オピオイド使用障害における脳ドーパミン作動性シグナル伝達

• 包含基準:

健康ボランティア参加者

1. 18 歳から 65 歳までの男性または女性。
2. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。

MAT - オピエート使用障害 (OUD) 参加者

1. 18 歳から 65 歳までの男性または女性。
2. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
3. -中等度または重度のOUDのDSM-5診断（病歴および臨床検査により確立）。
4. オピオイドを最後に定期的に使用してから最低 3 か月 (自己申告による評価で、パサート 3 か月で週に 1 秒以下)。
5. 過去 3 年間のアヘン乱用歴 - 自己申告。
6. -自己申告によると、週に少なくとも5日（過去のオピオイド使用）アヘン剤を消費している必要があります。
7. 現在、OUD の薬を服用しておらず、最後に定期的に OUD の薬を服用してから少なくとも 3 か月以上経過している (メタドン、ブプレノルフィン、またはナルトレキソン)。

MAT+ OUD 参加者

1. 18 歳から 80 歳までの男性または女性。
2. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
3. -中等度または重度のOUDのDSM-5診断（病歴および臨床検査により確立）。
4. アヘン剤の積極的または非積極的な乱用。
5. 自己報告によると、アヘン剤乱用の最低3年の歴史。
6. 自己報告によると、週に少なくとも 5 日 (アヘン剤の使用前) を消費している必要があります。
7. -OUDのオピオイドアゴニスト療法（例：メタドンまたはブプレノルフィン）を受けており、画像検査の前に少なくとも1週間服用している必要があります

ナルトレキソン OUD 参加者

1. 18 歳から 65 歳までの男性または女性。
2. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
3. -中等度または重度のOUDのDSM-5診断（病歴および臨床検査により確立）。
4. アヘン剤の積極的または非積極的な乱用。
5. 自己報告によると、アヘン剤乱用の最低3年の歴史。
6. 自己申告によると、週に少なくとも 5 日 (アヘン剤の使用前) を消費している必要があります。
7. -OUDのナルトレキソン治療を受けており、画像検査の少なくとも1週間前に服用している必要があります。

包含に関するすべての被験者グループについて #1: 66 ～ 80 歳の OUD および HV 被験者は、メチルフェニデートおよびその後の PET および MRI スキャンを受けないことを除いて、この研究に含めることができます。

除外基準:

健康ボランティア対象者

1. -精神障害の現在のDSM-5診断（OUDまたはOUD参加者の重度のアルコール/物質使用障害およびすべての参加者のニコチン/カフェイン使用以外）毎日の精神活性薬（抗うつ薬、抗精神病薬、覚醒剤、ベンゾジアゼピンまたはバルビツレート）を必要とする/必要とする過去 2 か月間であり、病歴と臨床検査によって決定される研究時の脳機能に影響を与える可能性があります。
2. 次の現在慢性的に使用されている (2 か月) 薬物は除外されます。オピオイド鎮痛薬（コントロールのみ）;抗狭心症剤;抗不整脈薬;全身性コルチコステロイド;抗コリン薬;抗凝固剤;抗けいれん薬;抗うつ薬;抗ヒスタミン薬（鎮静）;ベータブロッカー降圧薬;抗腫瘍薬;抗肥満;抗精神病薬;抗不安薬（ベンゾジアゼピンまたはバルビツレート）;リチウム;筋弛緩剤;特に明記されていない向精神薬 (nos);鎮静剤/催眠剤、全身性ステロイド。 ニコチンおよび/またはカフェインは除外されず、アヘン剤はOUDの参加者を除外しないことに注意してください. 安定した降圧薬（ベータブロッカーを除く）を服用している被験者は、少なくとも1か月間臨床的に安定した用量を服用している場合に含めることができます[MP投与スキャンに参加する場合、BPは140/90以下です。またはMP管理スキャンに参加していない場合はBP 160/100]。
3. -メタドン、ブプレノルフィンまたはナルトレキソンによる現在の継続治療（> 3週間）。
4. 脳機能に永続的な影響を与える可能性がある現在の主要な医学的問題 (例: 中枢神経系: 発作、精神病、脳卒中、重度のうつ病、アルツハイマー病、パーキンソン病、外傷性脳損傷など)徐脈を除く重大な不整脈;およびHIV +）病歴によって決定されます。
5. 脳機能または研究手順に影響を与える可能性のある臨床的に重要な検査所見 (活動性感染症、不整脈、肝不全または腎不全など) は除外されます。
6. -以前の放射線被ばく（X線、PETスキャン、またはその他の被ばくによる）があり、この研究からの被ばくにより、病歴および身体検査によって決定されるNIHの年間研究制限を超える。
7. 病歴と身体検査によって決定される、30分以上の意識喪失を伴う頭部外傷。
8. -妊娠中および/または現在授乳中。 出産の可能性のある女性（60歳以下）は、参加するために陰性でなければならない尿妊娠検査を受けます。 尿妊娠検査は、研究のその後の日に繰り返されます。
9. MRI が禁忌である体内の強磁性体の存在 (ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、ある種の歯科用インプラント、動脈瘤クリップ、金属製補綴物、永久アイライナー、埋め込み式送達ポンプ、破片の破片)、または閉じ込められることへの恐怖スペース - 自己報告チェックリスト。
10. 脳動脈瘤の個人歴または家族歴（両親または兄弟）。
11. 過去または現在の胸痛および活動に伴う呼吸困難の病歴。
12. -病歴によって評価される緑内障。
13. PET および MRI スキャナーの自己報告では、最大 2 時間、仰向けで快適に横になることができません。
14. 重量 > 400 ポンド。これは、PET スキャナーが保持できる最大重量です。
15. 研究調査員とスタッフ、およびその上司、部下、近親者 (成人した子供、配偶者、両親、兄弟姉妹) を調査します。
16. *非英語スピーカー（英語を読んで理解できる必要があります）。

