Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivaatio ja metyylifenidaatti (MBB_MPH)

keskiviikko 14. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Jean-Christophe CORVOL, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida metyylifenidaatin, dopaminergisen ja noradrenergisen yhdistelmän vaikutusta motivaation eri komponentteihin: päätöksentekoon, ponnistuksen kohdentamiseen ja instrumentaaliseen oppimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paino>= 50kg ja <=90kg
  • vapaa ja tietoinen suostumus
  • sosiaaliturvaan kuuluminen
  • ei kroonista sairautta
  • ei aikaisempaa osallistumista protokollaan, jossa on samanlaiset tehtävät
  • ei erityistä oikeudellista asemaa (huoltajuus, edunvalvonta)
  • ei henkilökohtaista tai suvullista neurologista tai psykiatrista taustaa
  • ei ehkäisyvälinettä lisääntymiskykyiselle naiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys puristaa kädensijaa
  • tupakointi-
  • psykoaktiivisten aineiden käyttö alle 3 viikkoa sitten
  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • yliherkkyys metyylifenidaatille
  • kilpirauhasen liikatoiminta
  • sydän- tai aivoverisuonitauti
  • hengitysteiden, maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • glaukooma
  • feokromosytooma
  • gluteeni-intoleranssi tai yliherkkyys
  • galaktosemia, glukoosin imeytymishäiriö, laktaasin puutos
  • vasta-aiheiset lääkkeet (IMAO, IMAO-A, orhtosympatomimeetit, alkaloidit, linetsoliini, entsymaattiset indusoijat, psykoaktiiviset lääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metyylifenidaatti
Lääke: Ritalin 10 mg tabletti
oraalisen kerta-annoksen nieleminen
Placebo Comparator: inaktiivinen pilleri
Lääke: Ritalin 10 mg tabletti
oraalisen kerta-annoksen nieleminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
herkkyyskerroin palkkiolle
Aikaikkuna: kaksi tuntia annon jälkeen

Parametri, joka luonnehtii palkkion odotuksen/kokemuksen vaikutusta kunkin yksilön käyttäytymiseen.

Tämä parametri arvioidaan sovittamalla laskennalliset mallit käyttäytymiseen, joka on tallennettu motivaatiotehtävien joukkoon (valintatehtävä, työtehtävä, oppimistehtävä).
kaksi tuntia annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ponnisteluherkkyyskerroin
Aikaikkuna: kaksi tuntia annon jälkeen

Parametri, joka kuvaa ponnistuksen odotuksen/kokemuksen vaikutusta kunkin yksilön käyttäytymiseen.

Tämä parametri arvioidaan sovittamalla laskennalliset mallit käyttäytymiseen, joka on tallennettu motivaatiotehtävien joukkoon (valintatehtävä, työtehtävä, oppimistehtävä).
kaksi tuntia annon jälkeen
rangaistusherkkyyskerroin
Aikaikkuna: kaksi tuntia annon jälkeen

Parametri, joka luonnehtii rangaistuksen odotuksen/kokemuksen vaikutusta kunkin yksilön käyttäytymiseen.

Tämä parametri arvioidaan sovittamalla laskennalliset mallit käyttäytymiseen, joka on tallennettu motivaatiotehtävien joukkoon (valintatehtävä, työtehtävä, oppimistehtävä).
kaksi tuntia annon jälkeen
herkkyyskerroin viiveelle
Aikaikkuna: kaksi tuntia annon jälkeen

Parametri, joka kuvaa viive-odotusten vaikutusta kunkin yksilön käyttäytymiseen.

Tämä parametri arvioidaan sovittamalla laskennalliset mallit käyttäytymiseen, joka on tallennettu motivaatiotehtävien joukkoon (valintatehtävä, työtehtävä, oppimistehtävä).
kaksi tuntia annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C13-08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ritalin 10 mg tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa