- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03190681
Motivation och Metylfenidat (MBB_MPH)
Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vikt>= 50kg och <=90kg
- fritt och informerat samtycke
- socialförsäkringstillhörighet
- ingen kronisk sjukdom
- inget tidigare deltagande i ett protokoll med liknande uppgifter
- ingen särskild juridisk status (förmyndarskap, förvaltarskap)
- ingen personlig eller familjär neurologisk eller psykiatrisk bakgrund
- ingen preventivmedel för en reproduktiv kvinna
Exklusions kriterier:
- oförmåga att klämma ett handtag
- rökning
- konsumtion av psykoaktiva substanser för mindre än 3 veckor sedan
- gravid eller ammande kvinna
- överkänslighet mot metylfenidat
- hypertyreos
- kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom
- andnings-, lever- eller njursvikt
- glaukom
- feokromocytom
- glutenintolerans eller överkänslighet
- galaktosemi, glukosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist
- kontraindicerade läkemedel (IMAO, IMAO-A, orhtosympathomimetika, alkaloider, linezolin, enzymatiska inducerare, psykoaktiva läkemedel)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ritalin (metylfenidat) sedan placebo
|
oralt intag av 3 tabletter i en enda dos
oralt intag av 3 tabletter som engångsdos
|
|
Experimentell: placebo, sedan Ritalin (metylfenidat)
|
oralt intag av 3 tabletter i en enda dos
oralt intag av 3 tabletter som engångsdos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighetskoefficient för belöning
Tidsram: två timmar efter administrering
|
Parameter som kännetecknar påverkan av belöningsförväntningar/upplevelse på beteendet för varje individ. Denna parameter uppskattas genom anpassningen av beräkningsmodeller till beteenden som registrerats i ett batteri av motiverande uppgifter (valuppgift, ansträngningsuppgift, inlärningsuppgift). |
två timmar efter administrering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighetskoefficient för ansträngning
Tidsram: två timmar efter administrering
|
Parameter som kännetecknar inverkan av ansträngningsförväntningar/-upplevelse på beteendet för varje individ. Denna parameter uppskattas genom anpassningen av beräkningsmodeller till beteenden som registrerats i ett batteri av motiverande uppgifter (valuppgift, ansträngningsuppgift, inlärningsuppgift). |
två timmar efter administrering
|
|
känslighetskoefficient för straff
Tidsram: två timmar efter administrering
|
Parameter som kännetecknar påverkan av straffförväntningar/upplevelse på beteendet för varje individ. Denna parameter uppskattas genom anpassningen av beräkningsmodeller till beteenden som registrerats i ett batteri av motiverande uppgifter (valuppgift, ansträngningsuppgift, inlärningsuppgift). |
två timmar efter administrering
|
|
känslighetskoefficient för fördröjning
Tidsram: två timmar efter administrering
|
Parameter som kännetecknar påverkan av fördröjningsförväntningar på beteendet för varje individ. Denna parameter uppskattas genom anpassningen av beräkningsmodeller till beteenden som registrerats i ett batteri av motiverande uppgifter (valuppgift, ansträngningsuppgift, inlärningsuppgift). |
två timmar efter administrering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurobehavioral manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Impulsivt beteende
- Letargi
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Karboxylsyror
- Piperidiner
- Syror, karbocyklisk
- Fenylacetater
- Metylfenidat
Andra studie-ID-nummer
- C13-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Impulsivt beteende
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDStorbritannien
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadImpulsiv aggressivitet komorbid med ADHD hos barnFörenta staterna
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadImpulsiv aggressivitetFörenta staterna
-
Alexandria UniversityAvslutadADHD | Exekutiv dysfunktion | Impulsiv aggressivitetEgypten
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterDr. Thomas A. Kent; Dr. Stacey Holmes; Dr. Su Bailey; Dr. Mark Kunik; Dr. Melinda...OkändPosttraumatisk stressyndrom | Impulsiv aggressivitetFörenta staterna
-
Selcuk UniversityUniversity of MalagaAvslutadKänsloreglering | Uppmärksamhetssvårigheter | Självreglering | ImpulsivKalkon
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadImpulsiv Aggression Comorbid Med ADHDFörenta staterna
-
Shanghai Mental Health CenterOkänd
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Impulsiv aggressivitetFörenta staterna
-
NeuroTrainerNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, DavisRekryteringADHD Övervägande ouppmärksam typ | ADHD – kombinerad typ | ADHD, Övervägande hyperaktiv - ImpulsivFörenta staterna
Kliniska prövningar på Placebo oral tablett
-
State University of New York - Upstate Medical...Har inte rekryterat ännuFarmakokinetik i normalpopulationFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Har inte rekryterat ännuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulos multiläkemedelsresistent aktivFrankrike
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesPharmAccess; IRD, Epidemiologie et Prevention, Montpelier, France; SESSTIM... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lungFörenta staterna
-
University of FlorenceUniversity of Roma La Sapienza; Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma och andra samarbetspartnersRekryteringMigrän | Kronisk migrän | Migrän utan aura | Migrän Med AuraItalien
-
NYU Langone HealthOrcosa Inc.AvslutadSmärta, postoperativtFörenta staterna
-
Unither Pharmaceuticals, FranceAIXIAL DevelopmentAvslutadAkut smärtaSpanien, Frankrike, Italien, Polen
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.RekryteringNonalkoholisk Steatohepatit (NASH)Kina
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekryteringIdiopatisk lungfibrosFörenta staterna, Korea, Republiken av
-
Kowa Research Institute, Inc.Avslutad