OUD科目

1. -抗精神病薬の毎日の使用を必要とする精神障害のDSM-5診断（統合失調症またはその他の精神病性障害） 履歴および臨床検査によって決定された研究の時点で。
2. 現在抗精神病薬を服用中。 安定した降圧薬を服用している被験者は、臨床的に安定している場合に含めることができます[MP投与スキャンに参加する場合はBP 140/90。またはMP管理スキャンに参加していない場合はBP 160/100]。 高血圧症の OUD 被験者は、メチルフェニデートおよびその後の PET および MRI スキャンを受けないことを除いて、この研究にまだ含まれる可能性があります。 覚せい剤を服用している OUD 被験者は、[11C]ラクロプリド スキャンの日に処方された覚せい剤を服用しないように求められることを除いて、研究に参加できます。
3. -メタドン、またはMAT-OUD参加者の場合はブプレノルフィン、またはMAT + OUD参加者の場合はナルトレキソンによる現在の継続治療（> 3週間）;またはナルトレキソンで治療されたOUD参加者のためのアゴニスト治療（メタドンまたはブプレノルフィン）。
4. -脳機能に永続的な影響を与える可能性のある現在の主要な医学的問題（例：CNS：発作、精神病、脳卒中、重度のうつ病、アルツハイマー病、パーキンソン病、外傷性脳損傷を含む。心血管：制御されていない高血圧を含む[BP> 140/90に参加している場合MP投与スキャン;またはMP投与スキャンに参加していない場合はBP > 160/100]および徐脈を除く臨床的に重大な不整脈;およびHIV +)病歴によって決定される。 ただし、高血圧および/または特定のEKG所見の結果を有するOUD被験者は、メチルフェニデートおよびその後のPETおよび/またはMRIスキャンを受けないことを除いて、この研究に含まれる場合があります。
5. 脳機能または研究手順に影響を与える可能性のある臨床的に重要な検査所見 (活動性感染症、不整脈、肝不全または腎不全など) は除外されます。
6. -以前の放射線被ばく（X線、PETスキャン、またはその他の被ばくによる）があり、この研究からの被ばくにより、病歴および身体検査によって決定されるNIHの年間研究制限を超える。
7. 病歴と身体検査によって決定される、30分以上の意識喪失を伴う頭部外傷。
8. -妊娠中および/または現在授乳中。 出産の可能性のある女性（60歳以下）は、参加するために陰性でなければならない尿妊娠検査を受けます。 尿妊娠検査は、研究のその後の日に繰り返されます。
9. MRI が禁忌である体内の強磁性体の存在 (ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、ある種の歯科用インプラント、動脈瘤クリップ、金属製補綴物、永久アイライナー、埋め込み式送達ポンプ、破片の破片)、または閉じ込められることへの恐怖スペース - 自己報告チェックリスト。 ただし、MRI への参加が禁忌である OUD 被験者、または研究チームが以前の手術記録にアクセスして、被験者が MRI を許可されていることを確認できない場合でも、MRI を除く研究のすべての側面に参加することができます。 臨床脳 MRI 中に、または研究への登録後に被験者が不安を経験したり、閉所恐怖症になったりしたことが発見された場合、研究の MRI 部分を中止し、研究の他のすべての側面に参加し続けることができます。
10. 脳動脈瘤の個人歴または家族歴（両親または兄弟）。 参加者は、PET および/または MR による PL 投与に含まれる場合がありますが、履歴が報告されている場合は、MP 投与およびその後の PET および/または MR スキャンから除外されます。
11. 過去または現在の胸痛および活動に伴う呼吸困難の病歴。 参加者は、PETおよび/またはMRによるPL投与に含まれる場合がありますが、履歴が報告されている場合、MP投与およびその後のPETおよび/またはMRスキャンから除外されます。
12. -病歴によって評価される緑内障。 参加者は、PETおよび/またはMRを伴うPL投与に含まれる場合がありますが、緑内障の病歴が報告されている場合、MP投与およびその後のPETおよび/またはMRスキャンから除外されます。
13. PET および MRI スキャナーの自己報告では、最大 2 時間、仰向けで快適に横になることができません。
14. 重量 > 400 ポンド。これは、PET スキャナーが保持できる最大重量です。
15. 研究調査員とスタッフ、およびその上司、部下、近親者 (成人した子供、配偶者、両親、兄弟姉妹) を調査します。

