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Mecanismos neurocomportamentais de regulação emocional na depressão ao longo da vida adulta (Lifespan)

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é testar um modelo de preditores demográficos (idade, sexo), clínicos, cognitivos e neurocircuitos da capacidade de regulação emocional e sintomas depressivos de longo prazo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As capacidades de regulação emocional são cruciais para sustentar a saúde mental diante de estressores cumulativos ao longo da vida. Embora esteja bem documentado que algumas habilidades de regulação emocional são preservadas ou até melhoradas no envelhecimento saudável, pouco se sabe sobre por que os déficits regulatórios persistem em idosos que sofrem de depressão. Os tratamentos para o transtorno depressivo maior (TDM) concentram-se em remediar os processos de desregulação afetiva que conferem riscos de incapacidade, má qualidade de vida e morbidade na velhice. As perspectivas teóricas sobre o envelhecimento emocional propõem uma miríade de mudanças ao longo da vida que potencialmente impactam as capacidades regulatórias, incluindo a integridade estrutural e funcional das vias dorsais atencionais e ventrais do processamento afetivo, estado cognitivo e uso de estratégias regulatórias específicas, entre outros. No entanto, há uma escassez de evidências empíricas para indicar qual combinação desses fatores interage criticamente com sintomas depressivos para impactar a desregulação emocional em adultos mais velhos, quando esses fatores se tornam importantes ao longo da vida adulta, a quais estratégias eles se aplicam e se eles podem prever o futuro estado de depressão. Assim, o objetivo deste aplicativo específico é testar um modelo abrangente de alterações relacionadas à idade nos circuitos cerebrais, desempenho neurocognitivo e suporte social como preditores de habilidades de regulação emocional e sintomas depressivos em indivíduos com e sem MDD. A reavaliação e a distração são as estratégias de regulação emocional de interesse primário.

Os modelos serão avaliados usando principalmente uma série de modelos de regressão linear (múltiplos) com foco em efeitos/comparações entre sujeitos (idade, status MDD, etc.) e os resultados da regulação emocional separadamente para processos de reavaliação e distração. Como uma extensão desses modelos, realizaremos modelagem do tipo Modelagem de Equações Estruturais (SEM) para resumir as dimensões de responsabilidade subjacentes aos domínios específicos da depressão [pontuações do BDI medindo a gravidade da depressão; duração vitalícia do(s) episódio(s) depressivo(s)] e medidas neurais do funcionamento da rede de atenção dorsal [conectividade gPPI entre dlPFC e amígdala; ativação baseada em tarefa durante distração em dACC, dlPFC e lobo parietal inferior; Medida DTI FA em SLF II] e funcionamento da rede afetiva [conectividade gPPI entre vlPFC e amígdala; ativação baseada em tarefa durante reavaliação em vmPFC, vlPFC e amígdala; DTI FA medida de UF]. O SEM será especialmente útil para prever a depressão futura que será avaliada em um ano de acompanhamento, onde os valores previstos (melhores preditores lineares imparciais - BLUPS) de traços latentes de dimensão inferior, juntamente com os resultados da regulação emocional, podem ser usados como preditores de depressão futura. Além disso, estruturas de modelagem hierárquica podem ser impostas a traços latentes condicionalmente a um traço latente compartilhado descrevendo associações entre vários traços latentes, reduzindo assim ainda mais a dimensionalidade subjacente e simplificando os cálculos. Esta única característica pode ser pensada como um efeito cumulativo de todas as características latentes e pode ser usada como um único índice de incerteza na previsão da futura gravidade dos sintomas de depressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

296

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

100 MDD e 100 adultos não deprimidos (ND) participantes qualificados com idades entre 35 e 75 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 35-75
  • Sem contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo)
  • Não estou grávida no momento
  • Ambulatorial
  • Sem déficits sensoriais não corrigidos conhecidos
  • QI verbal estimado de 85+ conforme indicado pelo teste North American Adult Reading Grupo MDD: MDD atual avaliado pela história de MDD conforme avaliado por entrevista padronizada SCID
  • Grupo de controle: sem histórico de MDD ao longo da vida, conforme avaliado por entrevista padronizada SCID

Critério de exclusão:

  • Histórico de dependência moderada ou grave de substâncias, conforme avaliado por entrevista padronizada do SCID
  • Histórico de psicose, mania ou distúrbios alimentares, conforme avaliado por entrevista padronizada do SCID
  • Distúrbios com impacto nas características cerebrais (por exemplo, epilepsia, doença de Parkinson) ou história de acidente vascular cerebral
  • Contra-indicações para ressonância magnética, conforme indicado no questionário de triagem de segurança de ressonância magnética
  • Uso de antidepressivos ou outros psicotrópicos que não soníferos nas últimas 4 semanas (8 semanas para fluoxetina)
  • Indicação de comprometimento cognitivo leve ou demência. Para atender aos critérios de triagem, os participantes devem atender a todos os itens a seguir:

    • Pontuação de 24 ou superior na Avaliação Cognitiva de Montreal;
    • executar acima de 1,5 desvios padrão nas seguintes medidas: HVLT atrasou recall, Trail Making B e valores normativos baseados em nomeação de animais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes MDD
Os participantes com idades entre 35 e 75 anos determinaram estar clinicamente deprimidos por meio de uma entrevista clínica estruturada. Nenhuma intervenção será administrada como parte deste estudo.
Os pacientes serão submetidos a imagens de fMRI para avaliar áreas do cérebro que estão ativas durante a regulação emocional. Nenhum benefício clínico da ressonância magnética é antecipado.
pacientes não-MDD
Os participantes com idades entre 35 e 75 anos determinaram estar livres de condições psiquiátricas por toda a vida, conforme avaliado por entrevista clínica estruturada. Nenhuma intervenção será administrada como parte deste estudo.
Os pacientes serão submetidos a imagens de fMRI para avaliar áreas do cérebro que estão ativas durante a regulação emocional. Nenhum benefício clínico da ressonância magnética é antecipado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do uso da estratégia de regulação emocional.
Prazo: linha de base
Afeto negativo auto-relatado e excitação após o uso de estratégias de reavaliação e distração
linha de base
Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: 6 meses
Gravidade dos sintomas depressivos medida por autorrelato
6 meses
Gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: 12 meses
Gravidade dos sintomas depressivos medida por autorrelato
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Número de outro subsídio/financiamento: NIMH)
  • R01MH113238 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Este estudo se qualifica como um estudo de compartilhamento de dados NDA sob as diretrizes do NIMH, portanto, os dados serão compartilhados com o NDCT.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior

Ensaios clínicos em fMRI

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