Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden säätelyn neurokäyttäytymismekanismit masennuksessa aikuisen eliniän aikana (Lifespan)

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata demografisia (ikä, sukupuoli), kliinisiä, kognitiivisia ja hermostollisia tunteiden säätelykyvyn ja pitkäaikaisten masennusoireiden ennustajia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunteiden säätelyvalmiudet ovat ratkaisevan tärkeitä mielenterveyden ylläpitämisessä elämän aikana kertyvien stressitekijöiden edessä. Vaikka on hyvin dokumentoitua, että jotkin tunteiden säätelykyvyt säilyvät tai jopa paranevat terveen ikääntymisen aikana, tiedetään vain vähän, miksi masennuksesta kärsivillä iäkkäillä aikuisilla on edelleen sääntelyn puutteita. Masennushäiriön (MDD) hoidot keskittyvät affektiivisten dysregulaatioprosessien korjaamiseen, jotka aiheuttavat vammaisuuden, huonon elämänlaadun ja sairastuvuuden riskin myöhään iän jälkeen. Emotionaalisen ikääntymisen teoreettiset näkökulmat ehdottavat lukemattomia elinkaaren muutoksia, jotka mahdollisesti vaikuttavat säätelykykyihin, mukaan lukien muun muassa selän tarkkaavaisuuden ja vatsan affektiivisten prosessointipolkujen rakenteellinen ja toiminnallinen eheys, kognitiivinen tila ja erityisten säätelystrategioiden käyttö. On kuitenkin niukasti empiiristä näyttöä osoittamaan, mikä näiden tekijöiden yhdistelmä vaikuttaa kriittisesti masennusoireiden kanssa ja vaikuttaa emotionaaliseen häiriöihin vanhemmilla aikuisilla, kun näistä tekijöistä tulee tärkeitä koko aikuisen elinkaaren ajan, mihin strategioihin niitä sovelletaan ja onko he voivat ennustaa tulevaa masennuksen tilaa. Siksi tämän erityisen sovelluksen tavoitteena on testata kattava malli ikään liittyvistä muutoksista aivojen piirissä, neurokognitiivisessa suorituskyvyssä ja sosiaalisessa tuessa tunteiden säätelykyvyn ja masennusoireiden ennustajina yksilöillä, joilla on MDD tai ei. Uudelleenarviointi ja häiriötekijät ovat ensisijaisia ​​tunteiden säätelystrategioita.

Mallit arvioidaan käyttämällä ensisijaisesti sarjaa lineaarisia (useita) regressiomalleja, jotka keskittyvät kohteiden välisiin vaikutuksiin/vertailuihin (ikä, MDD-tila jne.) ja tunteiden säätelyn tuloksiin erikseen uudelleenarviointi- ja häiriöprosesseja varten. Näiden mallien jatkeena suoritamme rakenneyhtälön mallinnuksen (SEM) tyyppisen mallinnuksen tehdäksemme yhteenvedon masennuksen tiettyjen alueiden taustalla olevista vastuumitoista [BDI-pisteet, jotka mittaavat masennuksen vakavuutta; masennusjakson (-jaksojen) elinikäinen kesto] ja selän huomioverkoston toiminnan hermomitat [gPPI-yhteys dlPFC:n ja amygdalan välillä; tehtäväpohjainen aktivointi häiriön aikana dACC:ssä, dlPFC:ssä ja alemmassa parietaalilohkossa; DTI FA -mitta SLF II:ssa] ja affektiivinen verkon toiminta [gPPI-yhteys vlPFC:n ja amygdalan välillä; tehtäväpohjainen aktivointi uudelleenarvioinnin aikana vmPFC:ssä, vlPFC:ssä ja amygdalassa; DTI FA UF:n mitta]. SEM on erityisen hyödyllinen tulevan masennuksen ennustamisessa, joka arvioidaan yhden vuoden seurannassa, jossa voidaan käyttää alemman ulottuvuuden piilevien piirteiden ennustettuja (parhaat lineaariset puolueettomat ennustajat - BLUPS) arvoja sekä tunteiden säätelytuloksia. tulevan masennuksen ennustajina. Lisäksi hierarkkisia mallinnusrakenteita voidaan määrätä piileville piirteille ehdollisesti jaetun piilevän ominaisuuden perusteella, joka kuvaa assosiaatioita useiden piilevien piirteiden välillä, mikä edelleen vähentää taustalla olevaa ulottuvuutta ja yksinkertaistaa laskelmia. Tämä yksittäinen piirre voidaan ajatella kaikkien piilevien ominaisuuksien kumulatiivisena vaikutuksena, ja sitä voidaan käyttää yhtenä epävarmuusindeksinä ennakoitaessa tulevan masennuksen oireiden vakavuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

