Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивация и метилфенидат (MBB_MPH)

21 апреля 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Сравнительный моноцентрический, случайный, перекрестный, двойной проспект, противопоставление плацебо, действие метилфенидата по параметрам познания мотивации.

Целью данного исследования является оценка влияния метилфенидата, смешанного дофаминергического и норадренергического агента, на различные компоненты мотивации: принятие решений, распределение усилий и инструментальное обучение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75013
        • Centre d'investigation clinique, Institut du Cerveau et de la Moelle

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • вес>= 50 кг и <= 90 кг
  • свободное и информированное согласие
  • принадлежность к системе социального обеспечения
  • отсутствие хронических заболеваний
  • отсутствие предыдущего участия в протоколе с аналогичными задачами
  • без специального правового статуса (опека, попечительство)
  • отсутствие личного или семейного неврологического или психиатрического фона
  • отсутствие противозачаточных средств для репродуктивной женщины

Критерий исключения:

  • невозможность сжать рукоятку
  • курение
  • употребление психоактивных веществ менее 3 недель назад
  • беременная или кормящая женщина
  • повышенная чувствительность к метилфенидату
  • гипертиреоз
  • сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания
  • дыхательная, печеночная или почечная недостаточность
  • глаукома
  • феохромоцитома
  • непереносимость глютена или гиперчувствительность
  • галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы, дефицит лактазы
  • противопоказания (ИМАО, ИМАО-А, ортосимпатомиметики, алкалоиды, линезолин, индукторы ферментов, психоактивные препараты)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: <string>Риталин (метилфенидат) затем плацебо</string>
Лекарство: Плацебо пероральный планшет
оральное проглатывание 3 таблеток в одной дозе
Лекарство: Риталин (метилфенидат) 10 мг таблетки
пероральный прием 3 таблеток однократным приемом
Экспериментальный: плацебо, затем риталин (метилфенидат)
Лекарство: Плацебо пероральный планшет
оральное проглатывание 3 таблеток в одной дозе
Лекарство: Риталин (метилфенидат) 10 мг таблетки
пероральный прием 3 таблеток однократным приемом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент чувствительности к вознаграждению
Временное ограничение: через два часа после введения

Параметр, характеризующий влияние ожидания/опыта вознаграждения на поведение каждого человека.

Этот параметр оценивается путем подгонки вычислительных моделей к поведению, записанному в батарее мотивационных задач (задача выбора, задача усилия, задача обучения).
через два часа после введения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
коэффициент чувствительности к усилию
Временное ограничение: через два часа после введения

Параметр, характеризующий влияние ожидания/опыта усилий на поведение каждого индивидуума.

Этот параметр оценивается путем подгонки вычислительных моделей к поведению, записанному в батарее мотивационных задач (задача выбора, задача усилия, задача обучения).
через два часа после введения
коэффициент чувствительности к наказанию
Временное ограничение: через два часа после введения

Параметр, характеризующий влияние ожидания/переживания наказания на поведение каждого индивидуума.

Этот параметр оценивается путем подгонки вычислительных моделей к поведению, записанному в батарее мотивационных задач (задача выбора, задача усилия, задача обучения).
через два часа после введения
коэффициент чувствительности к задержке
Временное ограничение: через два часа после введения

Параметр, характеризующий влияние ожидания задержки на поведение каждого индивидуума.

Этот параметр оценивается путем подгонки вычислительных моделей к поведению, записанному в батарее мотивационных задач (задача выбора, задача усилия, задача обучения).
через два часа после введения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C13-08

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо пероральный планшет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться