Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Motywacja i metylofenidat (MBB_MPH)

14 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Jean-Christophe CORVOL, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude Comparative Monocentrique, randomisée, en Cross-over, en Double Aveugle, Contre Placebo, de l'Action du méthylphénidate Sur Les paramètres Cognitifs de la Motivation

Celem tego badania jest ocena wpływu metylofenidatu, mieszanego środka dopaminergicznego i noradrenergicznego, na różne komponenty motywacji: podejmowanie decyzji, alokację wysiłku i instrumentalne uczenie się.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • waga>= 50kg i <=90kg
  • dobrowolna i świadoma zgoda
  • przynależność do ubezpieczenia społecznego
  • żadna przewlekła choroba
  • brak wcześniejszego udziału w protokole z podobnymi zadaniami
  • brak specjalnego statusu prawnego (opieka, powiernictwo)
  • bez osobistego lub rodzinnego tła neurologicznego lub psychiatrycznego
  • brak urządzenia antykoncepcyjnego dla kobiety w okresie rozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność ściśnięcia rączki
  • palenie
  • zażywanie substancji psychoaktywnej mniej niż 3 tygodnie temu
  • kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • nadwrażliwość na metylofenidat
  • nadczynność tarczycy
  • choroba sercowo-naczyniowa lub mózgowo-naczyniowa
  • niewydolność oddechowa, wątrobowa lub nerkowa
  • jaskra
  • guz chromochłonny
  • nietolerancja lub nadwrażliwość na gluten
  • galaktozemia, zespół złego wchłaniania glukozy, niedobór laktazy
  • leki przeciwwskazane (IMAO, IMAO-A, orhtosympatykomimetyki, alkaloidy, linezolina, induktory enzymatyczne, leki psychoaktywne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: metylofenidat
Lek: Tabletka Ritalin 10 mg
połknięcie pojedynczej dawki doustnej
Komparator placebo: nieaktywna pigułka
Lek: Tabletka Ritalin 10 mg
połknięcie pojedynczej dawki doustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik wrażliwości na nagrodę
Ramy czasowe: dwie godziny po podaniu

Parametr charakteryzujący wpływ oczekiwanej nagrody/doświadczenia na zachowanie każdej osoby.

Parametr ten jest szacowany poprzez dopasowanie modeli obliczeniowych do zachowań zarejestrowanych w baterii zadań motywacyjnych (zadanie wyboru, zadanie wysiłku, zadanie uczenia się).
dwie godziny po podaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik wrażliwości na wysiłek
Ramy czasowe: dwie godziny po podaniu

Parametr charakteryzujący wpływ oczekiwanego wysiłku/doświadczenia na zachowanie każdej osoby.

Parametr ten jest szacowany poprzez dopasowanie modeli obliczeniowych do zachowań zarejestrowanych w baterii zadań motywacyjnych (zadanie wyboru, zadanie wysiłku, zadanie uczenia się).
dwie godziny po podaniu
współczynnik wrażliwości na karę
Ramy czasowe: dwie godziny po podaniu

Parametr charakteryzujący wpływ oczekiwania/doświadczenia kary na zachowanie każdej osoby.

Parametr ten jest szacowany poprzez dopasowanie modeli obliczeniowych do zachowań zarejestrowanych w baterii zadań motywacyjnych (zadanie wyboru, zadanie wysiłku, zadanie uczenia się).
dwie godziny po podaniu
współczynnik wrażliwości na opóźnienie
Ramy czasowe: dwie godziny po podaniu

Parametr charakteryzujący wpływ oczekiwania na opóźnienie na zachowanie każdego osobnika.

Parametr ten jest szacowany poprzez dopasowanie modeli obliczeniowych do zachowań zarejestrowanych w baterii zadań motywacyjnych (zadanie wyboru, zadanie wysiłku, zadanie uczenia się).
dwie godziny po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C13-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka Ritalin 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj