- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03207503
성인기 우울증의 감정 조절에 대한 신경행동적 메커니즘 (Lifespan)
연구 개요
상세 설명
감정 조절 능력은 일생 동안 누적되는 스트레스 요인에 직면하여 정신 건강을 유지하는 데 중요합니다. 일부 정서 조절 능력이 건강한 노화에서 보존되거나 심지어 개선된다는 것은 잘 문서화되어 있지만, 우울증을 앓는 노인들에게서 조절 결핍이 지속되는 이유에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 주요 우울 장애(MDD)에 대한 치료는 장애, 삶의 질 저하 및 노년에 이환율에 대한 위험을 부여하는 정서적 조절 장애 과정을 교정하는 데 중점을 둡니다. 정서적 노화에 대한 이론적 관점은 등쪽 주의력 및 복부 정서적 처리 경로의 구조적 및 기능적 무결성, 인지 상태 및 특정 조절 전략의 사용을 포함하여 조절 능력에 잠재적으로 영향을 미치는 무수한 수명 변화를 제안합니다. 그러나 이러한 요인의 조합이 우울 증상과 비판적으로 상호 작용하여 노인의 정서적 조절 장애에 영향을 미치는지, 이러한 요인이 성인 수명 과정에서 중요해질 때, 적용되는 전략 및 여부를 나타내는 경험적 증거가 부족합니다. 미래의 우울증 상태를 예측할 수 있습니다. 따라서 이 특정 응용 프로그램의 목표는 MDD가 있거나 없는 개인의 감정 조절 능력 및 우울 증상의 예측인자로서 뇌 회로, 신경인지 성능 및 사회적 지원에 대한 연령 관련 변화의 포괄적인 모델을 테스트하는 것입니다. 재평가와 산만함은 주요 관심사의 감정 조절 전략입니다.
모델은 주로 대상 간 효과/비교(연령, MDD 상태 등) 및 감정 조절 결과에 초점을 맞춘 일련의 선형(다중) 회귀 모델을 사용하여 재평가 및 주의 산만 프로세스에 대해 개별적으로 평가됩니다. 이러한 모델의 확장으로 우리는 구조 방정식 모델링(SEM) 유형 모델링을 수행하여 우울증의 특정 영역에 대한 책임 차원을 요약할 것입니다[우울증 심각도를 측정하는 BDI 점수; 우울 에피소드(들)의 평생 지속 기간], 및 지느러미 주의 네트워크 기능의 신경 척도[dlPFC와 편도체 사이의 gPPI 연결성; dACC, dlPFC 및 하두정엽에서 산만 동안 작업 기반 활성화; SLF II에서 DTI FA 측정] 및 정서적 네트워크 기능[vlPFC와 편도체 사이의 gPPI 연결성; vmPFC, vlPFC 및 편도체에서 재평가 중 작업 기반 활성화; UF의 DTI FA 측정]. SEM은 감정 조절 결과와 함께 저차원 잠재 특성의 예측된(최고의 선형 편향되지 않은 예측자-BLUPS) 값이 사용될 수 있는 1년 후속 조치에서 평가될 미래의 우울증을 예측하는 데 특히 유용할 것입니다. 미래의 우울증에 대한 예측자로. 또한, 계층적 모델링 구조는 여러 잠재 특성 간의 연관성을 설명하는 공유 잠재 특성에 조건부로 잠재 특성에 부과될 수 있으므로 기본 차원을 더욱 줄이고 계산을 단순화합니다. 이 단일 특성은 모든 잠재 특성의 누적 효과로 생각할 수 있으며 미래의 우울증 증상 중증도를 예측하는 데 단일 불확실성 지표로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Psychiatry and Behavioral Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 35-75세
- MRI 금기 사항 없음(예: 체내 금속)
- 현재 임신하지 않음
- 걸을 수 있는
- 알려진 교정되지 않은 감각 결손 없음
- 북미 성인 읽기 테스트 MDD 그룹에 의해 표시된 85+의 추정 언어 IQ: 표준화된 SCID 인터뷰에 의해 평가된 MDD의 병력으로 평가된 현재 MDD
- 대조군: 표준화된 SCID 인터뷰로 평가한 MDD의 평생 이력 없음
제외 기준:
- 표준화된 SCID 면담으로 평가한 중등도 또는 중증 물질 의존 병력
- 표준화된 SCID 인터뷰로 평가한 정신병, 조증 또는 섭식 장애의 병력
- 뇌 특성에 영향을 미치는 장애(예: 간질, 파킨슨병) 또는 뇌졸중 병력
- MRI 안전 선별 질문지에 표시된 대로 MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 지난 4주 동안(플루옥세틴의 경우 8주) 수면 보조제 이외의 항우울제 또는 기타 향정신성 약물 사용
가벼운 인지 장애 또는 치매의 징후. 선별 기준을 충족하려면 참가자는 다음을 모두 충족해야 합니다.
