Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół wczesnego żywienia dojelitowego w Szanghaju

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Erzhen Chen, Ruijin Hospital

Protokół szanghajski dotyczący wczesnego żywienia dojelitowego pacjentów wentylowanych mechanicznie

porównanie różnych strategii żywienia dojelitowego u chorych wentylowanych mechanicznie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele dowodów na to, że niedobory energii i białka są związane ze złym rokowaniem u pacjentów w stanie krytycznym. Osiągnięcie odpowiedniej ilości energii i białka ma kluczowe znaczenie u pacjentów z niewydolnością oddechową i wentylacją mechaniczną, ponieważ zapobiega dystrofii mięśniowej, a tym samym zapobiega osłabieniu nabytemu na OIT, co ostatecznie prowadzi do lepszego wyniku. Preferowane jest żywienie dojelitowe, ponieważ zapobiega dysfunkcji jelit u pacjentów z niewydolnością oddechową i może zapobiegać dalszym infekcjom. Istnieje jednak wiele wyzwań związanych z wdrożeniem dobrej terapii żywienia dojelitowego, a niedobór energii lub białka jest częstym zjawiskiem u pacjentów z niewydolnością oddechową. Istnieje wiele protokołów mających na celu osiągnięcie wystarczającej ilości żywienia dojelitowego dla pacjentów OIOM, z których większość opiera się na doświadczeniach krajów zachodnich i rozwiniętych. Badacze opracowali protokół żywienia dojelitowego w oparciu o unikalne tło kulturowe wschodnich krajów rozwijających się, starając się pomóc pacjentom OIOM w osiągnięciu celu żywieniowego, tak aby pacjenci mogli uzyskać lepsze wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 20000
        • Ruijin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci OIOM
  • Odbieranie wentylacji mechanicznej (MV) zarówno wentylacji nieinwazyjnej, jak i inwazyjnej
  • Oczekiwany MV przez ponad 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pobyt na OIOM < 72 godz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Opieka standardowa
Opieka standardowa: pacjenci otrzymują żywienie dojelitowe zgodnie ze zwyczajową praktyką w uczestniczących jednostkach
Inny: Opieka standardowa
Opieka standardowa: pacjenci otrzymują żywienie dojelitowe zgodnie ze zwyczajową praktyką w uczestniczących jednostkach
Eksperymentalny: Opieka protokołowa
Protokół opieki: pacjent otrzymuje żywienie dojelitowe zgodnie z badanym protokołem żywienia dojelitowego
Inny: Opieka protokołowa
Protokół opieki: pacjent otrzymuje żywienie dojelitowe zgodnie z badanym protokołem żywienia dojelitowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik realizacji celu energetycznego
Ramy czasowe: 7 dni od rejestracji
odsetek pacjentów w obu ramionach, którzy osiągnęli docelowe spożycie energii
7 dni od rejestracji
wskaźnik spełnienia celu białkowego
Ramy czasowe: 7 dni od rejestracji
odsetek pacjentów w obu ramionach, którzy osiągnęli docelowe spożycie białka
7 dni od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni od rejestracji
śmiertelność
28 dni od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhen Er Chen, Doctor, Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shanghai EEN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj