- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03207503
Mécanismes neurocomportementaux de la régulation des émotions dans la dépression tout au long de la vie adulte (Lifespan)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les capacités de régulation des émotions sont cruciales pour maintenir la santé mentale face aux facteurs de stress cumulatifs au cours de la vie. Bien qu'il soit bien documenté que certaines capacités de régulation des émotions sont préservées ou même améliorées lors d'un vieillissement en bonne santé, on sait peu de choses sur les raisons pour lesquelles les déficits de régulation persistent chez les personnes âgées souffrant de dépression. Les traitements du trouble dépressif majeur (TDM) se concentrent sur la remédiation des processus de dérégulation affective qui confèrent des risques d'invalidité, de mauvaise qualité de vie et de morbidité tard dans la vie. Les perspectives théoriques sur le vieillissement émotionnel proposent une myriade de changements de la durée de vie qui ont potentiellement un impact sur les capacités de régulation, y compris l'intégrité structurelle et fonctionnelle des voies de traitement affectif attentionnel dorsal et ventral, le statut cognitif et l'utilisation de stratégies de régulation spécifiques, entre autres. Cependant, il existe un manque de preuves empiriques pour indiquer quelle combinaison de ces facteurs interagit de manière critique avec les symptômes dépressifs pour avoir un impact sur la dérégulation émotionnelle chez les personnes âgées, quand ces facteurs deviennent importants tout au long de la vie adulte, à quelles stratégies ils s'appliquent et si ils peuvent prédire l'état futur de la dépression. Ainsi, l'objectif de cette application spécifique est de tester un modèle complet de changements liés à l'âge des circuits cérébraux, des performances neurocognitives et du soutien social en tant que prédicteurs des capacités de régulation des émotions et des symptômes dépressifs chez les personnes avec et sans TDM. La réévaluation et la distraction sont les stratégies de régulation des émotions les plus intéressantes.
Les modèles seront évalués en utilisant principalement une série de modèles de régression linéaire (multiple) axés sur les effets/comparaisons entre sujets (âge, statut MDD, etc.) et les résultats de la régulation des émotions séparément pour les processus de réévaluation et de distraction. Dans le prolongement de ces modèles, nous réaliserons une modélisation de type Structural Equation Modeling (SEM) pour résumer les dimensions de responsabilité sous-jacentes aux domaines spécifiques de la dépression [scores BDI mesurant la sévérité de la dépression ; durée de vie des épisodes dépressifs], et mesures neurales du fonctionnement du réseau d'attention dorsale [connectivité gPPI entre le dlPFC et l'amygdale ; activation basée sur les tâches pendant la distraction dans le dACC, le dlPFC et le lobe pariétal inférieur ; Mesure DTI FA dans SLF II] et fonctionnement du réseau affectif [connectivité gPPI entre vlPFC et amygdale ; activation basée sur les tâches lors de la réévaluation dans vmPFC, vlPFC et amygdale ; DTI FA mesure de UF]. Le SEM sera particulièrement utile pour prédire la future dépression qui sera évaluée lors d'un suivi d'un an, où les valeurs prédites (meilleurs prédicteurs linéaires non biaisés -BLUPS) des traits latents de dimension inférieure, ainsi que les résultats de la régulation des émotions, peuvent être utilisés. comme prédicteurs d'une future dépression. De plus, des structures de modélisation hiérarchiques peuvent être imposées sur des traits latents conditionnellement à un trait latent partagé décrivant des associations entre plusieurs traits latents, réduisant ainsi davantage la dimensionnalité sous-jacente et simplifiant les calculs. Ce trait unique peut être considéré comme un effet cumulatif de tous les traits latents et peut être utilisé comme un seul indice d'incertitude pour prédire la gravité future des symptômes de la dépression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Psychiatry and Behavioral Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 35-75 ans
- Aucune contre-indication à l'IRM (p. ex. présence de métal dans le corps)
- Pas actuellement enceinte
- Ambulatoire
- Aucun déficit sensoriel non corrigé connu
- QI verbal estimé de 85+ tel qu'indiqué par le groupe MDD du test de lecture pour adultes nord-américain : MDD actuel évalué par l'historique du MDD tel qu'évalué par un entretien SCID standardisé
- Groupe témoin : aucun antécédent de TDM à vie tel qu'évalué par un entretien SCID standardisé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de dépendance modérée ou sévère à une substance, telle qu'évaluée par un entretien SCID standardisé
- Antécédents de psychose, de manie ou de troubles de l'alimentation, évalués par un entretien SCID standardisé
- Troubles ayant un impact sur les caractéristiques cérébrales (par exemple, épilepsie, maladie de Parkinson) ou antécédents d'accident vasculaire cérébral
- Contre-indications à l'IRM, comme indiqué sur le questionnaire de dépistage de sécurité IRM
- Utilisation d'antidépresseurs ou d'autres psychotropes autres que les somnifères au cours des 4 dernières semaines (8 semaines pour la fluoxétine)
Indication de troubles cognitifs légers ou de démence. Pour répondre aux critères de sélection, les participants doivent répondre à tous les critères suivants :
- Note de 24 ou plus au Montreal Cognitive Assessment;
- effectuer au-dessus de 1,5 écart-type sur les mesures suivantes : rappel différé HVLT, Trail Making B et valeurs normatives basées sur la dénomination des animaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de TDM
Les participants âgés de 35 à 75 ans ont été déterminés comme étant cliniquement déprimés via un entretien clinique structuré.
Aucune intervention ne sera administrée dans le cadre de cette étude.
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Les patients subiront une imagerie IRMf pour évaluer les zones du cerveau qui sont actives pendant la régulation des émotions.
Aucun bénéfice clinique de l'imagerie IRM n'est attendu.
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patients non TDM
Les participants âgés de 35 à 75 ans ont été déterminés comme étant exempts de troubles psychiatriques à vie, comme évalué par un entretien clinique structuré.
Aucune intervention ne sera administrée dans le cadre de cette étude.
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Les patients subiront une imagerie IRMf pour évaluer les zones du cerveau qui sont actives pendant la régulation des émotions.
Aucun bénéfice clinique de l'imagerie IRM n'est attendu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'utilisation de la stratégie de régulation des émotions.
Délai: ligne de base
|
Affect négatif autodéclaré et excitation suite à l'utilisation de stratégies de réévaluation et de distraction
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ligne de base
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Gravité des symptômes de la dépression
Délai: 6 mois
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Sévérité des symptômes dépressifs telle que mesurée par l'auto-évaluation
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6 mois
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Gravité des symptômes de la dépression
Délai: 12 mois
|
Sévérité des symptômes dépressifs telle que mesurée par l'auto-évaluation
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Winecoff A, Labar KS, Madden DJ, Cabeza R, Huettel SA. Cognitive and neural contributors to emotion regulation in aging. Soc Cogn Affect Neurosci. 2011 Apr;6(2):165-76. doi: 10.1093/scan/nsq030. Epub 2010 Apr 12.
- Nienhuis FJ, van de Willige G, Rijnders CA, de Jonge P, Wiersma D. Validity of a short clinical interview for psychiatric diagnosis: the mini-SCAN. Br J Psychiatry. 2010 Jan;196(1):64-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.066563.
- Levenson RW, Carstensen LL, Friesen WV, Ekman P. Emotion, physiology, and expression in old age. Psychol Aging. 1991 Mar;6(1):28-35. doi: 10.1037//0882-7974.6.1.28.
- Knight BG, Maines ML, Robinson GS. The effects of sad mood on memory in older adults: a test of the mood congruence effect. Psychol Aging. 2002 Dec;17(4):653-61. doi: 10.1037//0882-7974.17.4.653.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00082070
- R01MH113238-1 (Autre subvention/numéro de financement: NIMH)
- R01MH113238 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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