- 몬트리올 인지 평가에서 24점 이상;
- 다음 조치에 대해 1.5 표준 편차 이상 수행: HVLT 지연된 회상, 트레일 메이킹 B 및 동물 이름 기반 규범 값
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MDD 환자
35-75세의 참가자는 구조화된 임상 인터뷰를 통해 임상적으로 우울한 것으로 결정되었습니다.
이 연구의 일부로 중재가 시행되지 않습니다.
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환자는 감정 조절 중에 활성화되는 뇌 영역을 평가하기 위해 fMRI 이미징을 받게 됩니다.
MRI 영상의 임상적 이점은 예상되지 않습니다.
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비 MDD 환자
35-75세의 참가자는 구조화된 임상 면담을 통해 평생 정신 질환이 없는 것으로 결정되었습니다.
이 연구의 일부로 중재가 시행되지 않습니다.
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환자는 감정 조절 중에 활성화되는 뇌 영역을 평가하기 위해 fMRI 이미징을 받게 됩니다.
MRI 영상의 임상적 이점은 예상되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 전략 사용의 성공.
기간: 기준선
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재평가 및 산만 전략 사용에 따른 자기 보고된 부정적인 영향 및 각성
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기준선
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우울증 증상 중증도
기간: 6 개월
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자기보고로 측정한 우울 증상의 중증도
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6 개월
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우울증 증상 중증도
기간: 12 개월
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자기보고로 측정한 우울 증상의 중증도
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Winecoff A, Labar KS, Madden DJ, Cabeza R, Huettel SA. Cognitive and neural contributors to emotion regulation in aging. Soc Cogn Affect Neurosci. 2011 Apr;6(2):165-76. doi: 10.1093/scan/nsq030. Epub 2010 Apr 12.
- Nienhuis FJ, van de Willige G, Rijnders CA, de Jonge P, Wiersma D. Validity of a short clinical interview for psychiatric diagnosis: the mini-SCAN. Br J Psychiatry. 2010 Jan;196(1):64-8. doi: 10.1192/bjp.bp.109.066563.
- Levenson RW, Carstensen LL, Friesen WV, Ekman P. Emotion, physiology, and expression in old age. Psychol Aging. 1991 Mar;6(1):28-35. doi: 10.1037//0882-7974.6.1.28.
- Knight BG, Maines ML, Robinson GS. The effects of sad mood on memory in older adults: a test of the mood congruence effect. Psychol Aging. 2002 Dec;17(4):653-61. doi: 10.1037//0882-7974.17.4.653.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00082070
- R01MH113238-1 (기타 보조금/기금 번호: NIMH)
- R01MH113238 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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fMRI에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer Center빼는
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-Etienne완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨
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Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva Foundation알려지지 않은
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Hospices Civils de LyonUniversity of Konstanz완전한
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Dartmouth-Hitchcock Medical Center완전한