Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurogedragsmechanismen van emotieregulatie bij depressie gedurende de volwassenheid (Lifespan)

14 december 2023 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is het testen van een model van demografische (leeftijd, geslacht), klinische, cognitieve en neurocircuitvoorspellers van het vermogen om emoties te reguleren en depressieve symptomen op de lange termijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vermogen om emoties te reguleren is cruciaal voor het behoud van de geestelijke gezondheid in het licht van cumulatieve stressfactoren gedurende iemands leven. Hoewel het goed gedocumenteerd is dat sommige vermogens van emotieregulatie behouden blijven of zelfs verbeterd worden bij gezond ouder worden, is er weinig bekend over de reden waarom de reguleringstekorten blijven bestaan ​​bij oudere volwassenen die aan een depressie lijden. Behandelingen voor depressieve stoornis (MDD) zijn gericht op het herstellen van affectieve ontregelingsprocessen die risico's met zich meebrengen voor invaliditeit, slechte kwaliteit van leven en morbiditeit op latere leeftijd. Theoretische perspectieven op emotionele veroudering suggereren talloze veranderingen in de levensduur die mogelijk van invloed zijn op regulerende capaciteiten, waaronder onder andere de structurele en functionele integriteit van dorsale aandachts- en ventrale affectieve verwerkingsroutes, cognitieve status en het gebruik van specifieke regulerende strategieën. Er is echter een gebrek aan empirisch bewijs om aan te geven welke combinatie van deze factoren een kritische wisselwerking heeft met depressieve symptomen om emotionele ontregeling bij oudere volwassenen te beïnvloeden, wanneer deze factoren belangrijk worden in de loop van het volwassen leven, op welke strategieën ze van toepassing zijn en of ze kunnen toekomstige depressiestatus voorspellen. Het doel van deze specifieke toepassing is dus het testen van een uitgebreid model van leeftijdsgerelateerde veranderingen in hersencircuits, neurocognitieve prestaties en sociale ondersteuning als voorspellers van emotieregulatievermogen en depressieve symptomen bij personen met en zonder MDD. Herwaardering en afleiding zijn de strategieën voor emotieregulatie die van primair belang zijn.

Modellen zullen worden geëvalueerd met behulp van voornamelijk een reeks lineaire (meervoudige) regressiemodellen die zich richten op effecten/vergelijkingen tussen proefpersonen (leeftijd, MDD-status, enz.) en de emotieregulatie-uitkomsten afzonderlijk voor herwaardering en afleidingsprocessen. Als uitbreiding van deze modellen zullen we structurele vergelijkingsmodellering (SEM) typemodellering uitvoeren om de aansprakelijkheidsdimensies samen te vatten die ten grondslag liggen aan de specifieke domeinen van depressie [BDI-scores die de ernst van depressie meten; levenslange duur van depressieve episode(n)], en neurale metingen van het functioneren van het dorsale aandachtsnetwerk [gPPI-connectiviteit tussen dlPFC en amygdala; taakgebaseerde activering tijdens afleiding in dACC, dlPFC en inferieure pariëtale kwab; DTI FA-meting in SLF II] en affectief netwerkfunctioneren [gPPI-connectiviteit tussen vlPFC en amygdala; taakgebaseerde activering tijdens herbeoordeling in vmPFC, vlPFC en amygdala; DTI FA-maat voor UF]. De SEM zal vooral nuttig zijn bij het voorspellen van de toekomstige depressie die zal worden beoordeeld na een jaar follow-up, waar de voorspelde (beste lineaire onbevooroordeelde voorspellers-BLUPS) waarden van lager-dimensionale latente kenmerken, samen met de resultaten van emotieregulatie, kunnen worden gebruikt als voorspellers voor toekomstige depressie. Bovendien kunnen hiërarchische modelleringsstructuren worden opgelegd aan latente kenmerken, afhankelijk van een gedeelde latente eigenschap die associaties beschrijft tussen verschillende latente eigenschappen, waardoor de onderliggende dimensionaliteit verder wordt verminderd en berekeningen worden vereenvoudigd. Deze enkele eigenschap kan worden beschouwd als een cumulatief effect van alle latente kenmerken en kan worden gebruikt als een enkele index van onzekerheid bij het voorspellen van toekomstige ernst van depressiesymptomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

