Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroadfærdsmekanismer for følelsesregulering ved depression i den voksne levetid (Lifespan)

14. december 2023 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at teste en model af demografiske (alder, køn), kliniske, kognitive og neurokredsløbsprædiktorer for følelsesreguleringsevne og langsigtede depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følelsesregulerende evner er afgørende for at opretholde mental sundhed i lyset af kumulative stressfaktorer gennem ens levetid. Selvom det er veldokumenteret, at nogle følelsesregulerende evner bevares eller endda forbedres i sund aldring, ved man lidt om, hvorfor regulatoriske underskud fortsætter hos ældre voksne, der lider af depression. Behandlinger for svær depressiv lidelse (MDD) fokuserer på at afhjælpe affektive dysreguleringsprocesser, der medfører risici for handicap, dårlig livskvalitet og sygelighed ind i det sene liv. Teoretiske perspektiver på følelsesmæssig aldring foreslår utallige ændringer i levetiden, der potentielt påvirker regulatoriske kapaciteter, herunder strukturel og funktionel integritet af dorsale opmærksomheds- og ventrale affektive behandlingsveje, kognitiv status og brug af specifikke reguleringsstrategier, blandt andre. Der er imidlertid mangel på empirisk bevis for, hvilken kombination af disse faktorer, der kritisk interagerer med depressive symptomer for at påvirke følelsesmæssig dysregulering hos ældre voksne, når disse faktorer bliver vigtige i løbet af den voksne levetid, hvilke strategier de anvender til, og om de kan forudsige fremtidig depressionsstatus. Målet med denne specifikke applikation er således at teste en omfattende model af aldersrelaterede ændringer i hjernekredsløb, neurokognitiv ydeevne og social støtte som forudsigere for følelsesregulerende evner og depressive symptomer hos personer med og uden MDD. Revurdering og distraktion er de følelsesregulerende strategier af primær interesse.

Modeller vil blive evalueret ved hjælp af primært en række lineære (multiple) regressionsmodeller, der fokuserer på effekter/sammenligninger mellem emner (alder, MDD-status osv.) og følelsesreguleringsresultaterne separat til revurderings- og distraktionsprocesser. Som en udvidelse af disse modeller vil vi udføre strukturel ligningsmodellering (SEM) type modellering for at opsummere de ansvarsdimensioner, der ligger til grund for de specifikke domæner af depression [BDI-scorer, der måler depressions sværhedsgrad; levetidsvarighed af depressive episode(r)], og neurale målinger af dorsale opmærksomhedsnetværks funktion [gPPI-forbindelse mellem dlPFC og amygdala; opgavebaseret aktivering under distraktion i dACC, dlPFC og inferior parietallap; DTI FA-mål i SLF II] og affektiv netværksfunktion [gPPI-forbindelse mellem vlPFC og amygdala; opgavebaseret aktivering under revurdering i vmPFC, vlPFC og amygdala; DTI FA mål for UF]. SEM'en vil være særligt nyttig til at forudsige den fremtidige depression, der vil blive vurderet ved et-års opfølgning, hvor de forudsagte (bedste lineære upartiske prædiktorer-BLUPS) værdier af lavere-dimensionelle latente træk, sammen med følelsesreguleringsresultater, kan bruges som forudsigere for fremtidig depression. Desuden kan hierarkiske modelleringsstrukturer påtvinges latente egenskaber betinget af en delt latent egenskab, der beskriver associationer mellem flere latente egenskaber, hvilket yderligere reducerer den underliggende dimensionalitet og forenkler beregninger. Dette enkelte træk kan opfattes som en kumulativ effekt af alle latente træk og kan bruges som et enkelt usikkerhedsindeks til at forudsige fremtidige depressionssymptomers sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

296

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 MDD og 100 ikke-deprimerede (ND) voksne kvalificerende deltagere i alderen 35-75

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 35-75
  • Ingen MR-kontraindikationer (f.eks. metal i kroppen)
  • Ikke gravid pt
  • Ambulant
  • Ingen kendte ukorrigerede sensoriske mangler
  • Estimeret verbal IQ på 85+ som angivet af den nordamerikanske voksenlæsningstest MDD-gruppe: Aktuel MDD vurderet ved historie med MDD som vurderet ved standardiseret SCID-interview
  • Kontrolgruppe: ingen levetid med MDD som vurderet ved standardiseret SCID-interview

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med moderat eller svær stofafhængighed, vurderet ved standardiseret SCID-interview
  • Anamnese med psykose, mani eller spiseforstyrrelser, vurderet ved standardiseret SCID-interview
  • Lidelser med indvirkning på hjernens karakteristika (f.eks. epilepsi, Parkinsons sygdom) eller historie med slagtilfælde
  • Kontraindikationer til MR-scanning, som angivet på MR-sikkerhedsscreeningsspørgeskemaet
  • Brug af antidepressiva eller andre psykotrope midler end søvnmidler inden for de seneste 4 uger (8 uger for fluoxetin)
  • Indikation af let kognitiv svækkelse eller demens. For at opfylde screeningskriterierne skal deltagerne opfylde alle følgende:

    • Scoring på 24 eller højere på Montreal Cognitive Assessment;
    • udfører over 1,5 standardafvigelser på følgende mål: HVLT forsinket tilbagekaldelse, Trail Making B og dyrenavngivningsbaserede normative værdier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDD patienter
Deltagere i alderen 35-75 år fast besluttet på at være klinisk deprimerede via struktureret klinisk interview. Ingen interventioner vil blive administreret som en del af denne undersøgelse.
Patienter vil gennemgå fMRI-billeddannelse for at vurdere områder af hjernen, der er aktive under følelsesregulering. Der forventes ingen klinisk fordel ved MR-billeddannelse.
ikke-MDD-patienter
Deltagerne i alderen 35-75 år fast besluttet på at være livstidsfrie for psykiatriske tilstande, vurderet ved struktureret klinisk interview. Ingen interventioner vil blive administreret som en del af denne undersøgelse.
Patienter vil gennemgå fMRI-billeddannelse for at vurdere områder af hjernen, der er aktive under følelsesregulering. Der forventes ingen klinisk fordel ved MR-billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med brug af følelsesreguleringsstrategi.
Tidsramme: baseline
Selvrapporteret negativ påvirkning og ophidselse efter brug af revurderings- og distraktionsstrategier
baseline
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer målt ved selvrapportering
6 måneder
Sværhedsgrad af depressionssymptomer
Tidsramme: 12 måneder
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer målt ved selvrapportering
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIMH)
  • R01MH113238 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Denne undersøgelse kvalificerer sig som en NDA-datadelingsundersøgelse i henhold til NIMH-retningslinjer, derfor vil data blive delt til NDCT.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse, major

Kliniske forsøg med fMRI

Abonner