Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurobeteendemekanismer för känsloreglering vid depression under den vuxna livslängden (Lifespan)

14 december 2023 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att testa en modell av demografiska (ålder, kön), kliniska, kognitiva och neurokretsloppsprediktorer för förmåga att reglera känslor och långvariga depressiva symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Känsloregleringsförmåga är avgörande för att upprätthålla mental hälsa inför kumulativa stressfaktorer under ens livstid. Även om det är väldokumenterat att vissa känsloreglerande förmågor bevaras eller till och med förbättras i hälsosamt åldrande, är lite känt om varför regulatoriska underskott kvarstår hos äldre vuxna som lider av depression. Behandlingar för major depressive disorder (MDD) fokuserar på att åtgärda affektiva dysregleringsprocesser som ger risker för funktionshinder, dålig livskvalitet och sjuklighet till sent i livet. Teoretiska perspektiv på känslomässigt åldrande föreslår otaliga livslängdsförändringar som potentiellt påverkar regulatoriska kapaciteter, inklusive strukturell och funktionell integritet av dorsal uppmärksamhet och ventrala affektiva processvägar, kognitiv status och användning av specifika regulatoriska strategier, bland annat. Det finns dock en brist på empiriska bevis för att indikera vilken kombination av dessa faktorer som kritiskt interagerar med depressiva symtom för att påverka emotionell dysreglering hos äldre vuxna, när dessa faktorer blir viktiga under den vuxna livslängden, vilka strategier de tillämpar på, och om de kan förutsäga framtida depressionsstatus. Målet med denna specifika applikation är således att testa en omfattande modell av åldersrelaterade förändringar av hjärnkretsar, neurokognitiv prestation och socialt stöd som prediktorer för förmåga att reglera känslor och depressiva symtom hos individer med och utan MDD. Omvärdering och distraktion är de känsloreglerande strategierna av primärt intresse.

Modeller kommer att utvärderas med i första hand en serie linjära (flera) regressionsmodeller som fokuserar på effekter/jämförelser mellan subjekt (ålder, MDD-status, etc.) och känsloregleringsresultaten separat för omvärdering och distraktionsprocesser. Som en förlängning av dessa modeller kommer vi att utföra SEM-modeller (Structural Equation Modeling) för att sammanfatta ansvarsdimensionerna som ligger bakom de specifika domänerna av depression [BDI-poäng som mäter depressions svårighetsgrad; livslängd av depressiva episoder] och neurala mått på funktion av dorsal uppmärksamhetsnätverk [gPPI-anslutning mellan dlPFC och amygdala; uppgiftsbaserad aktivering under distraktion i dACC, dlPFC och inferior parietallob; DTI FA-mått i SLF II] och affektiv nätverksfunktion [gPPI-anslutning mellan vlPFC och amygdala; uppgiftsbaserad aktivering under omvärdering i vmPFC, vlPFC och amygdala; DTI FA-mått på UF]. SEM kommer att vara särskilt användbar för att förutsäga den framtida depressionen som kommer att bedömas vid ett års uppföljning, där de förutspådda (bästa linjära opartiska prediktorerna-BLUPS) värdena för lägre dimensionella latenta egenskaper, tillsammans med känsloregleringsresultat, kan användas som prediktorer för framtida depression. Dessutom kan hierarkiska modelleringsstrukturer påtvingas latenta egenskaper under förutsättning att en delad latent egenskap beskriver associationer mellan flera latenta egenskaper, vilket ytterligare minskar underliggande dimensionalitet och förenklar beräkningar. Denna enstaka egenskap kan ses som en kumulativ effekt av alla latenta egenskaper och kan användas som ett enda osäkerhetsindex för att förutsäga framtida svårighetsgrad av depressionssymptom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

296

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 MDD och 100 icke-deprimerade (ND) vuxna kvalificerade deltagare i åldern 35-75

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 35-75
  • Inga MRT-kontraindikationer (t.ex. metall i kroppen)
  • Inte gravid just nu
  • Ambulatorisk
  • Inga kända okorrigerade sensoriska brister
  • Uppskattad verbalt IQ på 85+ som indikeras av den nordamerikanska lästestet för vuxna MDD-gruppen: Aktuell MDD bedömd av historia av MDD enligt standardiserad SCID-intervju
  • Kontrollgrupp: ingen livslängd av MDD i anamnesen, bedömd genom standardiserad SCID-intervju

Exklusions kriterier:

  • Historik med måttligt eller allvarligt substansberoende, bedömt genom standardiserad SCID-intervju
  • Historik av psykos, mani eller ätstörningar, bedömd genom standardiserad SCID-intervju
  • Störningar som påverkar hjärnans egenskaper (t.ex. epilepsi, Parkinsons sjukdom) eller historia av stroke
  • Kontraindikationer för MRT-skanning, som anges på MRT-säkerhetsundersökningenkäten
  • Användning av antidepressiva eller andra psykotropa medel än sömnmedel under de senaste 4 veckorna (8 veckor för fluoxetin)
  • Indikation på mild kognitiv funktionsnedsättning eller demens. För att uppfylla screeningkriterierna måste deltagarna uppfylla alla följande:

    • Poäng på 24 eller högre på Montreal Cognitive Assessment;
    • utföra mer än 1,5 standardavvikelser på följande åtgärder: HVLT fördröjd återkallelse, Trail Making B och djurnamnsbaserade normativa värden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MDD patienter
Deltagare i åldrarna 35-75 fastställdes vara kliniskt deprimerade via strukturerad klinisk intervju. Inga interventioner kommer att administreras som en del av denna studie.
Patienterna kommer att genomgå fMRI-avbildning för att bedöma områden i hjärnan som är aktiva under känsloreglering. Ingen klinisk nytta av MRT-avbildning förväntas.
icke-MDD-patienter
Deltagarna i åldrarna 35-75 år fastställda att de var livstidsfria från psykiatriska tillstånd enligt bedömning av strukturerad klinisk intervju. Inga interventioner kommer att administreras som en del av denna studie.
Patienterna kommer att genomgå fMRI-avbildning för att bedöma områden i hjärnan som är aktiva under känsloreglering. Ingen klinisk nytta av MRT-avbildning förväntas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för användning av emotionsregleringsstrategi.
Tidsram: baslinje
Självrapporterad negativ påverkan och upphetsning efter användning av omvärderings- och distraktionsstrategier
baslinje
Svårighetsgrad av depressionssymptom
Tidsram: 6 månader
Svårighetsgraden av depressiva symtom mätt med självrapportering
6 månader
Svårighetsgrad av depressionssymptom
Tidsram: 12 månader
Svårighetsgraden av depressiva symtom mätt med självrapportering
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIMH)
  • R01MH113238 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Denna studie kvalificerar sig som en NDA-datadelningsstudie enligt NIMH:s riktlinjer, därför kommer data att delas till NDCT.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiv sjukdom, major

Kliniska prövningar på fMRI

Prenumerera