Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobehaviorální mechanismy regulace emocí u deprese v průběhu života dospělého (Lifespan)

14. prosince 2023 aktualizováno: Duke University
Cílem této studie je otestovat model demografických (věk, pohlaví), klinických, kognitivních a neurocirkulárních prediktorů schopnosti regulace emocí a dlouhodobých symptomů deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schopnosti regulace emocí jsou klíčové pro udržení duševního zdraví tváří v tvář kumulativním stresorům po celý život. Ačkoli je dobře zdokumentováno, že některé schopnosti regulace emocí jsou zachovány nebo dokonce zlepšeny ve zdravém stárnutí, málo se ví o tom, proč regulační deficity přetrvávají u starších dospělých, kteří trpí depresí. Léčba velké depresivní poruchy (MDD) se zaměřuje na nápravu procesů afektivní dysregulace, které přinášejí rizika pro invaliditu, špatnou kvalitu života a nemocnost do pozdního věku. Teoretické pohledy na emoční stárnutí navrhují nesčetné změny v délce života, které potenciálně ovlivňují regulační kapacity, včetně strukturální a funkční integrity dorzálních a ventrálních afektivních procesů zpracování, kognitivního stavu a použití specifických regulačních strategií, mimo jiné. Existuje však nedostatek empirických důkazů, které by naznačovaly, která kombinace těchto faktorů kriticky interaguje s depresivními symptomy, aby ovlivnila emoční dysregulaci u starších dospělých, když se tyto faktory stanou důležitými v průběhu dospělého života, na jaké strategie se vztahují a zda mohou předvídat budoucí stav deprese. Cílem této specifické aplikace je tedy otestovat komplexní model změn mozkových obvodů, neurokognitivního výkonu a sociální podpory souvisejících s věkem jako prediktorů schopností regulace emocí a depresivních symptomů u jedinců s MDD a bez MDD. Přehodnocení a rozptýlení jsou strategie regulace emocí, které jsou prvořadým zájmem.

Modely budou hodnoceny primárně pomocí řady lineárních (vícenásobných) regresních modelů se zaměřením na mezisubjektové efekty/srovnání (věk, MDD atd.) a výsledky regulace emocí odděleně pro procesy přehodnocení a rozptýlení. Jako rozšíření těchto modelů provedeme modelování typu Structural Equation Modeling (SEM), abychom shrnuli dimenze odpovědnosti, které jsou základem specifických domén deprese [BDI skóre měřící závažnost deprese; celoživotní trvání depresivní epizody (epizod)] a neurální měření fungování dorzální sítě pozornosti [konektivita gPPI mezi dlPFC a amygdalou; aktivace založená na úkolu během distrakce v dACC, dlPFC a dolním parietálním laloku; měření DTI FA v SLF II] a afektivní fungování sítě [konektivita gPPI mezi vlPFC a amygdalou; aktivace založená na úkolu během přehodnocení ve vmPFC, vlPFC a amygdale; DTI FA měření UF]. SEM bude zvláště užitečný při predikci budoucí deprese, která bude posouzena při jednoročním sledování, kde lze použít předpovězené (nejlepší lineární nezaujaté prediktory – BLUPS) hodnoty latentních rysů nižší dimenze spolu s výsledky regulace emocí. jako prediktory budoucí deprese. Navíc hierarchické modelovací struktury mohou být uloženy na latentní rysy podmíněně na sdíleném latentním rysu popisujícím asociace mezi několika latentními rysy, čímž se dále snižuje základní dimenzionalita a zjednodušují se výpočty. Tento jediný rys lze považovat za kumulativní účinek všech latentních rysů a lze jej použít jako jediný index nejistoty při předpovídání budoucí závažnosti příznaků deprese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

296

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

100 MDD a 100 nedepresivních (ND) dospělých kvalifikovaných účastníků ve věku od 35 do 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 35-75
  • Žádné kontraindikace MRI (např. kov v těle)
  • Momentálně těhotná
  • Ambulantní
  • Žádné známé nekorigované senzorické deficity
  • Odhadované verbální IQ 85+, jak je indikováno skupinou MDD v severoamerickém testu čtení dospělých: Aktuální MDD hodnoceno podle historie MDD, jak bylo hodnoceno standardizovaným SCID rozhovorem
  • Kontrolní skupina: bez celoživotní anamnézy MDD, jak bylo hodnoceno standardizovaným SCID rozhovorem

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza středně těžké nebo těžké látkové závislosti, jak byla hodnocena standardizovaným SCID rozhovorem
  • Anamnéza psychózy, mánie nebo poruch příjmu potravy podle standardizovaného rozhovoru SCID
  • Poruchy s dopadem na vlastnosti mozku (např. epilepsie, Parkinsonova choroba) nebo mrtvici v anamnéze
  • Kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí, jak je uvedeno v bezpečnostním screeningovém dotazníku MRI
  • Užívání antidepresiv nebo jiných psychotropních látek jiných než pomůcky na spaní v posledních 4 týdnech (8 týdnů u fluoxetinu)
  • Indikace mírné kognitivní poruchy nebo demence. Aby účastníci splnili kritéria screeningu, musí splnit všechny následující:

    • Skóre 24 nebo vyšší v Montrealském kognitivním hodnocení;
    • provádět nad 1,5 standardní odchylky u následujících měření: HVLT zpožděné vyvolání, Trail Making B a normativní hodnoty založené na pojmenování zvířat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s MDD
Účastníci ve věku 35–75 let byli na základě strukturovaného klinického rozhovoru zjištěni jako klinicky depresivní. V rámci této studie nebudou prováděny žádné intervence.
Pacienti podstoupí zobrazení fMRI, aby se vyhodnotily oblasti mozku, které jsou aktivní během regulace emocí. Neočekává se žádný klinický přínos zobrazení MRI.
pacienti bez MDD
Účastníci ve věku 35–75 let byli posouzeni strukturovaným klinickým rozhovorem, kteří byli doživotně bez psychiatrických stavů. V rámci této studie nebudou prováděny žádné intervence.
Pacienti podstoupí zobrazení fMRI, aby se vyhodnotily oblasti mozku, které jsou aktivní během regulace emocí. Neočekává se žádný klinický přínos zobrazení MRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost použití strategie regulace emocí.
Časové okno: základní linie
Samostatně hlášený negativní vliv a vzrušení po použití strategií přehodnocení a rozptýlení
základní linie
Závažnost příznaků deprese
Časové okno: 6 měsíců
Závažnost příznaků deprese měřená vlastní zprávou
6 měsíců
Závažnost příznaků deprese
Časové okno: 12 měsíců
Závažnost příznaků deprese měřená vlastní zprávou
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Jiné číslo grantu/financování: NIMH)
  • R01MH113238 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Tato studie se kvalifikuje jako studie sdílení dat NDA podle pokynů NIMH, proto budou data sdílena s NDCT.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Depresivní porucha, major

Klinické studie na fMRI

3
Předplatit