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Motivación y Metilfenidato (MBB_MPH)

21 de abril de 2026 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Crossover, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

El propósito de este estudio es evaluar el impacto del metilfenidato, un agente mixto dopaminérgico y noradrenérgico, sobre los diferentes componentes de la motivación: toma de decisiones, asignación de esfuerzos y aprendizaje instrumental.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • peso >= 50kg y <=90kg
  • consentimiento libre e informado
  • afiliación a la seguridad social
  • ninguna enfermedad crónica
  • sin participación previa en un protocolo con tareas similares
  • sin estatus legal especial (tutela, tutela)
  • sin antecedentes personales o familiares neurológicos o psiquiátricos
  • ningún dispositivo anticonceptivo para una mujer reproductiva

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para apretar una empuñadura
  • de fumar
  • consumo de sustancias psicoactivas hace menos de 3 semanas
  • mujer embarazada o lactante
  • hipersensibilidad al metilfenidato
  • hipertiroidismo
  • enfermedad cardiovascular o cerebrovascular
  • insuficiencia respiratoria, hepática o renal
  • glaucoma
  • feocromocitoma
  • intolerancia al gluten o hipersensibilidad
  • galactosemia, síndrome de malabsorción de glucosa, déficit de lactasa
  • medicamentos contraindicados (IMAO, IMAO-A, ortosimpaticomiméticos, alcaloides, linezolina, inductores enzimáticos, psicofármacos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ritalin (metilfenidato) luego placebo
Droga: Tableta oral placebo
ingestión oral de 3 tabletas en una dosis única
Droga: Comprimido de Ritalin (metilfenidato) 10 mg
ingestión oral de 3 comprimidos en una sola dosis
Experimental: placebo luego Ritalin (metilfenidato)
Droga: Tableta oral placebo
ingestión oral de 3 tabletas en una dosis única
Droga: Comprimido de Ritalin (metilfenidato) 10 mg
ingestión oral de 3 comprimidos en una sola dosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
coeficiente de sensibilidad a la recompensa
Periodo de tiempo: dos horas después de la administración

Parámetro que caracteriza la influencia de la expectativa/experiencia de recompensa en el comportamiento de cada individuo.

Este parámetro se estima mediante el ajuste de modelos computacionales a comportamientos registrados en una batería de tareas motivacionales (tarea de elección, tarea de esfuerzo, tarea de aprendizaje).
dos horas después de la administración

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
coeficiente de sensibilidad al esfuerzo
Periodo de tiempo: dos horas después de la administración

Parámetro que caracteriza la influencia de la expectativa de esfuerzo/experiencia en el comportamiento de cada individuo.

Este parámetro se estima mediante el ajuste de modelos computacionales a comportamientos registrados en una batería de tareas motivacionales (tarea de elección, tarea de esfuerzo, tarea de aprendizaje).
dos horas después de la administración
coeficiente de sensibilidad al castigo
Periodo de tiempo: dos horas después de la administración

Parámetro que caracteriza la influencia de la expectativa/experiencia de castigo en el comportamiento de cada individuo.

Este parámetro se estima mediante el ajuste de modelos computacionales a comportamientos registrados en una batería de tareas motivacionales (tarea de elección, tarea de esfuerzo, tarea de aprendizaje).
dos horas después de la administración
coeficiente de sensibilidad al retardo
Periodo de tiempo: dos horas después de la administración

Parámetro que caracteriza la influencia de la expectativa de retraso en el comportamiento de cada individuo.

Este parámetro se estima mediante el ajuste de modelos computacionales a comportamientos registrados en una batería de tareas motivacionales (tarea de elección, tarea de esfuerzo, tarea de aprendizaje).
dos horas después de la administración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C13-08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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