Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroatferdsmekanismer for emosjonsregulering ved depresjon gjennom voksenlivet (Lifespan)

14. desember 2023 oppdatert av: Duke University
Målet med denne studien er å teste en modell av demografiske (alder, kjønn), kliniske, kognitive og nevrokretsløpsprediktorer for emosjonsreguleringsevne og langsiktige depressive symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følelsesregulerende evner er avgjørende for å opprettholde mental helse i møte med kumulative stressfaktorer over ens levetid. Selv om det er godt dokumentert at noen evner til emosjonsregulering bevares eller til og med forbedres i sunn aldring, er lite kjent om hvorfor regulatoriske underskudd vedvarer hos eldre voksne som lider av depresjon. Behandlinger for alvorlig depressiv lidelse (MDD) fokuserer på å avhjelpe affektive dysreguleringsprosesser som gir risiko for funksjonshemming, dårlig livskvalitet og sykelighet sent i livet. Teoretiske perspektiver på emosjonell aldring foreslår utallige endringer i levetiden som potensielt påvirker regulatoriske kapasiteter, inkludert strukturell og funksjonell integritet av dorsal oppmerksomhets- og ventral affektive prosesseringsveier, kognitiv status og bruk av spesifikke reguleringsstrategier, blant andre. Det er imidlertid mangel på empirisk bevis for å indikere hvilken kombinasjon av disse faktorene som kritisk interagerer med depressive symptomer for å påvirke emosjonell dysregulering hos eldre voksne, når disse faktorene blir viktige i løpet av den voksne levetiden, hvilke strategier de bruker på, og om de kan forutsi fremtidig depresjonsstatus. Derfor er målet med denne spesifikke applikasjonen å teste en omfattende modell av aldersrelaterte endringer i hjernekretsløp, nevrokognitiv ytelse og sosial støtte som prediktorer for evne til å regulere følelser og depressive symptomer hos individer med og uten MDD. Revurdering og distraksjon er følelsesreguleringsstrategier av primær interesse.

Modeller vil bli evaluert ved å bruke primært en serie lineære (flere) regresjonsmodeller som fokuserer på effekter/sammenligninger mellom emner (alder, MDD-status, etc.) og emosjonsreguleringsresultatene separat for revurderings- og distraksjonsprosesser. Som en forlengelse av disse modellene vil vi utføre modellering av typen Structural Equation Modeling (SEM) for å oppsummere ansvarsdimensjonene som ligger til grunn for de spesifikke domenene til depresjon [BDI-score som måler depresjons alvorlighetsgrad; levetidsvarighet av depressive episode(r)], og nevrale mål på funksjon av dorsal oppmerksomhetsnettverk [gPPI-tilkobling mellom dlPFC og amygdala; oppgavebasert aktivering under distraksjon i dACC, dlPFC og inferior parietallapp; DTI FA-mål i SLF II] og affektiv nettverksfunksjon [gPPI-tilkobling mellom vlPFC og amygdala; oppgavebasert aktivering under revurdering i vmPFC, vlPFC og amygdala; DTI FA mål for UF]. SEM vil være spesielt nyttig for å forutsi fremtidig depresjon som vil bli vurdert ved ett års oppfølging, der de predikerte (beste lineære objektive prediktorene-BLUPS) verdiene av lavere dimensjonale latente egenskaper, sammen med emosjonsreguleringsutfall, kan brukes som prediktorer for fremtidig depresjon. Dessuten kan hierarkiske modelleringsstrukturer påtvinges latente egenskaper betinget av en delt latent egenskap som beskriver assosiasjoner mellom flere latente egenskaper, og dermed ytterligere redusere underliggende dimensjonalitet og forenkle beregninger. Dette enkelttrekket kan betraktes som en kumulativ effekt av alle latente egenskaper og kan brukes som en enkelt usikkerhetsindeks for å forutsi alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

296

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 MDD og 100 ikke-deprimerte (ND) voksne kvalifiserte deltakere i alderen 35-75

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 35-75
  • Ingen MR-kontraindikasjoner (f.eks. metall i kroppen)
  • Ikke gravid for øyeblikket
  • Ambulerende
  • Ingen kjente ukorrigerte sensoriske mangler
  • Estimert verbal IQ på 85+ som indikert av den nordamerikanske lesetesten for voksne MDD-gruppen: Nåværende MDD vurdert av historie med MDD som vurdert ved standardisert SCID-intervju
  • Kontrollgruppe: ingen livstidshistorie med MDD vurdert ved standardisert SCID-intervju

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med moderat eller alvorlig rusavhengighet, vurdert ved standardisert SCID-intervju
  • Historie med psykose, mani eller spiseforstyrrelser, vurdert ved standardisert SCID-intervju
  • Lidelser med innvirkning på hjernekarakteristikker (f.eks. epilepsi, Parkinsons sykdom) eller historie med hjerneslag
  • Kontraindikasjoner for MR-skanning, som angitt på spørreskjemaet for MR-sikkerhetsscreening
  • Bruk av antidepressiva eller andre psykotrope midler enn søvnhjelpemidler de siste 4 ukene (8 uker for fluoksetin)
  • Indikasjon på mild kognitiv svikt eller demens. For å oppfylle screeningskriteriene må deltakerne oppfylle alle følgende:

    • Poengsum på 24 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment;
    • utføre over 1,5 standardavvik på følgende mål: HVLT forsinket tilbakekalling, Trail Making B og dyrenavn baserte normative verdier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MDD pasienter
Deltakere i alderen 35-75 år fastslått å være klinisk deprimerte via strukturert klinisk intervju. Ingen intervensjoner vil bli administrert som en del av denne studien.
Pasienter vil gjennomgå fMRI-avbildning for å vurdere områder av hjernen som er aktive under følelsesregulering. Ingen kliniske fordeler med MR-avbildning er forventet.
ikke-MDD-pasienter
Deltakere i alderen 35-75 år fast bestemt på å være livstidsfrie for psykiatriske tilstander, vurdert ved strukturert klinisk intervju. Ingen intervensjoner vil bli administrert som en del av denne studien.
Pasienter vil gjennomgå fMRI-avbildning for å vurdere områder av hjernen som er aktive under følelsesregulering. Ingen kliniske fordeler med MR-avbildning er forventet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med bruk av følelsesreguleringsstrategi.
Tidsramme: grunnlinje
Selvrapportert negativ påvirkning og opphisselse etter bruk av revurderings- og distraksjonsstrategier
grunnlinje
Alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer målt ved selvrapportering
6 måneder
Alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
Tidsramme: 12 måneder
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer målt ved selvrapportering
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIMH)
  • R01MH113238 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne studien kvalifiserer som en NDA-datadelingsstudie under NIMH-retningslinjene, derfor vil data bli delt med NDCT.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse, major

Kliniske studier på fMRI

Abonnere