Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett tidigt enteralt näringsprotokoll i Shanghai

16 april 2018 uppdaterad av: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Shanghai-protokollet för tidig enteral nutrition hos mekaniskt ventilerade patienter

jämföra olika enteral nutritionsstrategier hos patienter med mekanisk ventilation

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har funnits många bevis för att brist på energi och proteinintag är associerat med dåligt resultat hos kritiska patienter. Att uppnå en tillräcklig mängd energi och protein är avgörande för patienter med andningssvikt och med mekanisk ventilation, eftersom det förhindrar muskeldystrofi och därmed förhindrar förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen, vilket leder till ett bättre resultat i slutändan. Enteral nutrition är att föredra eftersom det förhindrar tarmdysfunktion hos patienter med andningssvikt och kan förhindra ytterligare infektion. Men det finns många utmaningar med att implementera en bra enteral nutritionsterapi, och energi- eller proteinbrist är vanligt hos patienter med andningssvikt. Det har funnits många protokoll som syftar till att nå tillräckligt med enteral nutrition för intensivvårdspatienter, varav de flesta är baserade på en bakgrund från västerländska och utvecklade länder. Utredarna utvecklade ett enteralt nutritionsprotokoll baserat på en unik kulturell bakgrund i östra utvecklingslandet, och försökte hjälpa intensivvårdspatienterna att nå näringsmålen, så att patienterna kan få bättre resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 20000
        • Ruijin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter
  • Mottagning av mekanisk ventilation (MV) både icke-invasiv ventilation och invasiv ventilation
  • Förväntar MV mer än 72 timmar

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • ICU-vistelse < 72 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Standardvård
Standardvård: patienter får enteral nutrition i enlighet med sedvanlig praxis på de deltagande enheterna
Övrig: Standardvård
Standardvård: patienter får enteral nutrition i enlighet med sedvanlig praxis på de deltagande enheterna
Experimentell: Protokollvård
Protokollvård: patienten får enteral näring i enlighet med det studerade enterala näringsprotokollet
Övrig: Protokollvård
Protokollvård: patienten får enteral näring i enlighet med det studerade enterala näringsprotokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
energimåluppfyllelsegrad
Tidsram: 7 dagar från anmälan
andelen patienter i båda armarna som uppfyller det avsedda energiintaget
7 dagar från anmälan
proteinmåluppfyllelsegrad
Tidsram: 7 dagar från anmälan
andelen patienter i båda armarna som uppfyller det målinriktade proteinintaget
7 dagar från anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 28 dagar från anmälan
dödlighet
28 dagar från anmälan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Utredare

  • Studiestol: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

13 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Shanghai EEN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

Kliniska prövningar på Standardvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera