SystemCHANGE による腎移植後の活動の増加 (CHANGE)

これは、60歳以上の腎臓移植レシピエント60人を対象とした介入群と対照群を用いたランダム化研究である。 電話によるスクリーニング中に人口統計情報が収集されます。これには、性別、人種、婚姻状況、収入、学歴、移植日、処方薬、食事の種類、喫煙状況、併存疾患などが含まれます。 すべての研究データは、REDCap を使用して電子研究フォームに直接入力されます。

介入グループとコントロールグループの概要:

介入グループと対照グループは同じ方法で研究に登録され、Fitbit の使用方法について同じ指示を受け、同じ数の研究連絡先が与えられます。 グループセッションはOSU移植クリニックで10～12名の参加者で6か月間開催され、12か月目まで研究担当者からの連絡なしで6か月間維持フェーズが行われます。

介入グループのアクティブフェーズ、グループセッション 1 (1 時間、20 分): 研究スタッフが Fitbit アクティビティトラッカーの適切な使用方法をデモンストレーションし、スマートフォン アプリケーションをセットアップし、スマートフォン アプリケーションへの毎日の歩数目標の入力を支援します。 Fitbits は、固有の識別できないコードを持つ Gmail アカウントでセットアップされます。 参加者は、スマートフォンと同期し、Fitbit からデータを取得する方法を学びます。 このセッションの 1 週間後、参加者は問題のトラブルシューティングを行うために呼び出され、毎月の歩数目標を 5% 増やすよう奨励されます (合計電話時間は 15 分)。

介入/コントロールグループのタイムライン:

介入アクティブフェーズ、グループセッション 2 (1 時間): Fitbit アクティビティトラッカーレポートは、参加者とともに研究スタッフによってレビューされます。 SystemCHANGE の「改善の機会」や「より良くなる可能性」などの概念について説明します。

SystemCHANGE のパワーポイントでコンポーネントの概要を説明し、参加者は 5 人ずつのグループに分けられ、研究者が参加者に SystemCHANGE の 4 つのステップを案内します。

参加者は、自分の身体活動に影響を与える重要な人物、毎日、毎週、または毎月行われる習慣や活動、およびそれらの習慣や人物が身体活動にどのような影響を与えるかを特定するよう求められます。 参加者は、身体活動への参加に影響を与える事項（仕事から遅く帰宅する際の散歩道としての施設の利用可能性や、週末に遅くまで寝るなど）も含めます。 社会活動や、ガーデニング、家の掃除、買い物、趣味などの身体活動に関連する儀式も注目されます。 研究スタッフは、ルーチン (毎日、毎週、毎月) をグラフィック形式にまとめます。これにより、参加者は、ルーチンがどのように相互に関連しており、身体活動行動の変化に有利に働くのか、それとも不利に働くのかを理解することができます。 これらのサイクルについては、たとえば家族の要求を伴う日課が身体活動への参加にどのような影響を与えるかを理解するのに役立つように説明します。 歩数を増やすための目標 (通常は 5% の増加) が設定され、改善に向けた進捗状況を監視するためのアクティビティ トラッカー レポートの使用について議論および実証されます。 このセッションおよび全体を通して、参加者は個人的な動機を超えて、自分の生活習慣とその習慣を形作る人々を探求することが奨励されます。

介入アクティブフェーズ、グループセッション 3 ～ 7 (1 セッションあたり 1 時間): 各セッションの前に、参加者の活動追跡レポートが参加者に渡され、グループセッション中に確認されます。 参加者は、身体活動について何を学んでいるのか、どのような変化を起こしたいのかを尋ねられます。 参加者は改善点について説明するよう求められ、メンテナンス段階で今後 6 か月間活動トラッカーを使用し続けることが奨励されます。

介入メンテナンス (6 か月): 最後の月例セッションで、参加者は 12 か月目まで継続するように指示されます。

対照グループの対照グループのセッション 1 は介入と同じですが、唯一の例外は、対照グループの参加者が、ベースラインから第 1 週までに受け取った歩数データに基づいて、毎月の歩数目標を 5% 増やすように求められないことです。 。

セッション 2 は、Fitbit アクティビティ トラッカーに関する問題のトラブルシューティングとディスカッションに使用されます。 その後のセッションでは、食事、服薬、皮膚がんのリスク、胃腸の副作用、歯科治療、移植後の糖尿病の新規発症などのトピックを含む、移植レシピエントとしての健康的な生活に関する教育情報が提示されます。 会議時間は介入グループと同等となります。

メンテナンス段階は 6 か月間続きます。 介入グループと同じように 7 か月目に、参加者は Fitbit アクティビティ トラッカーの使用を継続することと、研究チームが 6 か月間連絡を取らないことが通知されます。 月12に最終会議があります。

研究スタッフは、必要に応じて参加者への質問を読み上げて支援を提供します。 両方の研究グループからの結果データは、適切なセッションで収集されます。

保持: 研究への参加を奨励し強化するために、参加者が対面セッションに参加していない数か月間、参加者にテキスト メッセージが送信されます。 さらに、毎月、研究スタッフが各参加者に電話をかけ、研究の進捗状況に関する最新情報や激励とサポートを提供します。 研究を完了した参加者は、活動トラッカーを保持することが許可されます。