Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivace a methylfenidát (MBB_MPH)

21. dubna 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du methylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

Účelem této studie je vyhodnotit dopad methylfenidátu, smíšeného dopaminergního a noradrenergního činidla, na různé složky motivace: rozhodování, alokaci úsilí a instrumentální učení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hmotnost>= 50 kg a <=90 kg
  • svobodný a informovaný souhlas
  • příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • žádné chronické onemocnění
  • žádná předchozí účast na protokolu s podobnými úkoly
  • žádné zvláštní právní postavení (opatrovnictví, poručnictví)
  • žádné osobní nebo rodinné neurologické nebo psychiatrické zázemí
  • žádné antikoncepční zařízení pro reprodukční ženu

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost sevřít rukojeť
  • kouření
  • užívání psychoaktivních látek před méně než 3 týdny
  • těhotná nebo kojící žena
  • přecitlivělost na methylfenidát
  • hypertyreóza
  • kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění
  • respirační, jaterní nebo ledvinové selhání
  • glaukom
  • feochromocytom
  • nesnášenlivost lepku nebo přecitlivělost
  • galaktosémie, syndrom malabsorpce glukózy, deficit laktázy
  • kontraindikované léky (IMAO, IMAO-A, ortosympatomimetika, alkaloidy, linezolin, enzymatické induktory, psychoaktivní léky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ritalin (methylfenidát) poté placebo
Lék: Placebo orální tablet
Orální požití 3 tablet v jedné dávce
Lék: Ritalin (methylfenidát) 10mg tableta
orální podání 3 tablet v jedné dávce
Experimentální: placebo, poté Ritalin (methylfenidát)
Lék: Placebo orální tablet
Orální požití 3 tablet v jedné dávce
Lék: Ritalin (methylfenidát) 10mg tableta
orální podání 3 tablet v jedné dávce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koeficient citlivosti na odměnu
Časové okno: dvě hodiny po podání

Parametr charakterizující vliv očekávání/zkušenosti odměny na chování každého jedince.

Tento parametr se odhaduje pomocí přizpůsobení výpočtových modelů chování zaznamenanému v baterii motivačních úkolů (úkol výběru, úkol úsilí, úkol učení).
dvě hodiny po podání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koeficient citlivosti na námahu
Časové okno: dvě hodiny po podání

Parametr charakterizující vliv očekávání/zkušenosti úsilí na chování každého jedince.

Tento parametr se odhaduje pomocí přizpůsobení výpočtových modelů chování zaznamenanému v baterii motivačních úkolů (úkol výběru, úkol úsilí, úkol učení).
dvě hodiny po podání
koeficient citlivosti na trest
Časové okno: dvě hodiny po podání

Parametr charakterizující vliv očekávání/zkušenosti trestu na chování každého jedince.

Tento parametr se odhaduje pomocí přizpůsobení výpočtových modelů chování zaznamenanému v baterii motivačních úkolů (úkol výběru, úkol úsilí, úkol učení).
dvě hodiny po podání
koeficient citlivosti na zpoždění
Časové okno: dvě hodiny po podání

Parametr charakterizující vliv očekávání zpoždění na chování každého jedince.

Tento parametr se odhaduje pomocí přizpůsobení výpočtových modelů chování zaznamenanému v baterii motivačních úkolů (úkol výběru, úkol úsilí, úkol učení).
dvě hodiny po podání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C13-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impulzivní chování

Klinické studie na Placebo orální tablet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit