Zusatz von Cisplatin zur adjuvanten Chemotherapie bei Brustkrebs im Frühstadium bei Hochrisikofrauen

Einschlusskriterien:

1. Frauen im Alter von ≥18 Jahren und ≤70 Jahren
2. Akzeptierte chirurgische Behandlung, histologisch bestätigter Brustkrebs im Frühstadium, pathologische Formen des invasiven Karzinoms
3. Vor der Operation keine Behandlung gegen Brustkrebs erhalten
4. Dreifach negativer Brustkrebs, der durch Pathologie bestätigt wurde, oder Pathologie, die als HR-positiver Brustkrebs bestätigt wurde und gleichzeitig die folgenden Bedingungen erfüllt: axillärer Lymphknoten-positiver Brustkrebs, Tumorgröße ≥ 2 cm und Ki - 67 > 20 % oder Tumorgröße ≥ 2 cm und Grad III oder Tumorgröße ≥2 cm und Alter <35 Jahre
5. HER2-negativ: Immunhistochemie HER2 (1 +) oder HER2 (0) oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH): nicht amplifiziert
6. Leistungsstatus (PS) 0-1
7. Ausreichende Knochenmarksfunktion: WBC≥4,0×109/L, Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5×109/L, Blutplättchen (PLT) ≥ 100 × 109/L, Hämoglobin (Hb) ≥ 90 g/L; Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 1,5 oberer Normalwert, Kreatinin ≤ 1,5 oberer Normalwert, Bilirubin ≤ 1,5 oberer Normalwert
8. Keine offensichtliche Funktionsstörung der Hauptorgane

Ausschlusskriterien:

1. metastasierter Brustkrebs
2. Die Patientin ist schwanger oder stillt
3. Irgendwelche Anzeichen von Sinnes- oder motorischen Nervenstörungen
4. Bilateraler primärer Brustkrebs (DCIS auf einer Seite nicht inbegriffen)
5. Patienten mit Erkrankungen, die auf eine Unverträglichkeit gegenüber einer adjuvanten Chemotherapie hinweisen, einschließlich unkontrollierter Herz-Kreislauf-Erkrankungen und schwerer Infektionen
6. wegen einer anderen bösartigen Erkrankung als Brustkrebs eine Chemotherapie erhalten haben
7. Bekannte schwere Überempfindlichkeit gegen eines der in dieser Studie behandelten Arzneimittel