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Motivazione e Metilfenidato (MBB_MPH)

21 aprile 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto del metilfenidato, un agente misto dopaminergico e noradrenergico, sulle diverse componenti della motivazione: processo decisionale, allocazione dello sforzo e apprendimento strumentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • peso>= 50kg e <=90kg
  • consenso libero e informato
  • affiliazione previdenziale
  • nessuna malattia cronica
  • nessuna precedente partecipazione ad un protocollo con compiti simili
  • nessuno status giuridico speciale (tutela, amministrazione fiduciaria)
  • nessun background neurologico o psichiatrico personale o familiare
  • nessun dispositivo contraccettivo per una donna riproduttiva

Criteri di esclusione:

  • incapacità di stringere una maniglia
  • fumare
  • consumo di sostanze psicoattive meno di 3 settimane fa
  • donna incinta o che allatta
  • ipersensibilità al metilfenidato
  • ipertiroidismo
  • malattie cardiovascolari o cerebrovascolari
  • insufficienza respiratoria, epatica o renale
  • glaucoma
  • feocromocitoma
  • intolleranza o ipersensibilità al glutine
  • galattosemia, sindrome da malassorbimento di glucosio, deficit di lattasi
  • farmaci controindicati (IMAO, IMAO-A, ortosimpaticomimetici, alcaloidi, linezolina, induttori enzimatici, psicofarmaci)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ritalin (metilfenidato) poi placebo
Droga: Tablet orale placebo
Ingestione orale di 3 compresse in una dose monodosa
Droga: Ritalin (metilfenidato) compresse da 10 mg
assunzione orale di 3 compresse in dose singola
Sperimentale: placebo poi Ritalin (metilfenidato)
Droga: Tablet orale placebo
Ingestione orale di 3 compresse in una dose monodosa
Droga: Ritalin (metilfenidato) compresse da 10 mg
assunzione orale di 3 compresse in dose singola

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coefficiente di sensibilità alla ricompensa
Lasso di tempo: due ore dopo la somministrazione

Parametro che caratterizza l'influenza dell'aspettativa/esperienza di ricompensa sul comportamento di ciascun individuo.

Questo parametro è stimato attraverso l'adattamento di modelli computazionali ai comportamenti registrati in una batteria di compiti motivazionali (compito di scelta, compito di sforzo, compito di apprendimento).
due ore dopo la somministrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coefficiente di sensibilità allo sforzo
Lasso di tempo: due ore dopo la somministrazione

Parametro che caratterizza l'influenza dell'aspettativa/esperienza di sforzo sul comportamento di ciascun individuo.

Questo parametro è stimato attraverso l'adattamento di modelli computazionali ai comportamenti registrati in una batteria di compiti motivazionali (compito di scelta, compito di sforzo, compito di apprendimento).
due ore dopo la somministrazione
coefficiente di sensibilità alla punizione
Lasso di tempo: due ore dopo la somministrazione

Parametro che caratterizza l'influenza dell'aspettativa/esperienza della punizione sul comportamento di ciascun individuo.

Questo parametro è stimato attraverso l'adattamento di modelli computazionali ai comportamenti registrati in una batteria di compiti motivazionali (compito di scelta, compito di sforzo, compito di apprendimento).
due ore dopo la somministrazione
coefficiente di sensibilità al ritardo
Lasso di tempo: due ore dopo la somministrazione

Parametro che caratterizza l'influenza dell'aspettativa di ritardo sul comportamento di ciascun individuo.

Questo parametro è stimato attraverso l'adattamento di modelli computazionali ai comportamenti registrati in una batteria di compiti motivazionali (compito di scelta, compito di sforzo, compito di apprendimento).
due ore dopo la somministrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C13-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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