Motivação e Metilfenidato (MBB_MPH)
Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- peso>= 50kg e <=90kg
- consentimento livre e informado
- filiação à segurança social
- nenhuma doença crônica
- nenhuma participação anterior em um protocolo com tarefas semelhantes
- nenhum status legal especial (tutela, curadoria)
- sem antecedentes neurológicos ou psiquiátricos pessoais ou familiares
- nenhum dispositivo contraceptivo para uma mulher reprodutiva
Critério de exclusão:
- incapacidade de apertar um aperto de mão
- fumar
- consumo de substância psicoativa há menos de 3 semanas
- mulher grávida ou amamentando
- hipersensibilidade ao metilfenidato
- hipertireoidismo
- doença cardiovascular ou cerebrovascular
- insuficiência respiratória, hepática ou renal
- glaucoma
- feocromocitoma
- intolerância ao glúten ou hipersensibilidade
- galactosemia, síndrome de má absorção de glicose, déficit de lactase
- medicamentos contra-indicados (IMAO, IMAO-A, ortossimpaticomiméticos, alcalóides, linezolina, indutores enzimáticos, drogas psicoativas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ritalin (metilfenidato) depois placebo
|
Ingestão oral de 3 comprimidos em uma única dose
ingestão oral de 3 comprimidos em dose única
|
|
Experimental: placebo seguido de Ritalina (metilfenidato)
|
Ingestão oral de 3 comprimidos em uma única dose
ingestão oral de 3 comprimidos em dose única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
coeficiente de sensibilidade à recompensa
Prazo: duas horas após a administração
|
Parâmetro que caracteriza a influência da expectativa/experiência de recompensa no comportamento de cada indivíduo. Este parâmetro é estimado através do ajuste de modelos computacionais a comportamentos registados numa bateria de tarefas motivacionais (tarefa de escolha, tarefa de esforço, tarefa de aprendizagem). |
duas horas após a administração
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
coeficiente de sensibilidade ao esforço
Prazo: duas horas após a administração
|
Parâmetro que caracteriza a influência da expectativa/experiência de esforço no comportamento de cada indivíduo. Este parâmetro é estimado através do ajuste de modelos computacionais a comportamentos registados numa bateria de tarefas motivacionais (tarefa de escolha, tarefa de esforço, tarefa de aprendizagem). |
duas horas após a administração
|
|
coeficiente de sensibilidade à punição
Prazo: duas horas após a administração
|
Parâmetro que caracteriza a influência da expectativa/experiência de punição no comportamento de cada indivíduo. Este parâmetro é estimado através do ajuste de modelos computacionais a comportamentos registados numa bateria de tarefas motivacionais (tarefa de escolha, tarefa de esforço, tarefa de aprendizagem). |
duas horas após a administração
|
|
coeficiente de sensibilidade ao atraso
Prazo: duas horas após a administração
|
Parâmetro que caracteriza a influência da expectativa de atraso no comportamento de cada indivíduo. Este parâmetro é estimado através do ajuste de modelos computacionais a comportamentos registados numa bateria de tarefas motivacionais (tarefa de escolha, tarefa de esforço, tarefa de aprendizagem). |
duas horas após a administração
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Comportamento impulsivo
- Letargia
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Ácidos carboxílicos
- Piperidinas
- Ácidos, carbocíclicos
- Fenilacetatos
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- C13-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo Oral Tablet
-
University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça
-
Fudan UniversityConcluídoSarcoma de Partes Moles Adulto | Sarcoma de alto grauChina
-
Galapagos NVRescindido
-
Janssen Research & Development, LLCConcluído
-
Neurocrine BiosciencesTakedaRescindidoEsquizofrenia, Ataxia CerebelarReino Unido
-
Galapagos NVConcluído
-
BayerConcluído
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentConcluídoTuberculose | Tuberculose PulmonarEstados Unidos
-
Aytu BioPharma, Inc.Premier Research Group plcRetiradoTranstorno de Déficit de Atenção e HiperatividadeEstados Unidos
-
AngioLab, Inc.ConcluídoEsteato-hepatite não alcoólicaRepublica da Coréia