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动机和哌醋甲酯 (MBB_MPH)

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

本研究的目的是评估哌醋甲酯(一种混合多巴胺能和去甲肾上腺素能药物)对动机的不同组成部分的影响:决策制定、努力分配和工具学习。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 重量 >= 50kg 且 <=90kg
  • 自由和知情同意
  • 社会保障隶属关系
  • 无慢性病
  • 以前没有参与过具有类似任务的协议
  • 无特殊法律地位(监护、托管)
  • 无个人或家族神经或精神病学背景
  • 没有生育妇女的避孕装置

排除标准:

  • 无法挤压手柄
  • 抽烟
  • 精神活性物质消费少于 3 周前
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 对哌醋甲酯过敏
  • 甲亢
  • 心脑血管疾病
  • 呼吸、肝或肾衰竭
  • 青光眼
  • 嗜铬细胞瘤
  • 麸质不耐受或过敏
  • 半乳糖血症、葡萄糖吸收不良综合征、乳糖酶缺乏症
  • 禁忌药物(IMAO、IMAO-A、拟交感神经药、生物碱、利奈唑啉、酶促诱导剂、精神活性药物)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利他林(哌甲酯)后给予安慰剂
单剂量的3片口服摄入
单次口服3片
实验性的:安慰剂后服用利他林(哌甲酯)
单剂量的3片口服摄入
单次口服3片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
奖励敏感系数
大体时间:给药后两小时

表征奖励期望/经验对每个人行为的影响的参数。

该参数是通过计算模型与一系列激励任务(选择任务、努力任务、学习任务)中记录的行为的拟合来估计的。

给药后两小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
努力敏感系数
大体时间:给药后两小时

表征努力期望/经验对每个人行为的影响的参数。

该参数是通过计算模型与一系列激励任务(选择任务、努力任务、学习任务)中记录的行为的拟合来估计的。

给药后两小时
惩罚敏感系数
大体时间:给药后两小时

表征惩罚期望/经验对每个人行为的影响的参数。

该参数是通过计算模型与一系列激励任务(选择任务、努力任务、学习任务)中记录的行为的拟合来估计的。

给药后两小时
延迟敏感系数
大体时间:给药后两小时

表征延迟期望对每个人行为的影响的参数。

该参数是通过计算模型与一系列激励任务(选择任务、努力任务、学习任务)中记录的行为的拟合来估计的。

给药后两小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月11日

初级完成 (实际的)

2017年11月15日

研究完成 (实际的)

2017年11月15日

研究注册日期

首次提交

2017年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月14日

首次发布 (实际的)

2017年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月21日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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