Bloqueio paravertebral para controle da dor após apendicectomia
Bloqueio paravertebral para controle da dor pós-operatória em pacientes adultos submetidos a apendicectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos à apendicectomia serão alocados aleatoriamente em dois grupos iguais usando a técnica de envelope selado. Todos os pacientes receberão anestesia geral (GA). Os pacientes do grupo I receberão duas injeções de PVB nos níveis T12-L1 e L1-L2 usando mistura anestésica, enquanto os pacientes do grupo II receberão placebo.
Técnica de bloqueio paravertebral O PVB guiado por estimulador de nervo do lado direito unilateral é realizado enquanto os pacientes estão na posição de decúbito lateral esquerdo. Os níveis apropriados para o PVB são determinados pela palpação dos processos espinhosos. Uma linha intervertebral é traçada nos níveis apropriados e o local da injeção é marcado 2,5 cm lateralmente à linha média. Após preparo asséptico da pele, 1 mL de lidocaína a 1% é infiltrado nos locais de injeção. Uma agulha de estimulação nervosa 21-G (Stimuplex; B. Braun, Melsungen, Alemanha) é avançada 1-2 cm perpendicularmente à pele usando uma corrente de estimulação nervosa de 2,5-5,0 mA, enquanto se observa de perto as contrações dos músculos abdominais. A ponta da agulha é ajustada para manter as contrações musculares enquanto reduz a corrente estimulante para aproximadamente 0,5-0,6 mA.
4 mL da mistura de anestésico local são injetados em cada local de injeção. Cada 20 mL da mistura de anestésico local contém: 8 mL de lidocaína 2%, 8 mL de lidocaína 2% com epinefrina 5µg/mL e 4 mL de bupivacaína 0,5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Beirut, Líbano
- Recrutamento
- Makassed General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos
- Programado para passar por apendicectomia
Critério de exclusão:
- doença cardíaca,
- atraso no desenvolvimento,
- déficit neurológico,
- alergias a qualquer um dos medicamentos usados rotineiramente no manejo da anestesia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PVB
Os pacientes receberão duas injeções de PVB nos níveis T12-L1 e L1-L2 usando mistura anestésica
|
PVB guiado por estimulador de nervo será realizado em dois níveis
Todos os pacientes receberão anestesia geral.
4 mL da mistura de anestésico local são injetados em cada local de injeção.
Cada 20 mL da mistura de anestésico local contém: 8 mL de lidocaína 2%, 8 mL de lidocaína 2% com epinefrina 5µg/mL e 4 mL de bupivacaína 0,5%.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes receberão duas injeções de PVB contendo placebo nos níveis T12-L1 e L1-L2
|
Todos os pacientes receberão anestesia geral.
PVB guiado por estimulador de nervo contendo placebo será realizado em dois níveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A quantidade de analgésicos consumidos será registrada
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estabilidade hemodinâmica medida pela pressão arterial média (PAM).
Prazo: Aproximadamente 1 hora
|
Estabilidade hemodinâmica intraoperatória medida pela pressão arterial média (PAM)
|
Aproximadamente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 212006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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