阑尾切除术后疼痛管理的椎旁阻滞
2022年1月14日 更新者：Zoher Naja、Makassed General Hospital
成人阑尾切除术患者术后疼痛管理的椎旁阻滞
椎旁阻滞 (PVB) 被证明是一种成功且有用的麻醉和镇痛技术。
在胸腹部手术中效果明显。
在阑尾切除术中，体细胞 PVB 已用于儿科患者。
它被证明可以减少阿片类药物的消耗并提供长时间的疼痛缓解。
因此，检查 PVB 对成年患者阑尾切除术的镇痛作用将是有益的。
研究概览
详细说明
接受阑尾切除术的患者将使用密封信封技术随机分配到两个相等的组中。 所有患者都将接受全身麻醉 (GA)。 I 组患者将使用麻醉混合物在 T12-L1 和 L1-L2 水平接受两次 PVB 注射，而 II 组患者将接受安慰剂。
椎旁阻滞技术 当患者处于左侧卧位时，进行单侧右侧神经刺激器引导的 PVB。 PVB 的适当水平由棘突的触诊确定。 在适当的水平绘制椎间线，并在中线外侧 2.5 厘米处标记注射部位。 皮肤无菌准备后，在注射部位渗入 1 mL 1% 利多卡因。 使用 2.5-5.0 mA 的神经刺激电流，将 21-G 神经刺激针（Stimuplex；B. Braun，Melsungen，德国）垂直于皮肤推进 1-2 cm，同时密切观察腹部肌肉的收缩。 调整针尖以维持肌肉收缩，同时将刺激电流降低至大约 0.5-0.6 毫安。
在每个注射部位注射 4 mL 的局部麻醉剂混合物。 每 20 mL 局部麻醉剂混合物包含：8mL 利多卡因 2%、8 mL 利多卡因 2%、肾上腺素 5µg/mL 和 4 mL 布比卡因 0.5%。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- 招聘中
- Makassed General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 计划接受阑尾切除术
排除标准：
- 心脏病，
- 发育迟缓，
- 神经功能障碍，
- 对麻醉管理中常规使用的任何药物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PVB组
患者将使用麻醉剂混合物在 T12-L1 和 L1-L2 水平接受两次 PVB 注射
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神经刺激器引导的 PVB 将在两个层面上进行
所有患者都将接受全身麻醉。
在每个注射部位注射 4 mL 的局部麻醉剂混合物。
每 20 mL 局部麻醉剂混合物包含：8mL 利多卡因 2%、8 mL 利多卡因 2%、肾上腺素 5µg/mL 和 4 mL 布比卡因 0.5%。
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安慰剂比较：安慰剂
患者将在 T12-L1 和 L1-L2 水平接受两次含有安慰剂的 PVB 注射
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所有患者都将接受全身麻醉。
神经刺激器引导的含有安慰剂的 PVB 将在两个水平上进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：术后24小时
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将记录消耗的止痛药的数量
|
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过平均动脉压 (MAP) 测量的血液动力学稳定性。
大体时间：约1小时
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通过平均动脉压 (MAP) 测量的术中血流动力学稳定性
|
约1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月15日
首次发布 (实际的)
2017年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月14日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PVB的临床试验
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