Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motivation och Metylfenidat (MBB_MPH)

14 juni 2017 uppdaterad av: Jean-Christophe CORVOL, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av metylfenidat, ett blandat dopaminergt och noradrenergt medel, på de olika komponenterna i motivation: beslutsfattande, ansträngningsfördelning och instrumentellt lärande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vikt>= 50kg och <=90kg
  • fritt och informerat samtycke
  • socialförsäkringstillhörighet
  • ingen kronisk sjukdom
  • inget tidigare deltagande i ett protokoll med liknande uppgifter
  • ingen särskild juridisk status (förmyndarskap, förvaltarskap)
  • ingen personlig eller familjär neurologisk eller psykiatrisk bakgrund
  • ingen preventivmedel för en reproduktiv kvinna

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att klämma ett handtag
  • rökning
  • konsumtion av psykoaktiva substanser för mindre än 3 veckor sedan
  • gravid eller ammande kvinna
  • överkänslighet mot metylfenidat
  • hypertyreos
  • kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom
  • andnings-, lever- eller njursvikt
  • glaukom
  • feokromocytom
  • glutenintolerans eller överkänslighet
  • galaktosemi, glukosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist
  • kontraindicerade läkemedel (IMAO, IMAO-A, orhtosympathomimetika, alkaloider, linezolin, enzymatiska inducerare, psykoaktiva läkemedel)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: metylfenidat
Läkemedel: Ritalin 10 mg tablett
intag av en oral engångsdos
Placebo-jämförare: inaktivt piller
Läkemedel: Ritalin 10 mg tablett
intag av en oral engångsdos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslighetskoefficient för belöning
Tidsram: två timmar efter administrering

Parameter som kännetecknar påverkan av belöningsförväntningar/upplevelse på beteendet för varje individ.

Denna parameter uppskattas genom anpassningen av beräkningsmodeller till beteenden som registrerats i ett batteri av motiverande uppgifter (valuppgift, ansträngningsuppgift, inlärningsuppgift).
två timmar efter administrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslighetskoefficient för ansträngning
Tidsram: två timmar efter administrering

Parameter som kännetecknar inverkan av ansträngningsförväntningar/-upplevelse på beteendet för varje individ.

Denna parameter uppskattas genom anpassningen av beräkningsmodeller till beteenden som registrerats i ett batteri av motiverande uppgifter (valuppgift, ansträngningsuppgift, inlärningsuppgift).
två timmar efter administrering
känslighetskoefficient för straff
Tidsram: två timmar efter administrering

Parameter som kännetecknar påverkan av straffförväntningar/upplevelse på beteendet för varje individ.

Denna parameter uppskattas genom anpassningen av beräkningsmodeller till beteenden som registrerats i ett batteri av motiverande uppgifter (valuppgift, ansträngningsuppgift, inlärningsuppgift).
två timmar efter administrering
känslighetskoefficient för fördröjning
Tidsram: två timmar efter administrering

Parameter som kännetecknar påverkan av fördröjningsförväntningar på beteendet för varje individ.

Denna parameter uppskattas genom anpassningen av beräkningsmodeller till beteenden som registrerats i ett batteri av motiverande uppgifter (valuppgift, ansträngningsuppgift, inlärningsuppgift).
två timmar efter administrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

19 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C13-08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Impulsivt beteende

Kliniska prövningar på Ritalin 10 mg tablett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera