Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motiváció és metilfenidát (MBB_MPH)

2017. június 14. frissítette: Jean-Christophe CORVOL, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

A tanulmány célja, hogy értékelje a metilfenidát, egy vegyes dopaminerg és noradrenerg szer hatását a motiváció különböző összetevőire: döntéshozatalra, erőfeszítések elosztására és instrumentális tanulásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súly>= 50 kg és <= 90 kg
  • szabad és tájékozott beleegyezés
  • társadalombiztosítási hovatartozás
  • nincs krónikus betegség
  • korábban nem vett részt hasonló feladatokkal rendelkező protokollban
  • nincs különleges jogi státusz (gyámság, gondnokság)
  • nincs személyes vagy családi neurológiai vagy pszichiátriai háttér
  • nem fogamzásgátló eszköz reproduktív nők számára

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség megszorítani a fogantyút
  • dohányzó
  • pszichoaktív szer-fogyasztás kevesebb mint 3 héttel ezelőtt
  • terhes vagy szoptató nő
  • metilfenidáttal szembeni túlérzékenység
  • hyperthyreosis
  • szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri betegségek
  • légzési, máj- vagy veseelégtelenség
  • glaukóma
  • feokromocitóma
  • glutén intolerancia vagy túlérzékenység
  • galaktosémia, glükóz felszívódási zavar, laktázhiány
  • ellenjavallt gyógyszerek (IMAO, IMAO-A, orhtosympatomimetikumok, alkaloidok, linezolin, enzimatikus induktorok, pszichoaktív szerek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: metilfenidát
Drog: Ritalin 10 mg tabletta
orális egyszeri adag lenyelése
Placebo Comparator: inaktív tabletta
Drog: Ritalin 10 mg tabletta
orális egyszeri adag lenyelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jutalom érzékenységi együtthatója
Időkeret: két órával a beadás után

A jutalomelvárás/tapasztalat hatását az egyes egyének viselkedésére jellemző paraméter.

Ezt a paramétert a számítási modellek motivációs feladatok (választási feladat, erőfeszítési feladat, tanulási feladat) által rögzített viselkedésekre való illesztésével becsülik meg.
két órával a beadás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
erőfeszítésre való érzékenységi együttható
Időkeret: két órával a beadás után

Paraméter, amely jellemzi az erőfeszítés-elvárás/tapasztalat hatását az egyes egyének viselkedésére.

Ezt a paramétert a számítási modellek motivációs feladatok (választási feladat, erőfeszítési feladat, tanulási feladat) által rögzített viselkedésekre való illesztésével becsülik meg.
két órával a beadás után
a büntetésre való érzékenységi együttható
Időkeret: két órával a beadás után

A büntetés-elvárás/tapasztalat viselkedésre gyakorolt ​​hatását jellemzõ paraméter egyénenként.

Ezt a paramétert a számítási modellek motivációs feladatok (választási feladat, erőfeszítési feladat, tanulási feladat) által rögzített viselkedésekre való illesztésével becsülik meg.
két órával a beadás után
késleltetési érzékenységi együttható
Időkeret: két órával a beadás után

A késleltetési elvárás viselkedésre gyakorolt ​​hatását jellemző paraméter az egyes egyének esetében.

Ezt a paramétert a számítási modellek motivációs feladatok (választási feladat, erőfeszítési feladat, tanulási feladat) által rögzített viselkedésekre való illesztésével becsülik meg.
két órával a beadás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C13-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ritalin 10 mg tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel