오피오이드 사용 장애에서 뇌 도파민 신호

• 포함 기준:

건강한 자원봉사자 참여자

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
2. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.

MAT- 아편 사용 장애(OUD) 참가자

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
2. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
3. 중등도 또는 중증 OUD의 DSM-5 진단(이력 및 임상 시험을 통해 확립됨).
4. 오피오드를 마지막으로 정기적으로 사용한 후 최소 3개월(자가 보고서로 평가한 대로 3개월 동안 주당 1초 이하).
5. 과거 아편 남용의 최소 3년 이력 - 자가 보고.
6. 자기 보고에 따라 일주일에 최소 5일 이상 아편제를 섭취해야 합니다(과거의 아편제 사용).
7. 현재 OUD에 대한 약물을 받고 있지 않으며 마지막으로 OUD에 대한 약물(메타돈, 부프레노르핀 또는 날트렉손)을 정기적으로 복용한 후 최소 3개월이 지났습니다.

MAT+ OUD 참가자

1. 18세에서 80세 사이의 남성 또는 여성.
2. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
3. 중등도 또는 중증 OUD의 DSM-5 진단(이력 및 임상 시험을 통해 확립됨).
4. 활성 또는 비활성 아편 남용.
5. 자가 보고에 따라 최소 3년의 아편 남용 이력.
6. 자체 보고서에 따라 주당 최소 5일(이전 아편 사용)을 소비해야 합니다.
7. OUD에 대한 오피오이드 작용제 요법(예: 메타돈 또는 ​​부프레노르핀)을 받고 있으며 영상 연구 전 최소 1주일 동안 복용했어야 함

날트렉손 OUD 참가자

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
2. 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
3. 중등도 또는 중증 OUD의 DSM-5 진단(이력 및 임상 시험을 통해 확립됨).
4. 활성 또는 비활성 아편 남용.
5. 자가 보고에 따라 최소 3년의 아편 남용 이력.
6. 자가 보고에 따라 주당 최소 5일(이전 아편 사용)을 소비해야 합니다.
7. OUD에 대해 날트렉손 치료를 받고 있으며 영상 연구 최소 1주일 전에 복용했어야 합니다.

포함 #1에 관한 모든 피험자 그룹의 경우: 66-80세인 OUD 및 HV 피험자는 메틸페니데이트 및 후속 PET 및 MRI 스캔을 받지 않는 것을 제외하고 이 연구에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

건강한 자원 봉사 대상

1. 매일 정신 활성 약물(항우울제, 항정신병제, 각성제, 벤조디아제핀 또는 바르비튜레이트)을 필요로 하는 정신 장애(OUD 또는 OUD 참가자의 심각한 알코올/약물 사용 장애 및 모든 참가자의 니코틴/카페인 사용 제외)의 현재 DSM-5 진단 과거 2개월 동안 발생했으며 이는 병력 및 임상 검사에 의해 결정된 연구 당시 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.
2. 현재 만성적으로 사용되는 다음(2개월) 약물은 제외됩니다: 자극제 또는 흥분제 유사 약물(암페타민, 메틸페니데이트, 모다피닐) 오피오이드 진통제(대조군 전용); 항협심증제; 항부정맥제; 전신 코르티코스테로이드; 항콜린제; 항응고제; 항경련제; 항우울제; 항히스타민제(진정제); 베타-차단제 항고혈압제; 항종양제; 항비만; 항정신병약; 항불안제(벤조디아제핀 또는 바르비튜레이트); 리튬; 근육 이완제; 달리 명시되지 않은 향정신성 약물(nos); 진정제/수면제, 전신 스테로이드. 니코틴 및/또는 카페인은 배타적이지 않으며 아편 제제는 OUD 참가자를 배제하지 않습니다. 안정적인 항고혈압제(베타 차단제 제외)를 복용 중인 피험자는 적어도 한 달 동안 임상적으로 안정적인 용량을 유지하는 경우에 포함될 수 있습니다[MP 투여 스캔에 참여하는 경우 혈압이 140/90 이하; 또는 MP 관리 스캔에 참여하지 않는 경우 BP 160/100].
3. 메타돈, 부프레노르핀 또는 날트렉손으로 현재 연속 치료(> 3주).
4. 뇌 기능에 영구적인 영향을 미칠 수 있는 현재의 주요 의학적 문제(예: CNS: 발작, 정신병, 뇌졸중, 중증 우울증, 알츠하이머병, 파킨슨병, 외상성 뇌 손상 포함) 심혈관: 조절되지 않는 고혈압[BP > 140/90] 및 임상적으로 서맥을 제외한 심각한 부정맥 및 HIV+)는 병력에 의해 결정됩니다.
5. 뇌 기능이나 연구 절차(예: 활동성 감염, 부정맥, 간 또는 신부전)에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 실험실 결과는 제외됩니다.
6. 이전에 방사선 노출(X-선, PET 스캔 또는 기타 노출)이 있었으며, 이 연구에서 노출된 경우 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 NIH 연간 연구 한도를 초과했습니다.
7. 병력 및 신체 검사로 판단되는 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상.
8. 임신 및/또는 현재 모유 수유 중입니다. 가임기 여성(60세 이하)은 참여하려면 음성이어야 하는 소변 임신 검사를 받게 됩니다. 소변 임신 검사는 연구의 다음 날에 반복됩니다.
9. MRI 촬영에 금기인 강자성 물체(심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립, 금속 보철물, 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 조각) 또는 밀폐된 것에 대한 두려움 공백 - 자가 보고 체크리스트.
10. 뇌동맥류에 대한 개인 또는 가족력(부모 또는 형제자매).
11. 활동 시 흉통 및 호흡 곤란의 과거 또는 현재 병력.
12. 병력으로 평가한 녹내장.
13. PET 및 MRI 스캐너 자가 보고에서 최대 2시간 동안 등을 대고 편히 누워 있을 수 없습니다.
14. 무게 > 400파운드(PET 스캐너가 견딜 수 있는 최대 무게).
15. 연구 조사관 및 직원뿐만 아니라 그들의 상사, 부하 및 직계 가족 구성원(성인 자녀, 배우자, 부모, 형제자매).
16. *비영어권 사용자(영어도 읽고 이해할 수 있어야 함).

