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Mécanismes neurocomportementaux de la régulation des émotions dans la dépression tout au long de la vie adulte (Lifespan)

14 décembre 2023 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de tester un modèle de prédicteurs démographiques (âge, sexe), cliniques, cognitifs et neurocircuits de la capacité de régulation des émotions et des symptômes dépressifs à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les capacités de régulation des émotions sont cruciales pour maintenir la santé mentale face aux facteurs de stress cumulatifs au cours de la vie. Bien qu'il soit bien documenté que certaines capacités de régulation des émotions sont préservées ou même améliorées lors d'un vieillissement en bonne santé, on sait peu de choses sur les raisons pour lesquelles les déficits de régulation persistent chez les personnes âgées souffrant de dépression. Les traitements du trouble dépressif majeur (TDM) se concentrent sur la remédiation des processus de dérégulation affective qui confèrent des risques d'invalidité, de mauvaise qualité de vie et de morbidité tard dans la vie. Les perspectives théoriques sur le vieillissement émotionnel proposent une myriade de changements de la durée de vie qui ont potentiellement un impact sur les capacités de régulation, y compris l'intégrité structurelle et fonctionnelle des voies de traitement affectif attentionnel dorsal et ventral, le statut cognitif et l'utilisation de stratégies de régulation spécifiques, entre autres. Cependant, il existe un manque de preuves empiriques pour indiquer quelle combinaison de ces facteurs interagit de manière critique avec les symptômes dépressifs pour avoir un impact sur la dérégulation émotionnelle chez les personnes âgées, quand ces facteurs deviennent importants tout au long de la vie adulte, à quelles stratégies ils s'appliquent et si ils peuvent prédire l'état futur de la dépression. Ainsi, l'objectif de cette application spécifique est de tester un modèle complet de changements liés à l'âge des circuits cérébraux, des performances neurocognitives et du soutien social en tant que prédicteurs des capacités de régulation des émotions et des symptômes dépressifs chez les personnes avec et sans TDM. La réévaluation et la distraction sont les stratégies de régulation des émotions les plus intéressantes.

Les modèles seront évalués en utilisant principalement une série de modèles de régression linéaire (multiple) axés sur les effets/comparaisons entre sujets (âge, statut MDD, etc.) et les résultats de la régulation des émotions séparément pour les processus de réévaluation et de distraction. Dans le prolongement de ces modèles, nous réaliserons une modélisation de type Structural Equation Modeling (SEM) pour résumer les dimensions de responsabilité sous-jacentes aux domaines spécifiques de la dépression [scores BDI mesurant la sévérité de la dépression ; durée de vie des épisodes dépressifs], et mesures neurales du fonctionnement du réseau d'attention dorsale [connectivité gPPI entre le dlPFC et l'amygdale ; activation basée sur les tâches pendant la distraction dans le dACC, le dlPFC et le lobe pariétal inférieur ; Mesure DTI FA dans SLF II] et fonctionnement du réseau affectif [connectivité gPPI entre vlPFC et amygdale ; activation basée sur les tâches lors de la réévaluation dans vmPFC, vlPFC et amygdale ; DTI FA mesure de UF]. Le SEM sera particulièrement utile pour prédire la future dépression qui sera évaluée lors d'un suivi d'un an, où les valeurs prédites (meilleurs prédicteurs linéaires non biaisés -BLUPS) des traits latents de dimension inférieure, ainsi que les résultats de la régulation des émotions, peuvent être utilisés. comme prédicteurs d'une future dépression. De plus, des structures de modélisation hiérarchiques peuvent être imposées sur des traits latents conditionnellement à un trait latent partagé décrivant des associations entre plusieurs traits latents, réduisant ainsi davantage la dimensionnalité sous-jacente et simplifiant les calculs. Ce trait unique peut être considéré comme un effet cumulatif de tous les traits latents et peut être utilisé comme un seul indice d'incertitude pour prédire la gravité future des symptômes de la dépression.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

296

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

100 participants adultes MDD et 100 adultes non déprimés (ND) âgés de 35 à 75 ans

La description

Critère d'intégration:

  • 35-75 ans
  • Aucune contre-indication à l'IRM (p. ex. présence de métal dans le corps)
  • Pas actuellement enceinte
  • Ambulatoire
  • Aucun déficit sensoriel non corrigé connu
  • QI verbal estimé de 85+ tel qu'indiqué par le groupe MDD du test de lecture pour adultes nord-américain : MDD actuel évalué par l'historique du MDD tel qu'évalué par un entretien SCID standardisé
  • Groupe témoin : aucun antécédent de TDM à vie tel qu'évalué par un entretien SCID standardisé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de dépendance modérée ou sévère à une substance, telle qu'évaluée par un entretien SCID standardisé
  • Antécédents de psychose, de manie ou de troubles de l'alimentation, évalués par un entretien SCID standardisé
  • Troubles ayant un impact sur les caractéristiques cérébrales (par exemple, épilepsie, maladie de Parkinson) ou antécédents d'accident vasculaire cérébral
  • Contre-indications à l'IRM, comme indiqué sur le questionnaire de dépistage de sécurité IRM
  • Utilisation d'antidépresseurs ou d'autres psychotropes autres que les somnifères au cours des 4 dernières semaines (8 semaines pour la fluoxétine)
  • Indication de troubles cognitifs légers ou de démence. Pour répondre aux critères de sélection, les participants doivent répondre à tous les critères suivants :

    • Note de 24 ou plus au Montreal Cognitive Assessment;
    • effectuer au-dessus de 1,5 écart-type sur les mesures suivantes : rappel différé HVLT, Trail Making B et valeurs normatives basées sur la dénomination des animaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de TDM
Les participants âgés de 35 à 75 ans ont été déterminés comme étant cliniquement déprimés via un entretien clinique structuré. Aucune intervention ne sera administrée dans le cadre de cette étude.
Les patients subiront une imagerie IRMf pour évaluer les zones du cerveau qui sont actives pendant la régulation des émotions. Aucun bénéfice clinique de l'imagerie IRM n'est attendu.
patients non TDM
Les participants âgés de 35 à 75 ans ont été déterminés comme étant exempts de troubles psychiatriques à vie, comme évalué par un entretien clinique structuré. Aucune intervention ne sera administrée dans le cadre de cette étude.
Les patients subiront une imagerie IRMf pour évaluer les zones du cerveau qui sont actives pendant la régulation des émotions. Aucun bénéfice clinique de l'imagerie IRM n'est attendu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de l'utilisation de la stratégie de régulation des émotions.
Délai: ligne de base
Affect négatif autodéclaré et excitation suite à l'utilisation de stratégies de réévaluation et de distraction
ligne de base
Gravité des symptômes de la dépression
Délai: 6 mois
Sévérité des symptômes dépressifs telle que mesurée par l'auto-évaluation
6 mois
Gravité des symptômes de la dépression
Délai: 12 mois
Sévérité des symptômes dépressifs telle que mesurée par l'auto-évaluation
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Autre subvention/numéro de financement: NIMH)
  • R01MH113238 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Cette étude est qualifiée d'étude de partage de données NDA selon les directives du NIMH, par conséquent, les données seront partagées avec NDCT.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRMf

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