Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivation og Methylphenidat (MBB_MPH)

21. april 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​methylphenidat, et blandet dopaminergt og noradrenergt middel, på de forskellige komponenter af motivation: beslutningstagning, indsatsallokering og instrumentel læring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vægt>= 50 kg og <=90 kg
  • frit og informeret samtykke
  • socialsikringstilknytning
  • ingen kronisk sygdom
  • ingen tidligere deltagelse i en protokol med lignende opgaver
  • ingen særlig juridisk status (værgemål, formynderskab)
  • ingen personlig eller familiær neurologisk eller psykiatrisk baggrund
  • ingen præventionsanordning til en reproduktiv kvinde

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at klemme et håndtag
  • rygning
  • forbrug af psykoaktive stoffer for mindre end 3 uger siden
  • gravid eller ammende kvinde
  • overfølsomhed over for methylphenidat
  • hyperthyroidisme
  • kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom
  • respirations-, lever- eller nyresvigt
  • glaukom
  • fæokromocytom
  • glutenintolerance eller overfølsomhed
  • galaktosæmi, glucosemalabsorptionssyndrom, laktaseunderskud
  • kontraindiceret medicin (IMAO, IMAO-A, orhtosympathomimetika, alkaloider, linezolin, enzymatiske inducere, psykoaktive stoffer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ritalin (methylphenidate) derefter placebo
Medicin: Placebo Oral Tablet
Oral indtagelse af 3 tabletter i en enkeltdosis
Medicin: Ritalin (methylphenidate) 10 mg tablet
oral indtagelse af 3 tabletter i en enkelt dosis
Eksperimentel: placebo derefter Ritalin (methylphenidat)
Medicin: Placebo Oral Tablet
Oral indtagelse af 3 tabletter i en enkeltdosis
Medicin: Ritalin (methylphenidate) 10 mg tablet
oral indtagelse af 3 tabletter i en enkelt dosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhedskoefficient for belønning
Tidsramme: to timer efter administration

Parameter, der karakteriserer indflydelsen af ​​belønningsforventning/-oplevelse på adfærd for hver enkelt person.

Denne parameter estimeres gennem tilpasning af beregningsmodeller til adfærd registreret i et batteri af motiverende opgaver (valgopgave, indsatsopgave, læringsopgave).
to timer efter administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhedskoefficient for indsats
Tidsramme: to timer efter administration

Parameter, der karakteriserer indflydelsen af ​​indsatsforventning/-oplevelse på adfærd for den enkelte.

Denne parameter estimeres gennem tilpasning af beregningsmodeller til adfærd registreret i et batteri af motiverende opgaver (valgopgave, indsatsopgave, læringsopgave).
to timer efter administration
følsomhedskoefficient over for straf
Tidsramme: to timer efter administration

Parameter, der karakteriserer indflydelsen af ​​straffeforventning/-oplevelse på adfærd for den enkelte.

Denne parameter estimeres gennem tilpasning af beregningsmodeller til adfærd registreret i et batteri af motiverende opgaver (valgopgave, indsatsopgave, læringsopgave).
to timer efter administration
følsomhedskoefficient over for forsinkelse
Tidsramme: to timer efter administration

Parameter, der karakteriserer indflydelsen af ​​forsinkelsesforventning på adfærd for hver enkelt person.

Denne parameter estimeres gennem tilpasning af beregningsmodeller til adfærd registreret i et batteri af motiverende opgaver (valgopgave, indsatsopgave, læringsopgave).
to timer efter administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C13-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Impulsiv adfærd

Kliniske forsøg med Placebo Oral Tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner