モチベーションとメチルフェニデート (MBB_MPH)
2017年6月14日 更新者：Jean-Christophe CORVOL、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
エチュード コンペア モノセントリック、ランダマイズ、クロスオーバー、ダブル アヴグル、コントル プラセボ、メチルフェニデート シュル レ パラメトル コグニティフ ドゥ ラ モチベーション
この研究の目的は、ドーパミン作動薬とノルアドレナリン作動薬の混合剤であるメチルフェニデートが、動機付けのさまざまな要素である意思決定、努力の配分、および手段による学習に与える影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle
-
コンタクト：
- Jean-Christophe CORVOL, MD
- 電話番号：+33142165773
- メール：jean-christophe.corvol@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 重量>= 50kg かつ <=90kg
- 自由意思によるインフォームドコンセント
- 社会保障加入
- 慢性疾患がない
- 同様のタスクを持つプロトコルへの以前の参加なし
- 特別な法的地位なし（後見、信託）
- 個人的または家族的な神経学的または精神医学的背景がない
- 生殖可能な女性のための避妊具はありません
除外基準:
- ハンドグリップを握ることができない
- 喫煙
- 向精神薬の摂取は 3 週間以内
- 妊娠中または授乳中の女性
- メチルフェニデートに対する過敏症
- 甲状腺機能亢進症
- 心血管または脳血管疾患
- 呼吸器、肝または腎不全
- 緑内障
- 褐色細胞腫
- グルテン不耐性または過敏症
- ガラクトース血症、グルコース吸収不良症候群、ラクターゼ欠損症
- 禁忌薬 (IMAO、IMAO-A、オルト交感神経刺激薬、アルカロイド、リネゾリン、酵素誘導剤、向精神薬)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：メチルフェニデート
|
経口単回投与の摂取
|
|
プラセボコンパレーター：不活性丸薬
|
経口単回投与の摂取
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
報酬に対する感度係数
時間枠：投与2時間後
|
各個人の行動に対する報酬の期待/経験の影響を特徴付けるパラメーター。 このパラメーターは、一連の動機付けタスク (選択タスク、努力タスク、学習タスク) で記録された行動に計算モデルを適合させることによって推定されます。 |
投与2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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努力に対する感度係数
時間枠：投与2時間後
|
各個人の行動への努力期待/経験の影響を特徴付けるパラメータ。 このパラメーターは、一連の動機付けタスク (選択タスク、努力タスク、学習タスク) で記録された行動に計算モデルを適合させることによって推定されます。 |
投与2時間後
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罰に対する感度係数
時間枠：投与2時間後
|
各個人の行動に対する罰の期待/経験の影響を特徴付けるパラメータ。 このパラメーターは、一連の動機付けタスク (選択タスク、努力タスク、学習タスク) で記録された行動に計算モデルを適合させることによって推定されます。 |
投与2時間後
|
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遅延に対する感度係数
時間枠：投与2時間後
|
各個人の行動に対する遅延期待の影響を特徴付けるパラメータ。 このパラメーターは、一連の動機付けタスク (選択タスク、努力タスク、学習タスク) で記録された行動に計算モデルを適合させることによって推定されます。 |
投与2時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年7月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月30日
研究の完了 (予想される)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月14日
最初の投稿 (実際)
2017年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月14日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C13-08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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