Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motivatie en methylfenidaat (MBB_MPH)

14 juni 2017 bijgewerkt door: Jean-Christophe CORVOL, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van methylfenidaat, een gemengd dopaminerge en noradrenerge middel, op de verschillende componenten van motivatie: besluitvorming, inspanningstoewijzing en instrumenteel leren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gewicht>= 50kg en <=90kg
  • vrije en geïnformeerde toestemming
  • aansluiting bij de sociale zekerheid
  • geen chronische ziekte
  • geen eerdere deelname aan een protocol met vergelijkbare taken
  • geen speciale juridische status (voogdij, curatele)
  • geen persoonlijke of familiale neurologische of psychiatrische achtergrond
  • geen anticonceptiemiddel voor een vruchtbare vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om in een handgreep te knijpen
  • roken
  • consumptie van psychoactieve middelen minder dan 3 weken geleden
  • zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • overgevoeligheid voor methylfenidaat
  • hyperthyreoïdie
  • cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekte
  • ademhalings-, lever- of nierfalen
  • glaucoom
  • feochromocytoom
  • glutenintolerantie of overgevoeligheid
  • galactosemie, glucosemalabsorptiesyndroom, lactasedeficiëntie
  • niet-geïndiceerde medicijnen (IMAO, IMAO-A, orthosympathicomimetica, alkaloïden, linezoline, enzyminductoren, psychoactieve medicijnen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: methylfenidaat
Geneesmiddel: Ritalin 10 mg tablet
inname van een orale enkelvoudige dosis
Placebo-vergelijker: inactieve pil
Geneesmiddel: Ritalin 10 mg tablet
inname van een orale enkelvoudige dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheidscoëfficiënt voor beloning
Tijdsspanne: twee uur na toediening

Parameter die de invloed van beloningsverwachting/-ervaring op het gedrag van elk individu karakteriseert.

Deze parameter wordt geschat door rekenmodellen aan te passen aan gedrag dat is vastgelegd in een reeks motiverende taken (keuzetaak, inspanningstaak, leertaak).
twee uur na toediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheidscoëfficiënt voor inspanning
Tijdsspanne: twee uur na toediening

Parameter die de invloed van inspanningsverwachting/-ervaring op het gedrag van elk individu karakteriseert.

Deze parameter wordt geschat door rekenmodellen aan te passen aan gedrag dat is vastgelegd in een reeks motiverende taken (keuzetaak, inspanningstaak, leertaak).
twee uur na toediening
gevoeligheidscoëfficiënt voor straf
Tijdsspanne: twee uur na toediening

Parameter die de invloed van strafverwachting/-ervaring op het gedrag van elk individu karakteriseert.

Deze parameter wordt geschat door rekenmodellen aan te passen aan gedrag dat is vastgelegd in een reeks motiverende taken (keuzetaak, inspanningstaak, leertaak).
twee uur na toediening
gevoeligheidscoëfficiënt voor vertraging
Tijdsspanne: twee uur na toediening

Parameter die de invloed van vertragingsverwachting op het gedrag van elk individu karakteriseert.

Deze parameter wordt geschat door rekenmodellen aan te passen aan gedrag dat is vastgelegd in een reeks motiverende taken (keuzetaak, inspanningstaak, leertaak).
twee uur na toediening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C13-08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ritalin 10 mg tablet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren