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成年后抑郁情绪调节的神经行为机制 (Lifespan)

2023年12月14日 更新者:Duke University
本研究的目的是测试情绪调节能力和长期抑郁症状的人口统计学(年龄、性别)、临床、认知和神经回路预测因子模型。

研究概览

地位

完全的

详细说明

面对一生累积的压力源,情绪调节能力对于维持心理健康至关重要。 尽管有充分的证据表明,在健康的老龄化过程中,某些情绪调节能力得以保留甚至改善,但对于为什么患有抑郁症的老年人持续存在调节缺陷的原因知之甚少。 重度抑郁症 (MDD) 的治疗重点是纠正情感失调过程,这些过程会带来残疾风险、生活质量差和晚年发病率。 情绪老化的理论观点提出了无数可能影响调节能力的寿命变化,包括背侧注意和腹侧情感处理通路的结构和功能完整性、认知状态以及特定调节策略的使用等。 然而,缺乏经验证据表明这些因素的哪些组合与抑郁症状严重相互作用以影响老年人的情绪失调,当这些因素在整个成人生命周期中变得重要时,它们适用于哪些策略,以及是否他们可以预测未来的抑郁状态。 因此,此特定应用程序的目标是测试大脑回路、神经认知性能和社会支持与年龄相关变化的综合模型,作为患有和未患有 MDD 的个体的情绪调节能力和抑郁症状的预测指标。 重新评估和分散注意力是主要兴趣的情绪调节策略。

将主要使用一系列线性(多元)回归模型对模型进行评估,这些回归模型侧重于受试者间的影响/比较(年龄、MDD 状态等)以及分别用于重新评估和分心过程的情绪调节结果。 作为这些模型的扩展,我们将执行结构方程模型 (SEM) 类型的模型来总结抑郁症特定领域的责任维度 [BDI 分数衡量抑郁症的严重程度;抑郁发作的终生持续时间],以及背侧注意网络功能的神经测量 [dlPFC 和杏仁核之间的 gPPI 连接;在 dACC、dlPFC 和下顶叶中分散注意力时基于任务的激活; SLF II 中的 DTI FA 测量] 和情感网络功能 [vlPFC 和杏仁核之间的 gPPI 连接; vmPFC、vlPFC 和杏仁核重新评估期间基于任务的激活; UF 的 DTI FA 测量]。 SEM 将特别有助于预测将在一年随访时评估的未来抑郁症,其中可以使用低维潜在特征的预测(最佳线性无偏预测因子 - BLUPS)值以及情绪调节结果作为未来抑郁症的预测指标。 此外,分层建模结构可以有条件地应用于描述多个潜在特征之间关联的共享潜在特征,从而进一步减少潜在维度并简化计算。 这种单一特征可以被认为是所有潜在特征的累积效应,并且可以用作预测未来抑郁症状严重程度的单一不确定性指标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

296

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

100 名 MDD 和 100 名年龄在 35-75 岁之间的非抑郁症 (ND) 成人合格参与者

描述

纳入标准:

  • 35-75岁
  • 无 MRI 禁忌症(例如体内有金属)
  • 目前没有怀孕
  • 门诊
  • 没有已知的未矫正的感觉缺陷
  • 北美成人阅读测试表明的估计语言智商为 85+ MDD 组:通过标准 SCID 访谈评估的 MDD 病史评估当前 MDD
  • 对照组:通过标准化 SCID 访谈评估,没有一生的 MDD 病史

排除标准:

  • 通过标准化 SCID 访谈评估的中度或重度物质依赖史
  • 通过标准化 SCID 访谈评估的精神病、躁狂症或饮食失调史
  • 影响大脑特征的疾病(例如癫痫、帕金森病)或中风史
  • MRI 扫描的禁忌症,如 MRI 安全筛查问卷所示
  • 在过去 4 周内使用抗抑郁药或其他精神药物而非安眠药(氟西汀为 8 周)
  • 指示轻度认知障碍或痴呆。 为满足筛选标准,参与者必须满足以下所有条件:

    • 蒙特利尔认知评估得分为 24 分或更高;
    • 在以下措施上执行 1.5 个标准偏差以上:HVLT 延迟召回、Trail Making B 和基于动物命名的规范值

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重度抑郁症患者
通过结构化临床访谈确定患有临床抑郁症的 35-75 岁参与者。 作为本研究的一部分,不会实施任何干预措施。
患者将接受 fMRI 成像,以评估在情绪调节过程中活跃的大脑区域。 预计 MRI 成像没有临床益处。
非MDD患者
根据结构化临床访谈的评估,年龄在 35-75 岁之间的参与者确定终生没有精神疾病。 作为本研究的一部分,不会实施任何干预措施。
患者将接受 fMRI 成像,以评估在情绪调节过程中活跃的大脑区域。 预计 MRI 成像没有临床益处。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节策略使用成功。
大体时间:基线
使用重新评估和分散注意力策略后自我报告的负面影响和唤醒
基线
抑郁症状严重程度
大体时间:6个月
通过自我报告衡量抑郁症状的严重程度
6个月
抑郁症状严重程度
大体时间:12个月
通过自我报告衡量抑郁症状的严重程度
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Moria Smoski, PhD、Duke Department of Psychiatry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月10日

初级完成 (实际的)

2023年11月20日

研究完成 (实际的)

2023年11月20日

研究注册日期

首次提交

2017年6月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月30日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (其他赠款/资助编号:NIMH)
  • R01MH113238 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

该研究符合 NIMH 指南下的 NDA 数据共享研究,因此数据将共享给 NDCT。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

抑郁症,主要的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记) | 皮肤PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记)
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

功能磁共振成像的临床试验

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