne à 2 % avec épinéphrine 5 µg/mL et 4 mL de bupivacaïne à 0,5 %.
Comparateur placebo: Placebo
Les patients recevront deux injections de PVB contenant un placebo aux niveaux T12-L1 et L1-L2
Autre: Géorgie
Tous les patients recevront une anesthésie générale.
Autre: Placebo
Le PVB guidé par un stimulateur nerveux contenant un placebo sera effectué à deux niveaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésiques
Délai: 24 heures après l'opération
La quantité d'analgésiques consommés sera enregistrée
24 heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité hémodynamique mesurée par la pression artérielle moyenne (PAM).
Délai: Environ 1 heure
Stabilité hémodynamique peropératoire mesurée par la pression artérielle moyenne (MAP)
Environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Makassed General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2017

Première publication (Réel)

16 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 212006

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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