16. *非英語スピーカー（英語を読んで理解できる必要があります）。

    MAT+ / MAT- / ナルトレキソン OUD 参加者の追加除外基準:

17. 裁判所命令による居住治療プログラムへの参加。

尿検査または呼気アルコールレベル（BAL）が最初のスクリーニングで薬物/アルコールに対して陽性である場合、被験者はこの研究への登録から除外されないことに注意してください。 以下のガイドラインは、試験手順日に陽性の薬物/アルコールスクリーニングを行うために遵守されます。

健康ボランティア対象者の尿薬物/呼気アルコール (>0.08%) スクリーニング検査が、画像検査 (MRI および/または PET) および NP 検査を含む日に陽性である場合、手順は延期され、再スケジュールされます。 尿中の薬物/呼気アルコール検査が陽性であった場合、最大 3 日間の再スケジュールされた研究日が認められます。 尿薬物スクリーニングで THC-COOH が陽性の場合、唾液薬物スクリーニングが実施され、THC の唾液結果が陰性の場合、被験者は試験日の試験手順に進むことができます。 尿/唾液薬物検査が 3 回目の再スケジュールされた訪問で陽性である場合、参加者は研究から取り下げられます。 ソース - 尿中薬物スクリーニング (CRIS) または BAL スクリーニング (CRIS)。

OUD 対象者の尿中薬物/呼気アルコール (>0.08%) スクリーニング検査で薬物 (アヘン剤以外) が陽性であった場合、手順は延期されません。 尿中薬物スクリーニングで THC-COOH が陽性の場合、THC が存在するかどうかを確認するために唾液薬物スクリーニングが行われます。 アヘン剤以外の薬物の肯定的な結果は、データ分析時に共変量として考慮されます。 ソース - 尿中薬物スクリーニング (CRIS)。

※研究の趣旨は、対象者に直接利益をもたらすものではありません。 したがって、この調査研究では、英語で検証されたアンケート、調査、および評価の管理が含まれているため、英語を話さない人を除外していますが、一部はスペイン語で利用できます. さらに、私たちの fMRI パラダイム (特に遅延割引タスク) では、被験者が英語を話し、読み、理解できる必要があります。

また、この研究への参加中いつでも、いずれかの被験者が OUD の治療を受けたいと表明した場合、直ちに治療プログラムを紹介します。 その時点で被験者は研究から除外されます。 このプロトコルへの参加のために、OUDの投薬を中止または保留することはありません。