高リスク女性の早期乳がんに対する補助化学療法へのシスプラチンの追加

包含基準:

1. 18歳以上70歳以下の女性
2. 外科的治療を受け入れている、組織学的に早期乳癌が確認されている、浸潤癌の病理学的種類がある
3. 手術前に乳がんの治療を受けていない
4. 病理により確認されたトリプルネガティブ乳がん、または同時にHR陽性乳がんであることが確認された病理は以下の条件を満たす：腋窩リンパ節陽性乳がん、腫瘍サイズ≧2cmかつKi-67＞20%、または腫瘍サイズ≧ 2cmでグレードIII、または腫瘍サイズが2cm以上で年齢が35歳未満
5. HER2 陰性: 免疫組織化学 HER2 (1 +) または HER2 (0)、または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH): 増幅されない
6. パフォーマンスステータス (PS) 0-1
7. 十分な骨髄機能：WBC≧4.0×109/L、 好中球絶対数（ANC）≧1.5×109/L、 血小板（PLT）≧100×109/L、ヘモグロビン（Hb）≧90g/L、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）正常上限1.5以下、クレアチニン正常上限1.5、ビリルビン正常上限1.5以下
8. 明らかな主要臓器の機能障害なし

除外基準:

1. 転移性乳がん
2. 患者は妊娠中または授乳中である
3. 感覚神経または運動神経障害の証拠
4. 両側原発乳がん（片側のDCISは含まない）
5. コントロール不良の心血管疾患、重度の感染症など、補助化学療法に耐えられない病状のある患者
6. 乳がん以外の悪性腫瘍のために化学療法を受けている
7. この研究のいずれかの薬物に対して既知の重度の過敏症