296

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Civitan Building, Duke Psychiatry and Behavioral Sciences
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Psychiatry and Behavioral Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 MDD en 100 niet-depressieve (ND) volwassen kwalificerende deelnemers variërend in leeftijd van 35-75

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 35-75
  • Geen MRI-contra-indicaties (bijv. metaal in lichaam)
  • Momenteel niet zwanger
  • ambulant
  • Geen bekende niet-gecorrigeerde sensorische tekorten
  • Geschat verbaal IQ van 85+ zoals aangegeven door de Noord-Amerikaanse volwassen leestest MDD-groep: huidige MDD beoordeeld op basis van MDD-geschiedenis zoals beoordeeld door gestandaardiseerd SCID-interview
  • Controlegroep: geen levenslange geschiedenis van MDD zoals beoordeeld door gestandaardiseerd SCID-interview

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van matige of ernstige middelenafhankelijkheid, zoals beoordeeld door gestandaardiseerd SCID-interview
  • Geschiedenis van psychose, manie of eetstoornissen, zoals beoordeeld door gestandaardiseerd SCID-interview
  • Aandoeningen met invloed op hersenkenmerken (bijvoorbeeld epilepsie, de ziekte van Parkinson) of een voorgeschiedenis van een beroerte
  • Contra-indicaties voor MRI-scanning, zoals aangegeven op de vragenlijst voor MRI-veiligheidsscreening
  • Gebruik van antidepressiva of andere psychofarmaca anders dan slaapmiddelen in de afgelopen 4 weken (8 weken voor fluoxetine)
  • Indicatie van milde cognitieve stoornissen of dementie. Om aan de screeningcriteria te voldoen, moeten deelnemers aan al het volgende voldoen:

    • Scoring van 24 of hoger op de Montreal Cognitive Assessment;
    • presteren boven 1,5 standaarddeviaties op de volgende maatregelen: HVLT vertraagde terugroepactie, Trail Making B en op diernamen gebaseerde normatieve waarden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MDD-patiënten
Deelnemers in de leeftijd van 35-75 jaar hebben via een gestructureerd klinisch interview vastgesteld dat ze klinisch depressief zijn. Er zullen geen interventies worden toegediend als onderdeel van deze studie.
Patiënten ondergaan fMRI-beeldvorming om delen van de hersenen te beoordelen die actief zijn tijdens emotieregulatie. Er wordt geen klinisch voordeel van MRI-beeldvorming verwacht.
niet-MDD-patiënten
Deelnemers in de leeftijd van 35-75 jaar vastgesteld dat ze levenslang vrij zijn van psychiatrische aandoeningen, zoals beoordeeld door middel van een gestructureerd klinisch interview. Er zullen geen interventies worden toegediend als onderdeel van deze studie.
Patiënten ondergaan fMRI-beeldvorming om delen van de hersenen te beoordelen die actief zijn tijdens emotieregulatie. Er wordt geen klinisch voordeel van MRI-beeldvorming verwacht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van gebruik van strategie voor emotieregulatie.
Tijdsspanne: basislijn
Zelfgerapporteerd negatief affect en opwinding na het gebruik van herwaarderings- en afleidingsstrategieën
basislijn
De ernst van de symptomen van depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Ernst van depressieve symptomen zoals gemeten door zelfrapportage
6 maanden
De ernst van de symptomen van depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
Ernst van depressieve symptomen zoals gemeten door zelfrapportage
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moria Smoski, PhD, Duke Department of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00082070
  • R01MH113238-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIMH)
  • R01MH113238 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek kwalificeert als een NDA-onderzoek naar het delen van gegevens volgens de NIMH-richtlijnen, daarom zullen gegevens worden gedeeld met NDCT.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis, majoor

Klinische onderzoeken op fMRI

Abonneren