OUD 과목

1. 병력 및 임상 시험에 의해 결정된 연구 시점에 항정신병 약물(정신분열증 또는 임의의 다른 정신병적 장애)의 매일 사용을 필요로 하는 정신 장애의 DSM-5 진단.
2. 현재 항정신병 약물을 복용 중입니다. 안정적인 항고혈압제를 복용하는 피험자는 임상적으로 안정적이라면 포함될 수 있습니다[MP 투여 스캔에 참여하는 경우 BP 140/90; 또는 MP 관리 스캔에 참여하지 않는 경우 BP 160/100]. 고혈압이 있는 OUD 피험자는 메틸페니데이트와 후속 PET 및 MRI 스캔을 받지 않는 것을 제외하고 이 연구에 계속 포함될 수 있습니다. 각성제를 복용하고 있는 OUD 피험자는 [11C]raclopride 스캔 당일에 처방된 각성제를 복용하지 않도록 요청받는 것을 제외하고 연구에 참여할 수 있습니다.
3. 메타돈 또는 ​​MAT-OUD 참가자의 경우 부프레노르핀 또는 MAT+ OUD 참가자의 경우 날트렉손으로 현재 연속 치료(> 3주); 또는 날트렉손으로 치료받은 OUD 참여자를 위한 효능제 치료(메타돈 또는 ​​부프레노르핀).
4. 뇌 기능에 영구적으로 영향을 미칠 수 있는 현재의 주요 의학적 문제(예: CNS: 발작, 정신병, 뇌졸중, 심한 우울증, 알츠하이머병, 파킨슨병, 외상성 뇌 손상 포함) 심혈관: 조절되지 않는 고혈압 포함[BP > 140/90 MP 투여 스캔 또는 MP 투여 스캔에 참여하지 않는 경우 BP > 160/100] 및 서맥을 제외한 임상적으로 유의한 부정맥 및 HIV+) 병력에 의해 결정됨. 그러나 고혈압 및/또는 특정 EKG 소견 결과가 있는 OUD 피험자는 메틸페니데이트 및 후속 PET 및/또는 MRI 스캔을 받지 않는 경우를 제외하고 이 연구에 계속 포함될 수 있습니다.
5. 뇌 기능이나 연구 절차(예: 활동성 감염, 부정맥, 간 또는 신부전)에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 실험실 결과는 제외됩니다.
6. 이전에 방사선 노출(X-선, PET 스캔 또는 기타 노출)이 있었으며, 이 연구에서 노출된 경우 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 NIH 연간 연구 한도를 초과했습니다.
7. 병력 및 신체 검사로 판단되는 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상.
8. 임신 및/또는 현재 모유 수유 중입니다. 가임기 여성(60세 이하)은 참여하려면 음성이어야 하는 소변 임신 검사를 받게 됩니다. 소변 임신 검사는 연구의 다음 날에 반복됩니다.
9. MRI 촬영에 금기인 강자성 물체(심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 임플란트, 동맥류 클립, 금속 보철물, 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 조각) 또는 밀폐된 것에 대한 두려움 공백 - 자가 보고 체크리스트. 그러나 MRI 참여가 금기인 OUD 피험자 또는 연구 팀이 피험자가 MRI에 대해 승인되었는지 확인하기 위해 이전 수술 기록에 액세스할 수 없는 경우 MRI를 제외한 연구의 모든 측면에 여전히 참여할 수 있습니다. 임상 뇌 MRI 중 또는 연구에 등록한 후 피험자가 불안을 ​​경험하거나 밀실 공포증이 있는 것이 발견되면 연구의 MRI 부분을 중단하고 연구의 다른 모든 측면에 계속 참여할 수 있습니다.
10. 뇌동맥류에 대한 개인 또는 가족력(부모 또는 형제자매). 참가자는 PET 및/또는 MR과 함께 PL 투여에 포함될 수 있지만 병력이 보고되는 경우 MP 투여 및 후속 PET 및/또는 MR 스캔에서 제외됩니다.
11. 활동 시 흉통 및 호흡 곤란의 과거 또는 현재 병력. 참가자는 PET 및/또는 MR과 함께 PL 투여에 포함될 수 있지만 병력이 보고되는 경우 MP 투여 및 후속 PET 및/또는 MR 스캔에서 제외됩니다.
12. 병력으로 평가한 녹내장. 참가자는 PET 및/또는 MR을 사용한 PL 투여에 포함될 수 있지만 녹내장 병력이 보고된 경우 MP 투여 및 후속 PET 및/또는 MR 스캔에서 제외됩니다.
13. PET 및 MRI 스캐너 자가 보고에서 최대 2시간 동안 등을 대고 편히 누워 있을 수 없습니다.
14. 무게 > 400파운드(PET 스캐너가 견딜 수 있는 최대 무게).
15. 연구 조사관 및 직원뿐만 아니라 그들의 상사, 부하 및 직계 가족 구성원(성인 자녀, 배우자, 부모, 형제자매).

