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上海における早期経腸栄養プロトコル

2018年4月16日 更新者:Erzhen Chen、Ruijin Hospital

人工呼吸器装着患者における早期経腸栄養に関する上海プロトコル

人工呼吸器患者におけるさまざまな経腸栄養戦略を比較する

調査の概要

詳細な説明

エネルギーとタンパク質の摂取不足が重症患者の予後不良に関連していることを示す証拠は数多くある。 適切な量​​のエネルギーとタンパク質を摂取することは、呼吸不全の患者や人工呼吸器を使用している患者にとって非常に重要です。これは、筋ジストロフィーを防ぎ、ICUでの獲得性衰弱を防ぎ、最終的により良い転帰につながるからです。 経腸栄養は、呼吸不全患者の腸機能不全を防ぎ、さらなる感染を防ぐ可能性があるため、推奨されます。 しかし、優れた経腸栄養療法を実施するには多くの課題があり、呼吸不全の患者ではエネルギーまたはタンパク質の欠乏がよく見られます。 ICU 患者に十分な経腸栄養を提供することを目的としたプロトコルは数多くありますが、そのほとんどは西側諸国や先進国の背景に基づいています。 研究者らは、東部発展途上国の独特な文化的背景に基づいて経腸栄養プロトコルを開発し、ICU患者が栄養目標を達成できるよう支援し、患者の転帰が改善されるよう努めた。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、20000
        • Ruijin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ICU患者
  • 非侵襲的換気と侵襲的換気の両方の機械換気 (MV) を受ける
  • MVは72時間以上の予定

除外基準:

  • 妊娠
  • ICU滞在時間<72時間

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:標準治療
標準治療: 患者は参加病棟の通常の診療に従って経腸栄養を受けます。
標準治療: 患者は参加病棟の通常の診療に従って経腸栄養を受けます。
実験的:プロトコールケア
プロトコールケア:患者は検討された経腸栄養プロトコールに従って経腸栄養を受ける
プロトコールケア:患者は検討された経腸栄養プロトコールに従って経腸栄養を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー目標達成率
時間枠:登録から7日間
目標エネルギー摂取量を満たしている両群の患者の割合
登録から7日間
たんぱく質目標達成率
時間枠:登録から7日間
両群で目標タンパク質摂取量を満たしている患者の割合
登録から7日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:登録から28日間
死亡
登録から28日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Zhen Er Chen, Doctor、Ruijin Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年12月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月12日

最初の投稿 (実際)

2017年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Shanghai EEN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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