296

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 MDD:tä ja 100 ei-masentunutta (ND) aikuista osallistujaa, joiden ikä vaihtelee välillä 35-75

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 35-75
  • Ei magneettikuvauksen vasta-aiheita (esim. metallia kehossa)
  • Ei tällä hetkellä raskaana
  • Ambulatorinen
  • Ei tunnettuja korjaamattomia aistihäiriöitä
  • Pohjois-Amerikan aikuisten lukutestin MDD-ryhmän arvioitu suullinen älykkyysosamäärä 85+: Nykyinen MDD arvioitiin MDD-historian perusteella standardoidun SCID-haastattelun perusteella
  • Kontrolliryhmä: ei MDD-historian elinikää standardoidulla SCID-haastattelulla arvioituna

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea päihderiippuvuus historiassa standardoidulla SCID-haastattelulla arvioituna
  • Psykoosin, manian tai syömishäiriöiden historia standardoidulla SCID-haastattelulla arvioituna
  • Aivojen ominaisuuksiin vaikuttavat häiriöt (esim. epilepsia, Parkinsonin tauti) tai aivohalvaushistoria
  • MRI-skannauksen vasta-aiheet MRI-turvallisuusseulontakyselyn mukaisesti
  • Masennuslääkkeiden tai muiden psykotrooppisten aineiden kuin nukahtamislääkkeiden käyttö viimeisen 4 viikon aikana (8 viikkoa fluoksetiinilla)
  • Viite lievästä kognitiivisesta heikkenemisestä tai dementiasta. Täyttääkseen seulontakriteerit osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat:

    • Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä 24 tai enemmän;
    • suorita yli 1,5 standardipoikkeama seuraavilla mittareilla: HVLT:n viivästetty palautus, polun tekeminen B ja eläinten nimeämiseen perustuvat normatiiviset arvot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MDD-potilaat
35–75-vuotiaat osallistujat todettiin kliinisesti masentuneeksi strukturoidun kliinisen haastattelun avulla. Mitään interventioita ei anneta osana tätä tutkimusta.
Potilaille tehdään fMRI-kuvaus, jolla arvioidaan aivojen alueita, jotka ovat aktiivisia tunteiden säätelyn aikana. MRI-kuvauksesta ei ole odotettavissa kliinistä hyötyä.
ei-MDD-potilaat
Osallistujat, joiden ikä on 35–75, on todettu olevan koko elämänsä vapaita psykiatrisista sairauksista strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella. Mitään interventioita ei anneta osana tätä tutkimusta.
Potilaille tehdään fMRI-kuvaus, jolla arvioidaan aivojen alueita, jotka ovat aktiivisia tunteiden säätelyn aikana. MRI-kuvauksesta ei ole odotettavissa kliinistä hyötyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelystrategian käytön onnistuminen.
Aikaikkuna: perusviiva
Itse raportoitu negatiivinen vaikutelma ja kiihottuminen uudelleenarviointi- ja häiriöstrategioiden käytön jälkeen
perusviiva
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennusoireiden vakavuus mitattuna itseraportista
6 kuukautta
Masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Masennusoireiden vakavuus mitattuna itseraportista
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIMH)
  • R01MH113238 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus luokitellaan NDA:n tiedonjakotutkimukseksi NIMH:n ohjeiden mukaisesti, joten tiedot jaetaan NDCT:lle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, majuri

Kliiniset tutkimukset fMRI

3
Tilaa