Добавление цисплатина к адъювантной химиотерапии рака молочной железы на ранней стадии у женщин с высоким риском

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте ≥18 лет и ≤70 лет
2. Принявшие оперативное лечение, гистологически подтвержденный ранний рак молочной железы, патологические типы инвазивной карциномы
3. Не получали лечения рака молочной железы до операции
4. Трижды негативный рак молочной железы, подтвержденный патологией, или патология, подтвержденная как HR-положительный рак молочной железы, одновременно соответствуют следующим условиям: рак молочной железы с положительным поражением подмышечных лимфатических узлов, размер опухоли ≥2 см и Ki - 67 >20% или размер опухоли ≥ 2 см и степень III или размер опухоли ≥2 см и возраст <35 лет
5. HER2-отрицательный: иммуногистохимия HER2 (1+) или HER2 (0) или флуоресцентная гибридизация in situ (FISH): не амплифицируется
6. Статус производительности (PS) 0-1
7. Адекватная функция костного мозга: WBC≥4,0×109/л, Абсолютное количество нейтрофилов (ANC) ≥ 1,5 × 109 / л, Тромбоциты (PLT) ≥100×109/л, гемоглобин (Hb) ≥90 г/л; аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤1,5 ​​верхней границы нормы, креатинин≤1,5 верхней границы нормы, билирубин≤1,5 верхней границы нормы
8. Отсутствие явной дисфункции основных органов

Критерий исключения:

1. метастатический рак молочной железы
2. Пациентка беременна или кормит грудью
3. Любые признаки нарушений чувствительности или двигательных нервов
4. Двусторонний первичный рак молочной железы (DCIS с одной стороны не включен)
5. Пациенты с заболеваниями, указывающими на непереносимость адъювантной химиотерапии, включая неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание, тяжелую инфекцию
6. Получили химиотерапию из-за любого злокачественного новообразования, кроме рака молочной железы.
7. Известная тяжелая гиперчувствительность к любым препаратам в этом исследовании.