このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人期にわたるうつ病における感情調節の神経行動学的メカニズム (Lifespan)

2023年12月14日 更新者：Duke University
この研究の目的は、感情調節能力と長期抑うつ症状の人口統計（年齢、性別）、臨床、認知、神経回路予測因子のモデルをテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

感情を調整する能力は、生涯にわたって蓄積されるストレス要因に直面したときに精神的健康を維持するために非常に重要です。 健康に加齢しても一部の感情調節能力が維持され、さらには改善されることは十分に文書化されているが、なぜうつ病に苦しむ高齢者において調節障害が持続するのかについてはほとんど知られていない。 大うつ病性障害（MDD）の治療は、障害、生活の質の低下、晩年までの疾病のリスクをもたらす感情調節不全プロセスの修復に焦点を当てています。 感情の老化に関する理論的観点からは、背側の注意および腹側の感情処理経路の構造的および機能的完全性、認知状態、特定の調節戦略の使用など、調節能力に潜在的に影響を与える無数の寿命変化が提案されています。 しかし、これらの要因のどの組み合わせがうつ病の症状と決定的に相互作用し、高齢者の感情調節不全に影響を与えるのか、これらの要因が成人期を通じていつ重要になるのか、どのような戦略が適用されるのか、また、彼らは将来のうつ病の状態を予測することができます。 したがって、この特定のアプリケーションの目標は、MDD の有無にかかわらず、感情調節能力と抑うつ症状の予測因子として、脳回路、神経認知能力、および社会的サポートに対する加齢に伴う変化の包括的なモデルをテストすることです。 再評価と気晴らしは、最も重要な感情制御戦略です。

モデルは、主に被験者間の効果/比較 (年齢、MDD ステータスなど) と感情調節の結果に焦点を当てた一連の線形 (多重) 回帰モデルを使用して、再評価プロセスと気晴らしプロセスに分けて評価されます。 これらのモデルの拡張として、構造方程式モデリング (SEM) タイプのモデリングを実行して、うつ病の特定領域の基礎となる負債の側面を要約します [うつ病の重症度を測定する BDI スコア。うつ病エピソードの生涯継続期間]、および背側注意ネットワーク機能の神経測定[dlPFCと扁桃体間のgPPI接続性。 dACC、dlPFC、および下頭頂葉における気晴らし中のタスクベースの活性化。 SLF II における DTI FA 測定] および感情ネットワーク機能 [vlPFC と扁桃体間の gPPI 接続性。 vmPFC、vlPFC、および扁桃体の再評価中のタスクベースの活性化。 UF の DTI FA 測定]。 SEMは、1年間の追跡調査で評価される将来のうつ病を予測するのに特に役立ち、低次元の潜在特性の予測値（最良の線形不偏予測子-BLUPS）と感情調節の結果を使用できます。将来のうつ病の予測因子として。 さらに、階層モデリング構造は、いくつかの潜在特性間の関連性を記述する共有潜在特性に条件付きで潜在特性に課すことができるため、基礎となる次元がさらに削減され、計算が簡素化されます。 この単一の特性は、すべての潜在的な特性の累積的な影響と考えることができ、将来のうつ病の症状の重症度を予測する際の不確実性の単一の指標として使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

296

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

35 ～ 75 歳の MDD および非うつ病 (ND) の成人資格のある参加者 100 名

説明

包含基準:

  • 35～75歳
  • MRI の禁忌はない（体内の金属など）
  • 現在妊娠していない
  • 外来
  • 未矯正の感覚障害は知られていない
  • 北米成人読解テスト MDD グループによって示される推定言語 IQ 85 以上: 標準化された SCID インタビューによって評価された MDD の病歴によって評価された現在の MDD
  • 対照グループ: 標準化された SCID インタビューによって評価された MDD の病歴は存在しない

除外基準:

  • 標準化されたSCID面接によって評価された、中等度または重度の物質依存症の病歴
  • 標準化されたSCID面接によって評価された精神病、躁病、または摂食障害の病歴
  • 脳の特性に影響を与える疾患（てんかん、パーキンソン病など）または脳卒中の病歴
  • MRI 安全性スクリーニングのアンケートに示されている MRI スキャンの禁忌
  • 過去 4 週間以内の抗うつ薬または睡眠補助薬以外の他の向精神薬の使用（フルオキセチンの場合は 8 週間）

  • 軽度の認知障害または認知症の兆候。 審査基準を満たすには、参加者は次のすべてを満たす必要があります。

    • モントリオール認知評価で 24 以上のスコア。
    • 以下の尺度で 1.5 を超える標準偏差を実行する: HVLT 遅延再現、トレイルメイキング B、および動物の命名に基づく基準値

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MDD患者
35～75歳の参加者は、構造化された臨床面接により臨床的にうつ病であると判定された。 この研究の一環として介入は行われません。
手順：fMRI
患者はfMRI画像検査を受けて、感情調節中に活動する脳の領域を評価します。 MRI 画像の臨床上の利点は期待されていません。
非MDD患者
35～75歳の参加者は、構造化された臨床面接によって評価され、生涯精神疾患に罹患していないことが判明した。 この研究の一環として介入は行われません。
手順：fMRI
患者はfMRI画像検査を受けて、感情調節中に活動する脳の領域を評価します。 MRI 画像の臨床上の利点は期待されていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情制御戦略の使用の成功。
時間枠：ベースライン
自己申告による再評価および気晴らし戦略の使用後の否定的な感情と興奮
ベースライン
うつ病の症状の重症度
時間枠：6ヵ月
自己申告によって測定されるうつ病の症状の重症度
6ヵ月
うつ病の症状の重症度
時間枠：12ヶ月
自己申告によって測定されるうつ病の症状の重症度
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Moria Smoski, PhD、Duke Department of Psychiatry

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月10日

一次修了 (実際)

2023年11月20日

研究の完了 (実際)

2023年11月20日

試験登録日

最初に提出

2017年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月30日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月14日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (その他の助成金/資金番号：NIMH)
  • R01MH113238 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究は NIMH ガイドラインに基づく NDA データ共有研究として適格であるため、データは NDCT に共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

うつ病性障害、メジャーの臨床試験

fMRIの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する