Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motivasjon og Metylfenidat (MBB_MPH)

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

Hensikten med denne studien er å evaluere virkningen av metylfenidat, et blandet dopaminergt og noradrenergt middel, på de forskjellige komponentene i motivasjon: beslutningstaking, innsatsfordeling og instrumentell læring.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • vekt>= 50 kg og <=90 kg
  • fritt og informert samtykke
  • trygdetilknytning
  • ingen kronisk sykdom
  • ingen tidligere deltagelse i en protokoll med lignende oppgaver
  • ingen spesiell juridisk status (vergemål, forvalterskap)
  • ingen personlig eller familiær nevrologisk eller psykiatrisk bakgrunn
  • ingen prevensjonsanordning for en reproduktiv kvinne

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å klemme et håndtak
  • røyking
  • forbruk av psykoaktive stoffer for mindre enn 3 uker siden
  • gravid eller ammende kvinne
  • overfølsomhet for metylfenidat
  • hypertyreose
  • kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom
  • respirasjons-, lever- eller nyresvikt
  • glaukom
  • feokromocytom
  • glutenintoleranse eller overfølsomhet
  • galaktosemi, glukosemalabsorpsjonssyndrom, laktasemangel
  • kontraindiserte medisiner (IMAO, IMAO-A, orhtosympathomimetika, alkaloider, linezolin, enzymatiske induktorer, psykoaktive stoffer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ritalin (metylfenidat) deretter placebo
oral inntak av 3 tabletter i en enkelt dose
inntak av 3 tabletter som en enkeltdose
Eksperimentell: placebo deretter Ritalin (metylfenidat)
oral inntak av 3 tabletter i en enkelt dose
inntak av 3 tabletter som en enkeltdose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhetskoeffisient for belønning
Tidsramme: to timer etter administrering

Parameter som karakteriserer innflytelsen av belønningsforventning/-erfaring på atferd for hver enkelt.

Denne parameteren estimeres gjennom tilpasningen av beregningsmodeller til atferd registrert i et batteri av motiverende oppgaver (valgoppgave, innsatsoppgave, læringsoppgave).

to timer etter administrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhetskoeffisient for innsats
Tidsramme: to timer etter administrering

Parameter som karakteriserer innflytelsen av innsatsforventning/-erfaring på atferd for hver enkelt.

Denne parameteren estimeres gjennom tilpasningen av beregningsmodeller til atferd registrert i et batteri av motiverende oppgaver (valgoppgave, innsatsoppgave, læringsoppgave).

to timer etter administrering
følsomhetskoeffisient for straff
Tidsramme: to timer etter administrering

Parameter som karakteriserer innflytelsen av straffeforventning/-erfaring på atferd for hver enkelt.

Denne parameteren estimeres gjennom tilpasningen av beregningsmodeller til atferd registrert i et batteri av motiverende oppgaver (valgoppgave, innsatsoppgave, læringsoppgave).

to timer etter administrering
følsomhetskoeffisient for forsinkelse
Tidsramme: to timer etter administrering

Parameter som karakteriserer påvirkningen av forsinkelsesforventning på atferd for hver enkelt person.

Denne parameteren estimeres gjennom tilpasningen av beregningsmodeller til atferd registrert i et batteri av motiverende oppgaver (valgoppgave, innsatsoppgave, læringsoppgave).

to timer etter administrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Impulsiv oppførsel

Kliniske studier på Placebo oral tablett

Abonnere