Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tidlig enteral ernæringsprotokoll i Shanghai

16. april 2018 oppdatert av: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Shanghai-protokollen for tidlig enteral ernæring hos mekanisk ventilerte pasienter

sammenligne ulike enteral ernæringsstrategier hos pasienter med mekanisk ventilasjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vært mange bevis på at mangel på energi og proteininntak er assosiert med dårlig resultat hos kritiske pasienter. Å oppnå en tilstrekkelig mengde energi og protein er avgjørende hos pasienter med respirasjonssvikt og med mekanisk ventilasjon, da det forhindrer muskeldystrofi og dermed forhindrer ICU ervervet svakhet, noe som fører til et bedre resultat til slutt. Enteral ernæring foretrekkes da det forhindrer tarmdysfunksjon hos pasienter med respirasjonssvikt, og kan forhindre ytterligere infeksjon. Men det er mange utfordringer med å implementere en god enteral ernæringsterapi, og energi- eller proteinmangel er vanlig hos pasienter med respirasjonssvikt. Det har vært mange protokoller som tar sikte på å nå nok enteral ernæring for ICU-pasienter, hvorav de fleste er basert på bakgrunn fra vestlige og utviklede land. Etterforskerne utviklet en enteral ernæringsprotokoll basert på en unik kulturell bakgrunn fra østlige utviklingsland, og forsøkte å hjelpe ICU-pasientene med å nå ernæringsmålet, slik at pasientene kan få et bedre resultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20000
        • Ruijin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU pasienter
  • Mottar mekanisk ventilasjon (MV) både ikke-invasiv ventilasjon og invasiv ventilasjon
  • Forventer MV mer enn 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • ICU-opphold < 72 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard omsorg
Standard pleie: pasienter får enteral ernæring i henhold til vanlig praksis i de deltakende enhetene
Annen: Standard omsorg
Standard pleie: pasienter får enteral ernæring i henhold til vanlig praksis i de deltakende enhetene
Eksperimentell: Protokollomsorg
Protokollbehandling: pasienten får enteral ernæring i samsvar med enteral ernæringsprotokoll som er studert
Annen: Protokollomsorg
Protokollbehandling: pasienten får enteral ernæring i samsvar med enteral ernæringsprotokoll som er studert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
energimåloppfyllingsgrad
Tidsramme: 7 dager fra påmelding
andelen pasienter i begge armer som oppfyller målrettet energiinntak
7 dager fra påmelding
proteinmåloppfyllingsgrad
Tidsramme: 7 dager fra påmelding
andelen pasienter i begge armer som oppfyller målrettet proteininntak
7 dager fra påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 28 dager fra påmelding
dødelighet
28 dager fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ruijin Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shanghai EEN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Standard omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere