Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobehawioralne mechanizmy regulacji emocji w depresji przez całe dorosłe życie (Lifespan)

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Celem niniejszego badania jest przetestowanie modelu demograficznego (wiek, płeć), klinicznego, poznawczego i neuroobwodowego predyktora zdolności regulacji emocji i długotrwałych objawów depresyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdolności regulacji emocji są kluczowe dla zachowania zdrowia psychicznego w obliczu kumulujących się stresorów w ciągu całego życia. Chociaż dobrze udokumentowano, że niektóre zdolności regulacji emocji są zachowane lub nawet ulepszone w zdrowym starzeniu się, niewiele wiadomo o tym, dlaczego deficyty regulacyjne utrzymują się u osób starszych cierpiących na depresję. Leczenie dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) koncentruje się na remediacji procesów dysregulacji afektywnej, które powodują ryzyko niepełnosprawności, niskiej jakości życia i zachorowalności w późnym wieku. Teoretyczne perspektywy starzenia się emocjonalnego proponują niezliczone zmiany w długości życia, które potencjalnie wpływają na zdolności regulacyjne, w tym między innymi integralność strukturalną i funkcjonalną grzbietowych ścieżek uwagi i brzusznego przetwarzania afektywnego, stan poznawczy i stosowanie określonych strategii regulacyjnych. Jednak brakuje dowodów empirycznych wskazujących, która kombinacja tych czynników krytycznie oddziałuje z objawami depresyjnymi, wpływając na rozregulowanie emocjonalne u osób starszych, kiedy czynniki te stają się ważne w ciągu dorosłego życia, do jakich strategii mają zastosowanie i czy mogą przewidzieć przyszły stan depresji. Dlatego celem tej konkretnej aplikacji jest przetestowanie kompleksowego modelu zmian związanych z wiekiem w obwodach mózgowych, wydajności neurokognitywnej i wsparciu społecznym jako predyktorów zdolności regulacji emocji i objawów depresyjnych u osób z MDD i bez. Ponowna ocena i rozproszenie uwagi to główne strategie regulacji emocji.

Modele zostaną ocenione przede wszystkim przy użyciu serii modeli regresji liniowej (wielokrotnej), koncentrujących się na efektach/porównaniach między podmiotami (wiek, status MDD itp.) oraz wynikach regulacji emocji oddzielnie dla procesów ponownej oceny i rozproszenia uwagi. Jako rozszerzenie tych modeli przeprowadzimy modelowanie typu równań strukturalnych (SEM) w celu podsumowania wymiarów odpowiedzialności leżących u podstaw określonych dziedzin depresji [wyniki BDI mierzące nasilenie depresji; czas trwania epizodów depresyjnych w ciągu całego życia] oraz neuronalne miary funkcjonowania sieci uwagi grzbietowej [łączność gPPI między dlPFC a ciałem migdałowatym; aktywacja oparta na zadaniu podczas rozproszenia w dACC, dlPFC i dolnym płacie ciemieniowym; Miara DTI FA w SLF II] i funkcjonowanie sieci afektywnej [łączność gPPI między vlPFC a ciałem migdałowatym; aktywacja oparta na zadaniach podczas ponownej oceny w vmPFC, vlPFC i ciele migdałowatym; miara UF DTI FA]. SEM będzie szczególnie przydatny w przewidywaniu przyszłej depresji, która zostanie oceniona po rocznej obserwacji, gdzie można zastosować przewidywane (najlepsze liniowe nieobciążone predyktory - BLUPS) wartości ukrytych cech o niższych wymiarach, wraz z wynikami regulacji emocji jako predyktory przyszłej depresji. Co więcej, hierarchiczne struktury modelowania mogą być nakładane na ukryte cechy warunkowo na wspólną ukrytą cechę opisującą powiązania między kilkoma ukrytymi cechami, co jeszcze bardziej zmniejsza podstawową wymiarowość i upraszcza obliczenia. Ta pojedyncza cecha może być traktowana jako skumulowany efekt wszystkich ukrytych cech i może być używana jako pojedynczy wskaźnik niepewności w przewidywaniu przyszłego nasilenia objawów depresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

296

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 kwalifikujących się dorosłych uczestników z MDD i 100 bez depresji (ND) w wieku od 35 do 75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 35-75 lat
  • Brak przeciwwskazań do MRI (np. metal w ciele)
  • Obecnie nie jest w ciąży
  • Ambulatoryjny
  • Brak znanych nieskorygowanych deficytów sensorycznych
  • Szacunkowe werbalne IQ 85+, zgodnie z północnoamerykańskim testem czytania dla dorosłych Grupa MDD: Aktualne MDD oceniane na podstawie historii MDD ocenianej na podstawie standardowego wywiadu SCID
  • Grupa kontrolna: brak historii MDD w ciągu całego życia, jak oceniono na podstawie standardowego wywiadu SCID

Kryteria wyłączenia:

  • Historia umiarkowanego lub ciężkiego uzależnienia od substancji, oceniana na podstawie standardowego wywiadu SCID
  • Historia psychozy, manii lub zaburzeń odżywiania, oceniana na podstawie standardowego wywiadu SCID
  • Zaburzenia wpływające na charakterystykę mózgu (np. padaczka, choroba Parkinsona) lub przebyty udar
  • Przeciwwskazania do badania MRI, jak wskazano w kwestionariuszu przesiewowym bezpieczeństwa MRI
  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych lub innych leków psychotropowych innych niż środki nasenne w ciągu ostatnich 4 tygodni (8 tygodni w przypadku fluoksetyny)
  • Wskazanie łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub demencji. Aby spełnić kryteria selekcji, uczestnicy muszą spełniać wszystkie poniższe warunki:

    • Wynik 24 lub wyższy w ocenie funkcji poznawczych w Montrealu;
    • wykonać powyżej 1,5 odchylenia standardowego w następujących miarach: opóźnione przywoływanie HVLT, wyznaczanie szlaków B i wartości normatywne oparte na nazywaniu zwierząt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z MDD
Uczestnicy w wieku 35-75 lat określili kliniczną depresję na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego. W ramach tego badania nie będą stosowane żadne interwencje.
Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu fMRI w celu oceny obszarów mózgu, które są aktywne podczas regulacji emocji. Nie przewiduje się korzyści klinicznych z obrazowania MRI.
pacjentów bez MDD
Uczestnicy w wieku 35-75 lat uznani za wolni od zaburzeń psychicznych na całe życie, co oceniono na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego. W ramach tego badania nie będą stosowane żadne interwencje.
Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu fMRI w celu oceny obszarów mózgu, które są aktywne podczas regulacji emocji. Nie przewiduje się korzyści klinicznych z obrazowania MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces stosowania strategii regulacji emocji.
Ramy czasowe: linia bazowa
Negatywny afekt i pobudzenie zgłaszane przez samych siebie po zastosowaniu strategii ponownej oceny i rozproszenia uwagi
linia bazowa
Nasilenie objawów depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Nasilenie objawów depresyjnych mierzone samoopisem
6 miesięcy
Nasilenie objawów depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nasilenie objawów depresyjnych mierzone samoopisem
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Inny numer grantu/finansowania: NIMH)
  • R01MH113238 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

To badanie kwalifikuje się jako badanie udostępniania danych NDA zgodnie z wytycznymi NIMH, dlatego dane zostaną udostępnione NDCT.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne, majorze

Badania kliniczne na fMRI

Subskrybuj