Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроповеденческие механизмы регуляции эмоций при депрессии на протяжении взрослой жизни (Lifespan)

14 декабря 2023 г. обновлено: Duke University
Целью данного исследования является тестирование модели демографических (возраст, пол), клинических, когнитивных и нейросхемных предикторов способности регулировать эмоции и длительных депрессивных симптомов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Способность регулировать эмоции имеет решающее значение для поддержания психического здоровья перед лицом кумулятивных стрессоров на протяжении всей жизни. Хотя хорошо задокументировано, что некоторые способности к регуляции эмоций сохраняются или даже улучшаются в здоровом старении, мало что известно о том, почему дефицит регуляции сохраняется у пожилых людей, страдающих депрессией. Лечение большого депрессивного расстройства (БДР) сосредоточено на устранении процессов аффективной дисрегуляции, которые создают риск инвалидности, низкого качества жизни и заболеваемости в пожилом возрасте. Теоретические взгляды на эмоциональное старение предполагают множество изменений в течение жизни, которые потенциально могут повлиять на регуляторные способности, включая, среди прочего, структурную и функциональную целостность дорсальных путей внимания и вентральных аффективных путей обработки, когнитивный статус и использование определенных стратегий регуляции. Тем не менее, существует недостаток эмпирических данных, чтобы указать, какая комбинация этих факторов критически взаимодействует с депрессивными симптомами, чтобы повлиять на эмоциональную дисрегуляцию у пожилых людей, когда эти факторы становятся важными на протяжении всей взрослой жизни, к каким стратегиям они применяются и они могут предсказать будущий статус депрессии. Таким образом, цель этого конкретного приложения состоит в том, чтобы протестировать комплексную модель возрастных изменений в схемах мозга, нейрокогнитивных функциях и социальной поддержке в качестве предикторов способности регулировать эмоции и депрессивных симптомов у людей с БДР и без него. Переоценка и отвлечение — стратегии регуляции эмоций, представляющие наибольший интерес.

Модели будут оцениваться с использованием в первую очередь серии линейных (множественных) регрессионных моделей, фокусирующихся на эффектах/сравнениях между субъектами (возраст, статус MDD и т. д.) и результатах регуляции эмоций отдельно для процессов переоценки и отвлечения внимания. В качестве расширения этих моделей мы выполним моделирование типа моделирования структурных уравнений (SEM), чтобы обобщить параметры ответственности, лежащие в основе конкретных областей депрессии [показатели BDI, измеряющие тяжесть депрессии; продолжительность депрессивного эпизода(ов) в течение жизни] и нейронные показатели функционирования дорсальной сети внимания [связь gPPI между dlPFC и миндалевидным телом; активация на основе задач во время отвлечения в dACC, dlPFC и нижней теменной доле; Измерение DTI FA в SLF II] и функционирование аффективной сети [связь gPPI между vlPFC и миндалевидным телом; активация на основе задач во время переоценки в вмПФК, влПФК и миндалевидном теле; DTI FA мера UF]. SEM будет особенно полезен для прогнозирования будущей депрессии, которая будет оцениваться через год наблюдения, когда можно использовать предсказанные (лучшие линейные непредвзятые предикторы — BLUPS) значения латентных признаков более низкого измерения, а также результаты регуляции эмоций. в качестве предикторов будущей депрессии. Кроме того, иерархические структуры моделирования могут быть наложены на скрытые признаки условно на общий латентный признак, описывающий ассоциации между несколькими скрытыми признаками, что еще больше снижает базовую размерность и упрощает вычисления. Эту единственную черту можно рассматривать как кумулятивный эффект всех латентных черт, и ее можно использовать как единый показатель неопределенности при прогнозировании тяжести симптомов депрессии в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

296

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 MDD и 100 взрослых без депрессии (ND) в возрасте от 35 до 75 лет.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 35-75 лет
  • Отсутствие противопоказаний к МРТ (например, металл в теле)
  • В настоящее время не беременна
  • Амбулаторный
  • Нет известных нескорректированных сенсорных дефицитов
  • Предполагаемый вербальный IQ 85+ по данным Североамериканского теста чтения для взрослых.
  • Контрольная группа: отсутствие анамнеза БДР в течение всей жизни по оценке стандартизированного интервью SCID.

Критерий исключения:

  • История умеренной или тяжелой зависимости от психоактивных веществ, по оценке стандартизированного интервью SCID
  • История психоза, мании или расстройств пищевого поведения, по оценке стандартизированного интервью SCID
  • Заболевания, влияющие на характеристики мозга (например, эпилепсия, болезнь Паркинсона) или инсульт в анамнезе
  • Противопоказания к МРТ-сканированию, указанные в опроснике безопасности МРТ.
  • Использование антидепрессантов или других психотропных средств, кроме снотворных, в течение последних 4 недель (8 недель для флуоксетина)
  • Указание на легкие когнитивные нарушения или деменцию. Чтобы соответствовать критериям отбора, участники должны соответствовать всем следующим требованиям:

    • 24 балла или выше по Монреальскому когнитивному тесту;
    • выполнить более 1,5 стандартных отклонений по следующим показателям: отложенный отзыв HVLT, создание маршрута B и нормативные значения, основанные на присвоении имен животным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с БДР
У участников в возрасте 35-75 лет была определена клиническая депрессия с помощью структурированного клинического интервью. В рамках этого исследования не будет проводиться никаких вмешательств.
Пациенты будут проходить фМРТ для оценки областей мозга, которые активны во время регуляции эмоций. Клинической пользы от МРТ не ожидается.
пациенты без БДР
Участники в возрасте от 35 до 75 лет были признаны свободными от психических заболеваний на протяжении всей жизни по результатам структурированного клинического интервью. В рамках этого исследования не будет проводиться никаких вмешательств.
Пациенты будут проходить фМРТ для оценки областей мозга, которые активны во время регуляции эмоций. Клинической пользы от МРТ не ожидается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех использования стратегии регуляции эмоций.
Временное ограничение: исходный уровень
Самооценка негативного аффекта и возбуждения после использования стратегий переоценки и отвлечения внимания
исходный уровень
Тяжесть симптомов депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
Тяжесть депрессивных симптомов, измеренная по самоотчету
6 месяцев
Тяжесть симптомов депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев
Тяжесть депрессивных симптомов, измеренная по самоотчету
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Другой номер гранта/финансирования: NIMH)
  • R01MH113238 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Это исследование квалифицируется как исследование обмена данными NDA в соответствии с рекомендациями NIMH, поэтому данные будут переданы NDCT.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Депрессивное расстройство, майор

Клинические исследования фМРТ

Подписаться