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Meccanismi neurocomportamentali della regolazione delle emozioni nella depressione nel corso della vita adulta (Lifespan)

14 dicembre 2023 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è testare un modello di predittori demografici (età, sesso), clinici, cognitivi e neurocircuitari della capacità di regolazione delle emozioni e dei sintomi depressivi a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le capacità di regolazione delle emozioni sono fondamentali per sostenere la salute mentale di fronte a fattori di stress cumulativi nel corso della vita. Anche se è ben documentato che alcune capacità di regolazione delle emozioni sono conservate o addirittura migliorate in un invecchiamento sano, si sa poco sul motivo per cui i deficit regolatori persistono negli anziani che soffrono di depressione. I trattamenti per il disturbo depressivo maggiore (MDD) si concentrano sulla correzione dei processi di disregolazione affettiva che conferiscono rischi di disabilità, scarsa qualità della vita e morbilità in tarda età. Le prospettive teoriche sull'invecchiamento emotivo propongono una miriade di cambiamenti della durata della vita che potenzialmente incidono sulle capacità regolatorie, tra cui l'integrità strutturale e funzionale dei percorsi di elaborazione affettiva dorsale e ventrale, lo stato cognitivo e l'uso di strategie regolatorie specifiche, tra gli altri. Tuttavia, c'è una carenza di prove empiriche per indicare quale combinazione di questi fattori interagisce in modo critico con i sintomi depressivi per influenzare la disregolazione emotiva negli anziani, quando questi fattori diventano importanti nel corso della vita adulta, a quali strategie si applicano e se possono prevedere il futuro stato di depressione. Pertanto, l'obiettivo di questa specifica applicazione è testare un modello completo di cambiamenti legati all'età ai circuiti cerebrali, alle prestazioni neurocognitive e al supporto sociale come predittori delle capacità di regolazione delle emozioni e dei sintomi depressivi in ​​individui con e senza disturbo depressivo maggiore. La rivalutazione e la distrazione sono le strategie di regolazione delle emozioni di interesse primario.

I modelli saranno valutati utilizzando principalmente una serie di modelli di regressione lineare (multipla) incentrati sugli effetti/confronti tra soggetti (età, stato MDD, ecc.) e sui risultati della regolazione emotiva separatamente per i processi di rivalutazione e distrazione. Come estensione di questi modelli, eseguiremo modelli di tipo Structural Equation Modeling (SEM) per riassumere le dimensioni di responsabilità alla base dei domini specifici della depressione [punteggi BDI che misurano la gravità della depressione; durata della vita degli episodi depressivi] e misure neurali del funzionamento della rete di attenzione dorsale [connettività gPPI tra dlPFC e amigdala; attivazione basata su attività durante la distrazione in dACC, dlPFC e lobo parietale inferiore; Misura DTI FA in SLF II] e funzionamento della rete affettiva [connettività gPPI tra vlPFC e amigdala; attivazione basata su attività durante la rivalutazione in vmPFC, vlPFC e amigdala; DTI FA misura di UF]. Il SEM sarà particolarmente utile nel predire la futura depressione che sarà valutata al follow-up di un anno, dove i valori previsti (migliori predittori lineari imparziali-BLUPS) dei tratti latenti di dimensione inferiore, insieme ai risultati della regolazione emotiva, possono essere utilizzati come predittori di future depressioni. Inoltre, le strutture di modellazione gerarchica possono essere imposte ai tratti latenti condizionatamente a un tratto latente condiviso che descrive le associazioni tra diversi tratti latenti, riducendo così ulteriormente la dimensionalità sottostante e semplificando i calcoli. Questo singolo tratto può essere pensato come un effetto cumulativo di tutti i tratti latenti e può essere utilizzato come singolo indice di incertezza nel prevedere la futura gravità dei sintomi della depressione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

296

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

100 MDD e 100 partecipanti adulti qualificati non depressi (ND) di età compresa tra 35 e 75 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 35-75
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (ad esempio, metallo nel corpo)
  • Attualmente non incinta
  • Ambulatorio
  • Non sono noti deficit sensoriali non corretti
  • QI verbale stimato di 85+ come indicato dal gruppo MDD del test North American Adult Reading: MDD attuale valutato dalla storia del MDD come valutato dall'intervista SCID standardizzata
  • Gruppo di controllo: nessuna storia di vita di MDD valutata mediante intervista SCID standardizzata

Criteri di esclusione:

  • Storia di dipendenza da sostanze moderata o grave, valutata mediante intervista SCID standardizzata
  • Storia di psicosi, mania o disturbi alimentari, valutati mediante intervista SCID standardizzata
  • Disturbi con impatto sulle caratteristiche cerebrali (ad esempio, epilessia, morbo di Parkinson) o storia di ictus
  • Controindicazioni alla scansione MRI, come indicato nel questionario di screening sulla sicurezza MRI
  • Uso di antidepressivi o altri psicotropi diversi dai sonniferi nelle ultime 4 settimane (8 settimane per la fluoxetina)
  • Indicazione di lieve deterioramento cognitivo o demenza. Per soddisfare i criteri di selezione, i partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti requisiti:

    • Punteggio di 24 o superiore nella valutazione cognitiva di Montreal;
    • eseguire deviazioni standard superiori a 1,5 sulle seguenti misure: richiamo ritardato HVLT, Trail Making B e valori normativi basati sulla denominazione degli animali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con disturbo depressivo maggiore
I partecipanti di età compresa tra 35 e 75 anni hanno determinato di essere clinicamente depressi tramite un'intervista clinica strutturata. Nessun intervento sarà somministrato come parte di questo studio.
I pazienti saranno sottoposti a imaging fMRI per valutare le aree del cervello che sono attive durante la regolazione delle emozioni. Non si prevede alcun beneficio clinico dell'imaging MRI.
pazienti non affetti da MDD
I partecipanti di età compresa tra 35 e 75 anni hanno determinato di essere liberi da condizioni psichiatriche per tutta la vita, come valutato da un'intervista clinica strutturata. Nessun intervento sarà somministrato come parte di questo studio.
I pazienti saranno sottoposti a imaging fMRI per valutare le aree del cervello che sono attive durante la regolazione delle emozioni. Non si prevede alcun beneficio clinico dell'imaging MRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'uso della strategia di regolazione delle emozioni.
Lasso di tempo: linea di base
Arousal e affetti negativi auto-riferiti in seguito all'uso di strategie di rivalutazione e distrazione
linea di base
Gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Gravità dei sintomi depressivi misurata dall'autovalutazione
6 mesi
Gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 12 mesi
Gravità dei sintomi depressivi misurata dall'autovalutazione
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIMH)
  • R01MH113238 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Questo studio si qualifica come studio di condivisione dei dati NDA secondo le linee guida NIMH, pertanto i dati saranno condivisi con NDCT.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo, maggiore

Prove cliniche su fMRI

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