16. *비영어권 사용자(영어도 읽고 이해할 수 있어야 함).

    MAT+ / MAT- / Naltrexone OUD 참가자에 대한 추가 제외 기준:

17. 법원 명령 주거 치료 프로그램 참여.

피험자의 소변 검사 또는 호흡 알코올 농도(BAL)가 초기 스크리닝에서 약물/알코올에 대해 양성인 경우 피험자는 이 연구 등록에서 제외되지 않습니다. 연구 절차일에 양성 약물/알코올 스크리닝에 대해 다음 지침을 따를 것입니다.

Healthy Volunteer 피험자의 소변 약물/호흡 알코올(>0.08%) 스크린 테스트가 이미징(MRI 및/또는 PET) 및 NP 테스트와 관련된 날에 양성이면 절차가 연기되고 일정이 변경됩니다. 우리는 양성 소변 약물/호흡 알코올 검사로 인해 최대 3일의 재조정된 연구일을 허용할 것입니다. 소변 약물 스크리닝이 THC-COOH에 대해 양성인 경우 타액 약물 스크리닝이 수행되고 피험자는 THC에 대한 타액 결과가 음성인 경우 연구일 테스트 절차를 진행할 수 있습니다. 세 번째 재예약 방문에서 소변/타액 약물 검사가 양성이면 참가자는 연구에서 제외됩니다. 출처 - 소변 약물 선별검사(CRIS) 또는 BAL 선별검사(CRIS).

OUD 피험자의 소변 약물/호흡 알코올(>0.08%) 선별 검사에서 약물(아편제 제외)에 대해 양성이면 절차가 연기되지 않습니다. THC-COOH에 대한 소변 약물 선별 검사가 양성이면 THC가 있는지 확인하기 위해 타액 약물 선별 검사가 수행됩니다. 아편제 이외의 약물에 대한 양성 결과는 데이터 분석 시 공변량으로 간주됩니다. 출처 - 소변 약물 선별검사(CRIS).

* 연구의 목적은 피험자에게 직접적인 이익을 가져다주지 않습니다. 따라서 일부는 스페인어로 제공되지만 영어로 검증된 설문지, 설문 조사 및 평가의 관리가 포함되기 때문에 이 연구에서 비영어권 사용자를 제외합니다. 또한 fMRI 패러다임(특히 지연 할인 작업)에서는 피험자가 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

또한, 이 연구에 참여하는 동안 언제든지 OUD에 대한 치료를 받고 싶다는 피험자가 표시되면 즉시 치료 프로그램으로 안내할 것입니다. 피험자는 그 시점에 연구에서 제외됩니다. 이 프로토콜에 참여하기 위해 OUD 약물을 중단하거나 보류하지 않습니다.