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Motivation und Methylphenidat (MBB_MPH)

21. April 2026 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Comparative Monocentrique, randomisiert, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du methylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Methylphenidat, einem gemischten dopaminergen und noradrenergen Wirkstoff, auf die verschiedenen Motivationskomponenten zu bewerten: Entscheidungsfindung, Kraftverteilung und instrumentelles Lernen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gewicht >= 50kg und <=90kg
  • freie und informierte Zustimmung
  • Sozialversicherungszugehörigkeit
  • keine chronische Krankheit
  • keine vorherige Teilnahme an einem Protokoll mit ähnlichen Aufgaben
  • keine besondere Rechtsstellung (Vormundschaft, Treuhänderschaft)
  • kein persönlicher oder familiärer neurologischer oder psychiatrischer Hintergrund
  • kein Verhütungsmittel für eine reproduktive Frau

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, einen Handgriff zu drücken
  • Rauchen
  • Konsum psychoaktiver Substanzen vor weniger als 3 Wochen
  • schwangere oder stillende Frau
  • Überempfindlichkeit gegen Methylphenidat
  • Hyperthyreose
  • kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Atem-, Leber- oder Nierenversagen
  • Glaukom
  • Phäochromozytom
  • Glutenunverträglichkeit oder Überempfindlichkeit
  • Galaktosämie, Glukosemalabsorptionssyndrom, Laktasemangel
  • kontraindizierte Medikamente (IMAO, IMAO-A, Orthosympathomimetika, Alkaloide, Linezolin, enzymatische Induktoren, psychoaktive Medikamente)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ritalin (Methylphenidat) dann Placebo
Arzneimittel: Placebo Oral Tablet
Orale Einnahme von 3 Tabletten in einer Dosis
Arzneimittel: Ritalin (Methylphenidat) 10 mg Tablette
orale Einnahme von 3 Tabletten in einer Einzel-Dosis
Experimental: Placebo, dann Ritalin (Methylphenidat)
Arzneimittel: Placebo Oral Tablet
Orale Einnahme von 3 Tabletten in einer Dosis
Arzneimittel: Ritalin (Methylphenidat) 10 mg Tablette
orale Einnahme von 3 Tabletten in einer Einzel-Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koeffizient der Belohnungsempfindlichkeit
Zeitfenster: zwei Stunden nach der Verabreichung

Parameter, der den Einfluss der Belohnungserwartung/Erfahrung auf das Verhalten jedes Individuums charakterisiert.

Dieser Parameter wird durch die Anpassung von Computermodellen an Verhaltensweisen geschätzt, die in einer Reihe von Motivationsaufgaben (Auswahlaufgabe, Anstrengungsaufgabe, Lernaufgabe) aufgezeichnet wurden.
zwei Stunden nach der Verabreichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koeffizient der Empfindlichkeit gegenüber Anstrengung
Zeitfenster: zwei Stunden nach der Verabreichung

Parameter, der den Einfluss der Anstrengungserwartung/Erfahrung auf das Verhalten des Einzelnen charakterisiert.

Dieser Parameter wird durch die Anpassung von Computermodellen an Verhaltensweisen geschätzt, die in einer Reihe von Motivationsaufgaben (Auswahlaufgabe, Anstrengungsaufgabe, Lernaufgabe) aufgezeichnet wurden.
zwei Stunden nach der Verabreichung
Koeffizient der Strafempfindlichkeit
Zeitfenster: zwei Stunden nach der Verabreichung

Kenngröße, die den Einfluss der Straferwartung/Erfahrung auf das Verhalten des Einzelnen charakterisiert.

Dieser Parameter wird durch die Anpassung von Computermodellen an Verhaltensweisen geschätzt, die in einer Reihe von Motivationsaufgaben (Auswahlaufgabe, Anstrengungsaufgabe, Lernaufgabe) aufgezeichnet wurden.
zwei Stunden nach der Verabreichung
Koeffizient der Verzögerungsempfindlichkeit
Zeitfenster: zwei Stunden nach der Verabreichung

Parameter, der den Einfluss der Verzögerungserwartung auf das Verhalten jedes Individuums charakterisiert.

Dieser Parameter wird durch die Anpassung von Computermodellen an Verhaltensweisen geschätzt, die in einer Reihe von Motivationsaufgaben (Auswahlaufgabe, Anstrengungsaufgabe, Lernaufgabe) aufgezeichnet wurden.
zwei Stunden nach der Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C13-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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